原发性血小板增多症 (ET) 随访患者队列中不同生物学测试（多板、ROTEM）的前瞻性研究 (THETE)
2019年11月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
没有发表关于原发性血小板增多症以及这种特定疾病、其并发症和观察到的生物学变异之间的相关性的前瞻性研究。
本研究的目的是证明止血生物学测试（如多板分析仪和血栓弹力测定法 (ROTEM)）与临床并发症、血栓形成和/或出血的发生之间的相关性，以确定该生物学测试是否可以作为生物学预后因素
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Pierre Benite、法国、69495
- Centre Hospitalier Lyon sud
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上成人
- 患者在诊断或随访期间就原发性血小板增多症进行会诊
- 收集知情同意书
- 患者隶属于社会保障
排除标准：
- 18岁以下患者
- 拒绝签署知情同意书
- 被监护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：原发性血小板增多症患者
在诊断或随访期间就原发性血小板增多症进行咨询的患者。 他们将在每次会诊时进行止血生物学测试（Multiplate、ROTEM、VASP） |
患者将在每次咨询时获得血液样本（2 或 3 个采样管），以便系统地进行三项生物测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓并发症的发生
大体时间：每 4 个月，最多 18 个月
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在实现多板和 ROTEM 测试后的四个月内，研究人员将收集所有血栓并发症
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每 4 个月，最多 18 个月
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出血并发症的发生
大体时间：每 4 个月，最多 18 个月
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在实现多板和 ROTEM 测试后的四个月内，研究人员将收集所有出血并发症
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每 4 个月，最多 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓并发症的发生
大体时间：每 4 个月，最多 18 个月
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在实现 VASP 测试后的四个月内，研究人员将收集所有血栓并发症
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每 4 个月，最多 18 个月
|
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出血并发症的发生
大体时间：每 4 个月，最多 18 个月
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在实现 VASP 测试后的四个月内，研究人员将收集所有出血并发症
|
每 4 个月，最多 18 个月
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因药物治疗而改变的检查结果
大体时间：每 4 个月，最多 18 个月
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每次会诊时都会收集所有治疗方法的变化，以分析生物测试结果的变化
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每 4 个月，最多 18 个月
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血小板病理生理学描述
大体时间：包容之日
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使用特定的 ATP 释放测试来研究原发性血小板增多症中的血小板生理病理学，仅适用于诊断时就诊且未接受所有药物治疗的患者
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包容之日
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血小板病理生理学描述
大体时间：包容之日
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使用电子显微镜研究原发性血小板增多症患者的血小板生理病理学，仅针对诊断时就诊且未接受所有药物治疗的患者
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包容之日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fiorenza BARRACO, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月11日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (实际的)
2019年8月8日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月22日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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