Pilates clínico y ejercicio aeróbico en pacientes con espondilitis anquilosante
9 de abril de 2020 actualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Investigación de la eficacia del ejercicio clínico de Pilates cuando se aplica junto con ejercicio aeróbico en pacientes con espondilitis anquilosante
El objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto de los Ejercicios Clínicos de Pilates sobre el estado funcional y la calidad de vida cuando se aplican junto con ejercicio aeróbico en pacientes con espondilitis anquilosante (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con los análisis de poder, 32 pacientes, que fueron diagnosticados como espondilitis anquilosante, serán llevados al estudio.
En la primera sesión, un fisioterapeuta evaluará la movilidad de la columna, la flexibilidad, el equilibrio dinámico y estático, la fuerza muscular de la espalda y las extremidades inferiores, las funciones pulmonares y la fuerza muscular pulmonar, el nivel de actividad de la enfermedad, el nivel de fatiga y la capacidad de ejercicio funcional para determinar el estado funcional.
También se evaluará su calidad de vida y los factores que afectan la calidad.
Luego, los pacientes se dividirán en dos grupos de ejercicio al azar.
Los pacientes del primer grupo solo harán ejercicio aeróbico, los pacientes del segundo grupo harán pilates clínico adicional al ejercicio aeróbico que tiene el mismo protocolo que el primer grupo.
Los pacientes realizarán el ejercicio durante 8 semanas, 3 veces al día de forma individual con un fisioterapeuta.
Al final de las 8 semanas se les volverá a evaluar con las mismas pruebas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer diagnosticados de espondilitis anquilosante.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica o muscular.
- Incapacidad para asistir continuamente al programa de ejercicios.
- Problemas visuales, auditivos o mentales que podrían impedir la comunicación
- Uso de ayudas para la movilidad
- El embarazo
- Malignidad
- Tener una cirugía recientemente
- Hacer ejercicio regularmente en los últimos 3 meses.
- Tener un problema cardiopulmonar que no está bajo control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EJERCICIO AERÓBICO (caminar en cinta)
Los pacientes caminaron en cinta rodante durante 8 semanas, 3 días a la semana, 30-40 minutos cada uno.
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pilates clinico en colchoneta
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Experimental: Ejercicio Aeróbico+Pilates Clínico
Los pacientes caminaron en caminadora durante 8 semanas, 3 días a la semana, 30-40 minutos cada uno.
Además, realizaron ejercicio clínico de pilates durante 8 semanas, 3 días a la semana.
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pilates clinico en colchoneta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad aeróbica se detectará con pruebas de ejercicio submáximas (protocolo de Bruce modificado).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y al final de las 8 semanas
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Esta prueba se realizará mientras los pacientes caminan en la cinta de correr TechnoGym Excitemed.
Se seguirá la frecuencia cardíaca con polares en el pecho.
El dispositivo Medigraph V2000 se utilizará para detectar la cantidad de oxígeno consumida por el paciente durante el protocolo.
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Cambio desde el inicio y al final de las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se midió la distancia de flexión espinal lateral
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
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La distancia de flexión lateral de la columna se midió con una cinta métrica y se registró en centímetros.
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Al principio y al final de 8 semanas.
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Se midió la distancia de flexión lumbar
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
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La distancia de flexión lumbar se midió con una cinta métrica y se registró en centímetros.
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Al principio y al final de 8 semanas.
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Se midió la distancia del trago a la pared
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
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La distancia del trago a la pared se midió con una cinta métrica y se registró en centímetros.
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Al principio y al final de 8 semanas.
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Se midió la distancia entre maleoleros
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
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La distancia entre maleoleros se midió con una cinta métrica y se registró en centímetros.
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Al principio y al final de 8 semanas.
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se midió la rotación de servicios
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
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la rotación de servicio se midió con un goniómetro y se registró en grados.
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Al principio y al final de 8 semanas.
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La movilidad espinal del tórax se medirá con la prueba de circunferencia torácica.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
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Se colocará cinta métrica en el 4to nivel de costa.
la circunferencia durante la inspiración profunda y la espiración profunda se registrará en centímetros.
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Al principio y al final de 8 semanas.
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La flexibilidad de la extremidad superior se medirá con la prueba de rascado de espalda.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de 8 semanas.
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Se les pedirá a los pacientes que giren el hombro hacia afuera con las palmas hacia la espalda.
Sus dedos de la mano se extienden mientras intentan alcanzar el punto más bajo, el otro brazo rota internamente mientras intenta alcanzar el punto más alto.
Se pide a los pacientes que coloquen las yemas de los dedos más cerca unas de otras.
Si las puntas de los dedos no se tocan entre sí, la distancia entre ellas se registra en cm y se asume como una puntuación negativa; si las puntas de los dedos se tocan entre sí, la puntuación se asume como cero.
Si se superponen, se registra en cm tomando como puntuación positiva.
Se realizan tres repeticiones consecutivas y se registra la mejor puntuación.
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Al principio y al final de 8 semanas.
