强直性脊柱炎患者的临床普拉提和有氧运动
2020年4月9日 更新者：Sevim Öksüz、Eastern Mediterranean University
调查临床普拉提运动与有氧运动一起应用于强直性脊柱炎患者的有效性
我们研究的目的是调查临床普拉提运动与有氧运动一起应用于强直性脊柱炎 (AS) 患者时对功能状态和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
根据功率分析，32 名被诊断为强直性脊柱炎的患者将被纳入研究。
在第一节课中，物理治疗师将评估他们的脊柱灵活性、灵活性、动态和静态平衡、背部和下肢肌肉力量、肺功能和肺肌力量、疾病活动水平、疲劳水平、功能锻炼能力以确定功能状态。
还将评估他们的生活质量和影响质量的因素。
然后将患者随机分为两个运动组。
第一组患者将只进行有氧运动，第二组患者将在有氧运动之外进行临床普拉提，方案与第一组相同。
患者将与物理治疗师一起进行为期 8 周的锻炼，每天 3 次。
在 8 周结束时，他们将再次接受相同测试的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Famagusta、塞浦路斯、99450
- Eastern Mediterranen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有强直性脊柱炎的男人和女人。
排除标准：
- 任何神经或肌肉疾病
- 无法持续参加锻炼计划
- 可能妨碍沟通的视觉、听觉或精神问题
- 使用助行器
- 怀孕
- 恶毒
- 最近在做手术
- 最近 3 个月经常锻炼。
- 有不受控制的心肺问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有氧运动（在跑步机上行走）
患者在跑步机上行走8周，每周3天，每次30-40分钟。
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垫子上的临床普拉提
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实验性的：有氧运动+临床普拉提
患者在跑步机上行走 8 周，每周 3 天，每次 30-40 分钟。
此外，他们还进行了为期 8 周、每周 3 天的临床普拉提运动。
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垫子上的临床普拉提
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧能力将通过次极量运动测试（修改后的 Bruce 协议）进行检测。
大体时间：从基线到 8 周结束时的变化
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该测试将在患者在 TechnoGym Excitemed 跑步机上行走时进行。
心率将跟随胸部的极地。
Medigraph V2000 设备将用于检测患者在协议期间消耗的氧气量。
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从基线到 8 周结束时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量脊柱侧屈距离
大体时间：在第 8 周开始和结束时。
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用卷尺测量脊柱侧屈距离并以厘米为单位记录。
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在第 8 周开始和结束时。
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测量腰部屈曲距离
大体时间：在第 8 周开始和结束时。
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腰部屈曲距离用卷尺测量并以厘米为单位记录。
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在第 8 周开始和结束时。
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测量了耳屏到墙壁的距离
大体时间：在第 8 周开始和结束时。
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耳屏到墙壁的距离用卷尺测量并以厘米为单位记录。
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在第 8 周开始和结束时。
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测量踝间距离
大体时间：在第 8 周开始和结束时。
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用卷尺测量踝间距离并以厘米为单位记录。
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在第 8 周开始和结束时。
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测量了服务旋转
大体时间：在第 8 周开始和结束时。
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服务旋转用测角仪测量并以度数记录。
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在第 8 周开始和结束时。
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胸部的脊柱活动度将通过胸围测试来测量。
大体时间：在第 8 周开始和结束时。
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卷尺将放置在第 4 肋水平。
深吸气和深呼气期间的周长将以厘米为单位记录。
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在第 8 周开始和结束时。
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上肢的灵活性将通过背部划痕测试来测量。
大体时间：在第 8 周开始和结束时。
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将要求患者向外旋转肩膀，手掌朝后。
他们的手的手指伸展，同时试图到达最低点，另一只手臂在试图到达最高点时向内旋转。
要求患者的指尖彼此靠近。
如果指尖不相互接触，则它们之间的距离以厘米为单位记录，假定为负分，如果指尖相互接触，则假定分数为零。
如果它们重叠，则以 cm 为单位记录为正分数。
连续进行三次重复，记录最好的成绩。
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在第 8 周开始和结束时。
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患者的静态平衡将通过单腿站立测试进行测试。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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表演时睁眼双臂放在臀部，参与者必须单腿独立站立，并以秒为单位计时，从一只脚弯曲离开地面到它接触地面或站立的腿或一只手臂离开地面的时间臀部。 一条腿经过的时间将以秒为单位记录。 表演时睁眼双臂放在臀部，参与者必须单腿独立站立，并以秒为单位计时，从一只脚弯曲离开地面到它接触地面或站立的腿或一只手臂离开地面的时间臀部。 一条腿经过的时间将以秒为单位记录。 |
在第 6 周开始和结束时
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患者的动态平衡将通过功能伸展测试进行测试。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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指示患者靠近但不接触墙壁，并用紧握的拳头将靠近墙壁的手臂置于肩部弯曲 90 度的位置。 评估员在尺子上记录第 3 掌骨头的起始位置。 指导患者“尽可能地向前迈进，但不要迈出一步”。 记录第 3 掌骨的位置。 分数是通过评估开始位置和结束位置之间的差异来确定的，即到达距离，通常以英寸为单位。 进行了三个试验，并记录了最后两个试验的平均值。 |
在第 6 周开始和结束时
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下肢的力量和耐力将通过椅子坐立测试进行测试
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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在此测试中，以秒为单位的坐姿和站立重复次数。
