Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический пилатес и аэробные упражнения у пациентов с болезнью Бехтерева

9 апреля 2020 г. обновлено: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

Изучение эффективности клинических упражнений пилатеса в сочетании с аэробными упражнениями у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Целью нашего исследования является изучение влияния клинических упражнений пилатеса на функциональное состояние и качество жизни при совместном применении с аэробными упражнениями у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По силовым анализам на исследование будут взяты 32 пациента с диагнозом Анкилозирующий спондилоартрит. На первом занятии физиотерапевт оценивает подвижность позвоночника, гибкость, динамическое и статическое равновесие, силу мышц спины и нижних конечностей, легочные функции и силу легочных мышц, уровень активности болезни, уровень утомляемости, функциональную переносимость физических нагрузок для определения функционального состояния. Также будет оцениваться их качество жизни и факторы, влияющие на качество. Затем пациенты будут случайным образом разделены на две группы упражнений. Пациенты в первой группе будут выполнять только аэробные упражнения, пациенты во второй группе будут заниматься клиническим пилатесом в дополнение к аэробным упражнениям, протокол которых аналогичен первой группе. Пациенты будут выполнять упражнения в течение 8 недель по 3 раза в день индивидуально с физиотерапевтом. По истечении 8 недель они снова будут оцениваться с помощью тех же тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Famagusta, Кипр, 99450
        • Eastern Mediterranen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Мужчина и женщина с диагнозом анкилозирующий спондилоартрит.

Критерий исключения:

  • Любые неврологические или мышечные заболевания
  • Невозможность постоянно посещать программу упражнений
  • Зрительные, слуховые или психические проблемы, которые могут помешать общению
  • Использование средств передвижения
  • Беременность
  • Злоба
  • Недавно перенес операцию
  • Регулярные физические упражнения в течение последних 3 месяцев.
  • Наличие сердечно-легочной проблемы, которая не находится под контролем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: АЭРОБИЧЕСКИЕ УПРАЖНЕНИЯ (ходьба на беговой дорожке)
Пациенты ходили на беговой дорожке в течение 8 недель, 3 дня в неделю по 30-40 минут.
Другой: Упражнение
клинический пилатес на коврике
Экспериментальный: Аэробные упражнения + клинический пилатес
Пациенты ходили на треймилле в течение 8 недель, 3 дня в неделю по 30-40 минут. Кроме того, они выполняли клинические упражнения пилатеса в течение 8 недель, 3 дня в неделю.
Другой: Упражнение
клинический пилатес на коврике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная способность будет определяться субмаксимальным нагрузочным тестом (модифицированный протокол Брюса).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце 8 недель
Этот тест будет проводиться во время ходьбы пациентов на беговой дорожке TechnoGym Excitemed. Частота сердечных сокращений будет отслеживаться с помощью полярных датчиков на груди. Устройство Medigraph V2000 будет использоваться для определения количества кислорода, потребленного пациентом во время протокола.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние бокового сгибания позвоночника измеряли
Временное ограничение: В начале и в конце 8 нед.
Расстояние бокового сгибания позвоночника измеряли сантиметровой лентой и записывали в сантиметрах.
В начале и в конце 8 нед.
Измерялось расстояние поясничного сгибания
Временное ограничение: В начале и в конце 8 нед.
Расстояние поясничного сгибания измеряли сантиметровой лентой и записывали в сантиметрах.
В начале и в конце 8 нед.
Измерялось расстояние от козелка до стены
Временное ограничение: В начале и в конце 8 нед.
Расстояние от козелка до стены измеряли рулеткой и записывали в сантиметрах.
В начале и в конце 8 нед.
Измерялось межлодыжковое расстояние
Временное ограничение: В начале и в конце 8 нед.
Расстояние между лодочками измеряли рулеткой и записывали в сантиметрах.
В начале и в конце 8 нед.
служебное вращение было измерено
Временное ограничение: В начале и в конце 8 нед.
служебное вращение измеряли гониометром и записывали в градусах.
В начале и в конце 8 нед.
Подвижность позвоночника грудной клетки будет измеряться с помощью теста на окружность грудной клетки.
Временное ограничение: В начале и в конце 8 нед.
Измерительная лента будет размещена на уровне 4-го ребра. окружность во время глубокого вдоха и глубокого выдоха будет записана в сантиметрах.
В начале и в конце 8 нед.
Гибкость верхней конечности будет измеряться с помощью теста с царапинами на спине.
Временное ограничение: В начале и в конце 8 нед.
Пациентов попросят повернуть плечо наружу ладонями к спине. Пальцы их рук вытягиваются, пытаясь достичь самой низкой точки, другая рука вращается внутри, пытаясь достичь самой высокой точки. Пациентов просят, чтобы кончики их пальцев были ближе друг к другу. Если кончики пальцев не соприкасаются друг с другом, то расстояние между ними записывают в см и принимают за отрицательный балл, если кончики пальцев касаются друг друга, то балл принимают за ноль. Если они перекрываются, это записывают в см, принимая за положительный балл. Последовательно выполняются три повторения и фиксируется лучший результат.
В начале и в конце 8 нед.
Статический баланс пациентов будет проверяться с помощью теста с опорой на одну ногу.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель

Выполняется с открытыми глазами и руками на бедрах, участник должен стоять без посторонней помощи на одной ноге и измеряется в секундах с момента, когда одна ступня отрывается от пола, до момента, когда она касается земли или стоящая нога или рука отрывается от пола. бедра. Время, пройденное на одной ноге, записывается в секундах.