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El equilibrio estático de los pacientes se evaluará con la prueba de postura de una sola pierna.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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Realizado con los ojos abiertos y los brazos en las caderas, el participante debe pararse sin ayuda sobre una pierna y se cronometra en segundos desde el momento en que un pie se flexiona del suelo hasta el momento en que toca el suelo o la pierna de pie o un brazo deja el caderas. El tiempo transcurrido en una pierna se registrará en segundos. Realizado con los ojos abiertos y los brazos en las caderas, el participante debe pararse sin ayuda sobre una pierna y se cronometra en segundos desde el momento en que un pie se flexiona del suelo hasta el momento en que toca el suelo o la pierna de pie o un brazo deja el caderas. El tiempo transcurrido en una pierna se registrará en segundos. |
Al principio y al final de las 6 semanas
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El equilibrio dinámico de los pacientes se evaluará con la prueba de alcance funcional.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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Se indica al paciente que se coloque junto a una pared, pero sin tocarla, y coloque el brazo que está más cerca de la pared con una flexión del hombro de 90 grados con el puño cerrado. El evaluador registra la posición inicial en la cabeza del tercer metacarpiano en la vara de medir. Indique al paciente que "aleje todo lo que pueda hacia adelante sin dar un paso". Se registra la ubicación del tercer metacarpiano. Los puntajes se determinan evaluando la diferencia entre la posición inicial y final en la distancia de alcance, generalmente medida en pulgadas. Se hacen tres intentos y se anota el promedio de los dos últimos. |
Al principio y al final de las 6 semanas
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La fuerza y la resistencia de las extremidades inferiores se evaluarán con la prueba de estar sentado y de pie en una silla.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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En esta prueba, el número de repeticiones sentado y de pie en seg.
será registrado por el fisioterapeuta.
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Al principio y al final de las 6 semanas
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La fuerza isométrica de los músculos de la espalda y de las extremidades inferiores se medirá con un dinamómetro.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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Se utilizará el dinamómetro Back-D (Digital Back Muscle) para medir la fuerza.
Se realizarán 3 repeticiones y se registrarán los resultados en kg.
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Al principio y al final de las 6 semanas
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La funcionalidad de los pacientes se medirá con el índice de funcionalidad de la espondilitis anquilosante de Vath.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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En ese cuestionario se pedirá a los pacientes que marquen el mejor nivel de funcionalidad en la última semana en una escala analógica visual de 10 cm.
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Al principio y al final de las 6 semanas
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El nivel de actividad de la enfermedad se medirá con el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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El BASDAI consta de una escala del uno al 10 (siendo uno sin problema y 10 siendo el peor problema) que se utiliza para responder 6 preguntas relacionadas con los 5 síntomas principales de AS: Fatiga Dolor en la columna Dolor/hinchazón en las articulaciones Áreas de sensibilidad localizada (también llamada entesitis o inflamación de tendones y ligamentos) Duración de la rigidez matutina Intensidad de la rigidez matutina |
Al principio y al final de las 6 semanas
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Los volúmenes pulmonares y las funciones pulmonares se evaluarán con pruebas de función espirométrica.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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Se utilizará el dispositivo FUTUREMED Discovery Spirometry.
La boquilla se colocará en la boca del paciente.
Se les pedirá a los pacientes que inhalen y exhalen 3 veces.
Luego se les pedirá que respiren profundamente y exhalen con fuerza lo más rápido posible.
Se harán 3 repeticiones y se anotará la mejor puntuación.
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Al principio y al final de las 6 semanas
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la fuerza de los músculos pulmonares se medirá con la Presión Inspiratoria Máxima y la Presión Espiratoria Máxima dentro de la boca.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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El dispositivo CAREFUSİON MicroRPM se utilizará para medir la presión dentro de la boca durante la inspiración profunda y la espiración profunda.
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Al principio y al final de las 6 semanas
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La fatiga será evaluada por el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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La MFI es una escala de 20 ítems diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida y fatiga mental.
Será llenado por el paciente.
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Al principio y al final de las 6 semanas
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El nivel de gravedad de la fatiga del paciente se evaluará mediante la Escala de gravedad de la fatiga.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
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La Escala de gravedad de la fatiga es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
Será llenado por los pacientes.
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Al principio y al final de las 6 semanas
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El nivel de calidad del sueño del paciente se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pitsburg.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño en adultos.
Diferencia la calidad del sueño "mala" de la "buena" midiendo siete áreas (componentes): calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes.
Se le pedirá al paciente que complete este formulario.
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Al principio y al final de las 6 semanas.
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La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas.
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La distancia recorrida durante 6 minutos se registrará en metros.
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Al principio y al final de las 6 semanas.
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La calidad de vida de los pacientes se determinará con la Escala de Calidad de Vida de la Espondilitis Anquilosante.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas.
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El ASQoL proporciona una herramienta valiosa para evaluar el impacto de las intervenciones para AS y para evaluar modelos de prestación de servicios.
Es bien aceptado por los pacientes, tarda unos cuatro minutos en completarse y tiene excelentes propiedades escalables y psicométricas.
Se les pedirá a los pacientes que llenen los formularios.
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Al principio y al final de las 6 semanas.
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Cambio en el nivel de ansiedad y depresión evaluado mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas.
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Esta escala fue llenada por los pacientes.
No tiene unidades especiales.
La elevación de la puntuación total indica el aumento de los niveles de ansiedad y depresión (puntuación sobre 42).
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Al principio y al final de las 6 semanas.
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Cambio en el nivel de miedo y evitación asociado con el movimiento evaluado mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas.
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Esta escala la formarán los pacientes.
Si un individuo recibe una puntuación alta, según la escala, este resultado indica un alto nivel de kinesiofobia.
No tiene una unidad específica.
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Al principio y al final de las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Oksuz, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 16/147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No ético
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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