将由物理治疗师记录。
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在第 6 周开始和结束时
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背部和下肢肌肉的等长强度将用测力计测量。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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Back-D（数字背部肌肉）测力计将用于测量力量。
将进行 3 次重复，结果将以千克为单位记录。
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在第 6 周开始和结束时
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患者的功能将通过 Vath 强直性脊柱炎功能指数进行测量。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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在该调查问卷中，患者将被要求在 10 厘米视觉模拟量表上标记过去一周的最佳功能水平。
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在第 6 周开始和结束时
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疾病活动水平用巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数来衡量。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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BASDAI 由 1 到 10 的量表组成（1 表示没有问题，10 表示最严重的问题），用于回答与 AS 5 种主要症状相关的 6 个问题： 疲劳 脊柱痛 关节痛/肿胀 局部压痛区域（也称为附着点炎，或肌腱和韧带炎症） 晨僵持续时间 晨僵严重程度 |
在第 6 周开始和结束时
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肺容积和肺功能将通过肺活量功能测试进行测试。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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将使用 FUTUREMED Discovery 肺量计设备。
将口片放入患者口中。
患者将被要求吸气和呼气 3 次。
然后他们将被要求深吸一口气，并尽快用力呼气。
将进行 3 次重复，并记录最佳成绩。
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在第 6 周开始和结束时
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肺肌的强度将通过口腔内的最大吸气压力和最大呼气压力来测量。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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CAREFUSİON MicroRPM 设备将用于测量深吸气和深呼气期间口腔内的压力。
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在第 6 周开始和结束时
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疲劳将通过多维疲劳清单 (MFI) 进行评估
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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MFI 是一个包含 20 个项目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减少、活动减少和精神疲劳。
它将由患者填写。
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在第 6 周开始和结束时
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患者的疲劳严重程度将通过疲劳严重程度量表进行评估。
大体时间：在第 6 周开始和结束时
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疲劳严重程度量表是一个包含 9 个项目的量表，用于测量疲劳的严重程度及其对患有各种疾病的患者的活动和生活方式的影响。
它将由患者填补。
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在第 6 周开始和结束时
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患者的睡眠质量水平将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
大体时间：在第 6 周开始和结束时。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种用于衡量成人睡眠质量和模式的有效工具。
它通过测量七个方面（组成部分）来区分“差”和“好”的睡眠质量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和上个月的日间功能障碍。
患者将被要求填写此表格。
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在第 6 周开始和结束时。
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运动能力将通过 6 分钟步行测试来测试。
大体时间：在第 6 周开始和结束时。
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6 分钟内的步行距离将以米为单位记录。
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在第 6 周开始和结束时。
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患者的生活质量将通过强直性脊柱炎生活质量量表来确定。
大体时间：在第 6 周开始和结束时。
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ASQoL 为评估 AS 干预措施的影响和评估服务提供模型提供了一个有价值的工具。
它被患者很好地接受，大约需要四分钟即可完成，并且具有出色的缩放和心理测量特性。
患者将被要求填写表格。
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在第 6 周开始和结束时。
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6 周时使用医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁水平的变化。
大体时间：在第 6 周开始和结束时。
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该量表由患者填写。
它没有特殊单位。
总分的升高表明焦虑和抑郁水平增加（满分 42 分）。
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在第 6 周开始和结束时。
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在 6 周时使用坦帕运动恐惧症量表评估与运动相关的恐惧和回避程度的变化。
大体时间：在第 6 周开始和结束时。
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该量表将由患者组成。
如果一个人得到高分，根据量表，这个结果表明高水平的运动恐惧症。
它没有特定的单位。
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在第 6 周开始和结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oksuz、Eastern Mediterranean University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2016年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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