Блокада поверхностного шейного сплетения при болях в шее и плечах
Блокада поверхностного шейного сплетения при болях в шее и плечах, вызванных синдромом поднимающей лопатки: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Миофасциальная боль является важной причиной болей в шее или в шее и плечах. Боль в шее и плече — распространенная социально-экономическая проблема, негативно влияющая на качество жизни. Были реализованы различные стратегии лечения с ограниченной эффективностью или применением. Тем не менее, медикаментозное лечение остается широко используемым подходом.
Поднимающая лопатку мышца, вовлеченная в миофасциальную боль, приводит к синдрому поднимающей лопатки. Мышца ограничивает поворот шеи. Иннервируется ветвями третьего и четвертого шейных нервов через шейное сплетение. Следовательно, выполнение блокады поверхностного шейного сплетения может иметь некоторый потенциальный эффект в уменьшении миофасциальной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов случайным образом делят на две равные группы с помощью компьютерной методики запечатывания конвертов. Группа I (блок) получит поверхностную блокаду шейного сплетения, а группа II (плацебо) получит плацебо. Врач, пациент и сборщик данных не видят назначенную пациенту группу.
Демографические данные, включая пол, возраст, ИМТ и физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA), будут отмечены при первом посещении. Кроме того, для каждого пациента собирается история болезни пациента, история боли, характеристики и тип боли, а также предыдущее лечение. Кроме того, после выполнения блока будут регистрироваться побочные эффекты, показатели боли и потребление анальгетиков.
Пациенты будут получать 14 ежедневных графиков для записи ежедневных показателей боли, симптомов и использования анальгетиков. Пациентам будет предложено принимать лекарства в обычном режиме. С ними свяжутся по телефону, чтобы убедиться, что они записывают информацию в диаграммы.
Боль оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациентам с баллом <4 назначают 500 мг парацетамола максимум 6 таблеток в день или кетопрофен 100 мг таблетку максимум 3 таблетки в сутки. Пациентам с оценкой >4 назначают трамадола гидрохлорид в таблетках по 100 мг до максимум 3 таблеток в день.
Техника блокады поверхностного шейного сплетения Для проведения поверхностной шейной блокады используется нейростимулятор. Иглу нейростимулятора сначала проводят по коже после асептической подготовки от дистальной к проксимальной части заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы. При сокращении мышцы, поднимающей лопатку, ставится отметка и инфильтрируется кожа 1 мл лидокаина 1%. Затем иглу нейростимулятора 22-G длиной 2,5 см продвигают через кожу на 0,5-1 см в зависимости от веса пациента при пропускании тока 5-8,5 мА частотой 1 Гц. Затем стимулирующий ток снижают до 0,5-0,6 мА при сохранении сокращения мышц. В этот момент вводят 3-5 мл анестезирующей смеси. Каждые 10 мл анестезирующей смеси содержат: 3 мл лидокаина 2%, 3 мл лидокаина 2% с адреналином 1:200 000, 3 мл бупивакаина 0,5% и 1 мл клонидина 150 мкг/мл. Группа II получит эквивалентный объем физиологического раствора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Makassed General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- боли в шее и плече, не иррадиирующие в руку,
- болезненность в мышцах, поднимающих лопатку
- рефрактерность к пероральным анальгетикам, противовоспалительным препаратам и физиотерапии
- иметь отрицательные рентгенограммы и сканирование костей плеч и шейного отдела позвоночника.
Критерий исключения:
- органическое заболевание головного или спинного мозга,
- радикулопатия,
- злокачественность,
- гипотиреоз,
- общий анализ крови (ОАК) с высоким уровнем креатинфосфокиназы (КФК)
- миопатия,
- аутоиммунные заболевания, сопровождающиеся субклинической миопатией,
- фибромиалгия,
- коагулопатия
- аллергия на бупивакаин,
- прием глюкокортикоидов и статинов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокировать
Пациенты получат поверхностную блокаду шейного сплетения
|
Стимулятор нерва используется для проведения поверхностной шейной блокады.
Иглу нейростимулятора сначала проводят по коже после асептической подготовки от дистальной к проксимальной части заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
При сокращении мышцы, поднимающей лопатку, ставится отметка и инфильтрируется кожа 1 мл лидокаина 1%.
Затем иглу нейростимулятора 22-G длиной 2,5 см продвигают через кожу на 0,5-1 см в зависимости от веса пациента при пропускании тока 5-8,5 мА частотой 1 Гц.
Затем стимулирующий ток снижают до 0,5-0,6 мА при сохранении сокращения мышц.
В этот момент вводят 3-5 мл анестезирующей смеси.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты будут получать нормальный физиологический раствор
|
Пациенты будут получать эквивалентный объем физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациенты будут записывать тип и количество анальгетиков, которые они потребляют ежедневно.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациенты будут записывать свою боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1072013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .