강직성 척추염 환자의 임상 필라테스와 유산소 운동
2020년 4월 9일 업데이트: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
강직성 척추염 환자에서 임상 필라테스 운동과 유산소 운동 병행 시 효과에 대한 고찰
본 연구의 목적은 임상 필라테스 운동이 강직성 척추염(AS) 환자에서 유산소 운동과 함께 적용될 때 기능적 상태와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전력 분석에 따르면 강직성 척추염으로 진단된 32명의 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
첫 번째 세션에서는 척추 이동성, 유연성, 동적 및 정적 균형, 등 및 다리 근력, 폐 기능 및 폐 근력, 질병 활동 수준, 피로 수준, 기능적 운동 능력을 평가하여 물리 치료사가 기능적 상태를 결정합니다.
또한 그들의 삶의 질과 질에 영향을 미치는 요인이 평가될 것입니다.
그런 다음 환자는 무작위로 두 개의 운동 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹의 환자는 유산소 운동만 하고, 두 번째 그룹의 환자는 첫 번째 그룹과 동일한 프로토콜의 유산소 운동 외에 임상 필라테스를 추가로 수행합니다.
환자는 8주 동안 물리치료사와 함께 하루에 3번 개별적으로 운동을 하게 됩니다.
8주가 끝나면 동일한 테스트로 다시 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterranen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강직성 척추염 진단을 받은 남녀.
제외 기준:
- 모든 신경 또는 근육 질환
- 운동 프로그램에 지속적으로 참석할 수 없음
- 의사소통을 방해할 수 있는 시각, 청각 또는 정신적 문제
- 이동 보조 기구 사용
- 임신
- 악의
- 최근에 수술을
- 최근 3개월 동안 규칙적인 운동을 합니다.
- 제어할 수 없는 심폐 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AEROBİC EXERCİSE(러닝머신 위를 걷기)
환자들은 일주일에 3일, 30-40분씩 8주 동안 트레드밀에서 걸었다.
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매트 위 임상 필라테스
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실험적: 유산소운동+임상필라테스
환자들은 일주일에 3일, 30-40분씩 8주 동안 트레밀에서 걸었습니다.
또한 임상 필라테스 운동을 주 3일, 8주 동안 했습니다.
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매트 위 임상 필라테스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 능력은 준최대 운동 테스트(수정된 브루스 프로토콜)로 감지됩니다.
기간: 기준선에서 변경 및 8주 말에
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이 테스트는 환자가 TechnoGym Excitemed Treadmillde에서 걷는 동안 수행됩니다.
심박수는 가슴에 폴라로 따라갑니다.
Medigraph V2000 장치는 프로토콜 중에 환자가 소비하는 산소량을 감지하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 변경 및 8주 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측면 척추 굴곡 거리를 측정했습니다.
기간: 8주 시작과 끝.
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측면 척추 굴곡 거리는 측정 테이프로 측정하고 센티미터로 기록했습니다.
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8주 시작과 끝.
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요추 굴곡 거리 측정
기간: 8주 시작과 끝.
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요추 굴곡 거리는 측정 테이프로 측정하고 센티미터로 기록했습니다.
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8주 시작과 끝.
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Tragus to wall 거리를 측정했습니다.
기간: 8주 시작과 끝.
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이주에서 벽까지의 거리는 측정 테이프로 측정하고 센티미터로 기록했습니다.
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8주 시작과 끝.
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말초간 거리를 측정했습니다.
기간: 8주 시작과 끝.
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마디간 거리를 측정 테이프로 측정하고 센티미터로 기록했습니다.
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8주 시작과 끝.
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서비스 회전이 측정되었습니다
기간: 8주 시작과 끝.
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servical rotation은 goniometer로 측정하고 각도로 기록했습니다.
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8주 시작과 끝.
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흉부 둘레 검사로 흉부의 척추 가동성을 측정합니다.
기간: 8주 시작과 끝.
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측정 테이프는 4번째 코스타 레벨에 배치됩니다.
깊은 흡기 및 깊은 호기 동안의 둘레는 센티미터로 기록됩니다.
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8주 시작과 끝.
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상지의 유연성은 back scratch test로 측정한다.
기간: 8주 시작과 끝.
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환자에게 손바닥이 등을 향하도록 어깨를 바깥쪽으로 돌리도록 요청합니다.
그들의 손 손가락은 가장 낮은 지점에 도달하려고 시도하는 동안 확장되고 다른 팔은 가장 높은 지점에 도달하려고 시도하면서 내부적으로 회전합니다.
환자는 손가락 끝이 서로 더 가까워지도록 요청받습니다.
손가락 끝이 서로 닿지 않으면 그 사이의 거리를 cm로 기록하고 음의 점수로 간주하고 손가락 끝이 서로 닿으면 scora를 0으로 가정합니다.
중복되는 경우 cm로 기록하여 양의 점수로 한다.
연속 3회 반복하여 최고점수를 기록하였다.
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8주 시작과 끝.
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환자의 정적 균형은 단일 다리 자세 검사로 검사됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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눈을 뜨고 엉덩이에 팔을 얹은 상태에서 참가자는 도움 없이 한 다리로 서 있어야 하며 한 발이 바닥에서 구부러진 시점부터 바닥에 닿거나 서 있는 다리 또는 팔이 엉덩이. 한쪽 다리에서 경과한 시간은 초 단위로 기록됩니다. 눈을 뜨고 엉덩이에 팔을 얹은 상태에서 참가자는 도움 없이 한 다리로 서 있어야 하며 한 발이 바닥에서 구부러진 시점부터 바닥에 닿거나 서 있는 다리 또는 팔이 엉덩이. 한쪽 다리에서 경과한 시간은 초 단위로 기록됩니다. |
6주 시작과 끝
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환자의 동적 균형은 기능 도달 테스트로 테스트됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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환자는 벽 옆에 있지만 벽에 닿지 않도록 지시하고 벽에 더 가까운 팔을 주먹을 쥐고 어깨를 90도 굽힌 상태로 위치시킵니다. 평가자는 척도의 세 번째 중수골두에서 시작 위치를 기록합니다. 환자에게 "한 발짝도 떼지 않고 최대한 앞으로 뻗으십시오."라고 지시하십시오. 세 번째 중수골의 위치가 기록됩니다. 점수는 시작 위치와 끝 위치 사이의 차이를 평가하여 결정되며 일반적으로 인치로 측정되는 도달 거리입니다. 3번의 시도가 수행되고 마지막 2번의 평균이 기록됩니다. |
6주 시작과 끝
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하지의 힘과 지구력은 의자 앉기 및 서기 테스트로 테스트됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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이 테스트에서는 앉고 서는 반복 횟수를 초 단위로 나타냅니다.
물리치료사가 기록합니다.
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6주 시작과 끝
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등과 하지 근육의 아이소메트릭 강도는 동력계로 측정됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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Back-D(Digital Back Muscle) 동력계를 사용하여 강도를 측정합니다.
3회 반복하고 결과를 kg으로 기록합니다.
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6주 시작과 끝
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환자의 기능은 Vath 강직성 척추염 기능 지수로 측정됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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이 설문지에서 환자는 10cm 시각적 아날로그 척도에서 지난 주에 최고의 기능 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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6주 시작과 끝
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질병 활동 수준은 Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index로 측정됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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BASDAI는 AS의 5가지 주요 증상과 관련된 6가지 질문에 답하는 데 사용되는 1부터 10까지의 척도(1은 문제 없음, 10은 최악의 문제)로 구성됩니다. 피로 척추 통증 관절 통증/종창 국부 압통 부위(골부착부염 또는 힘줄과 인대의 염증이라고도 함) 조조 강직 지속 시간 조조 강직 중증도 |
6주 시작과 끝
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폐 용적 및 폐 기능은 폐활량 측정 기능 테스트로 테스트됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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FUTUREMED Discovery Spirometry 장치가 사용됩니다.
마우스 피스를 환자의 입에 넣습니다.
환자는 3번의 숨을 들이쉬고 내쉬도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 심호흡을 하고 가능한 한 빨리 강제로 숨을 내쉬라는 요청을 받습니다.
3회 반복하여 최고 점수를 기록합니다.
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6주 시작과 끝
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입 안의 최대 흡기압과 최대 호기압으로 폐 근육의 근력을 측정합니다.
기간: 6주 시작과 끝
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CAREFUSİON MicroRPM 장치는 깊은 들숨과 깊은 날숨 동안 입안의 압력을 측정하는 데 사용됩니다.
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6주 시작과 끝
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피로는 MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)에 의해 평가됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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MFI는 일반적인 피로, 육체적 피로, 의욕 감소, 활동 감소, 정신적 피로의 5가지 피로를 평가하도록 설계된 20개 항목 척도입니다.
환자분이 채워드립니다.
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6주 시작과 끝
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환자의 피로 심각도 수준은 피로 심각도 척도에 의해 평가됩니다.
기간: 6주 시작과 끝
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피로 심각도 척도는 다양한 장애가 있는 환자의 피로 정도와 피로가 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9항목 척도입니다.
환자분들이 채우겠습니다.
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6주 시작과 끝
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환자의 수면의 질 수준은 Pitsburg Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
기간: 6주 시작과 끝.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다.
지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역(구성 요소)을 측정하여 수면의 질이 "나쁨"과 "좋음"을 구분합니다.
환자는 이 양식을 작성해야 합니다.
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6주 시작과 끝.
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6분 걷기 테스트로 운동능력을 테스트합니다.
기간: 6주 시작과 끝.
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6분 동안 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
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6주 시작과 끝.
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환자의 삶의 질은 강직성 척추염 삶의 질 척도로 결정됩니다.
기간: 6주 시작과 끝.
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ASQoL은 AS에 대한 개입의 영향을 평가하고 서비스 제공 모델을 평가하기 위한 유용한 도구를 제공합니다.
완료하는 데 약 4분이 소요되며 환자가 잘 받아들이고 스케일링 및 심리적 특성이 뛰어납니다.
환자는 양식을 작성해야 합니다.
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6주 시작과 끝.
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6주에 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가한 불안 및 우울증 수준의 변화.
기간: 6주 시작과 끝.
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이 척도는 환자들이 채웠습니다.
특별한 유닛은 없습니다.
총점의 상승은 불안과 우울증 수준이 증가했음을 나타냅니다(42점 만점).
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6주 시작과 끝.
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6주째에 Tampa Kinesiophobia Scale을 사용하여 평가된 움직임과 관련된 두려움 및 회피 수준의 변화.
기간: 6주 시작과 끝.
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이 척도는 환자에 의해 형성됩니다.
척도에 따라 개인이 높은 점수를 받으면 이 결과는 높은 수준의 운동공포증을 나타냅니다.
특정 단위가 없습니다.
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6주 시작과 끝.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oksuz, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한