Выполняется с открытыми глазами и руками на бедрах, участник должен стоять без посторонней помощи на одной ноге и измеряется в секундах с момента, когда одна ступня отрывается от пола, до момента, когда она касается земли или стоящая нога или рука отрывается от пола. бедра. Время, пройденное на одной ноге, записывается в секундах.
В начале и в конце 6 недель
Динамическое равновесие пациентов будет проверено с помощью теста функциональной досягаемости.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель

Пациента инструктируют встать рядом со стеной, но не касаться ее, и расположить руку, которая находится ближе к стене, на 90 градусов сгибания плеча со сжатым кулаком. Оценщик записывает исходное положение на уровне головки 3-й пястной кости на линейке.

Проинструктируйте пациента: «Достигните вперед, насколько сможете, не делая ни шага». Регистрируется расположение 3-й пястной кости. Очки определяются путем оценки разницы между начальным и конечным положением и расстоянием досягаемости, обычно измеряемым в дюймах. Делают три попытки и отмечают среднее значение двух последних.
В начале и в конце 6 недель
Сила и выносливость нижних конечностей будут проверены с помощью теста сидя и стоя на стуле.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель
В этом тесте количество повторений сидя и стоя в сек. записывает физиотерапевт.
В начале и в конце 6 недель
Изометрическую силу мышц спины и нижних конечностей измеряют с помощью динамометра.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель
Для измерения силы будет использоваться динамометр Back-D (Digital Back Muscle). Будет сделано 3 повторения, и результаты будут записаны в кг.
В начале и в конце 6 недель
Функциональность пациентов будет измеряться с помощью индекса функциональности анкилозирующего спондилита Vath.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель
В этом вопроснике пациентов попросят отметить лучший уровень функциональности за последнюю неделю по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале.
В начале и в конце 6 недель
Уровень активности заболевания измеряют с помощью индекса активности анкилозирующего спондилита Bath.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель

BASDAI состоит из шкалы от одного до десяти (1 — отсутствие проблем, 10 — наибольшая проблема), которая используется для ответа на 6 вопросов, относящихся к 5 основным симптомам АС:

Усталость Боль в позвоночнике Боль/припухлость в суставах Области локализованной болезненности (также называемые энтезитом или воспалением сухожилий и связок) Продолжительность утренней скованности Тяжесть утренней скованности
В начале и в конце 6 недель
Легочные объемы и легочные функции будут проверены с помощью спирометрических функциональных тестов.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель
Будет использоваться спирометр FUTUREMED Discovery. Часть рта будет помещена в рот пациента. Пациентов попросят вдохнуть и выдохнуть 3 раза. Затем их попросят сделать глубокий вдох и форсированно выдохнуть как можно быстрее. Будет сделано 3 повторения и будет записан лучший результат.
В начале и в конце 6 недель
сила легочных мышц будет измеряться с максимальным давлением вдоха и максимальным давлением выдоха во рту.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель
Устройство CAREFUSİON MicroRPM будет использоваться для измерения давления во рту во время глубокого вдоха и глубокого выдоха.
В начале и в конце 6 недель
Усталость будет оцениваться с помощью многомерной инвентаризации усталости (MFI).
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель
MFI представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для оценки пяти аспектов усталости: общей усталости, физической усталости, снижения мотивации, снижения активности и умственной усталости. Его заполняет пациент.
В начале и в конце 6 недель
Степень выраженности утомляемости пациента будет оцениваться по Шкале тяжести утомляемости.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель
Шкала тяжести утомления представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами. Он будет заполнен пациентами.
В начале и в конце 6 недель
Уровень качества сна пациента будет оцениваться по Питсбургскому индексу качества сна.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 нед.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у взрослых. Он отличает «плохое» качество сна от «хорошего», измеряя семь областей (компонентов): субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция за последний месяц. Пациенту будет предложено заполнить эту форму.
В начале и в конце 6 нед.
Способность к физической нагрузке будет проверена тестом 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 нед.
Пройденное расстояние за 6 минут будет записано в метрах.
В начале и в конце 6 нед.
Качество жизни пациентов будет определяться по шкале качества жизни при анкилозирующем спондилите.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 нед.
ASQoL предоставляет ценный инструмент для оценки воздействия вмешательств на AS и для оценки моделей предоставления услуг. Он хорошо воспринимается пациентами, его выполнение занимает около четырех минут, и он обладает отличными масштабируемыми и психометрическими свойствами. Пациентов попросят заполнить формы.
В начале и в конце 6 нед.
Изменение уровня тревоги и депрессии оценивали по госпитальной шкале тревоги и депрессии через 6 недель.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 нед.
Эту шкалу заполняли пациенты. У него нет специальных подразделений. Повышение общего балла указывает на повышенный уровень тревоги и депрессии (балл из 42).
В начале и в конце 6 нед.
Изменение уровня страха и избегания, связанного с движением, оценивали с помощью шкалы кинезиофобии Тампа через 6 недель.
Временное ограничение: В начале и в конце 6 нед.
Эта шкала будет сформирована пациентами. Если человек получает высокий балл по шкале, такой результат свидетельствует о высоком уровне кинезиофобии. Он не имеет конкретной единицы.
В начале и в конце 6 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Mediterranean University

Следователи

  • Главный следователь: Oksuz, Eastern Mediterranean University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 16/147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не этично

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться