Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus erilaisista biologisista testeistä (moninkertainen, ROTEM) potilasryhmässä, jota seurattiin essentiaalisen trombosytemian (ET) vuoksi (THETE)

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Essential trombosytemiasta ja tämän sairauden, sen komplikaatioiden ja havaittujen biologisten muutosten välisestä korrelaatiosta ei ole julkaistu tulevaa tutkimusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa korrelaatio biologisten hemostaasitestien, kuten monilevy-analysaattorina ja tromboelastometria (ROTEM) ja kliinisten komplikaatioiden, tromboosin ja/tai verenvuodon välillä, jotta voidaan määrittää, voisivatko nämä biologiset testit olla biologisia prognostisia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias aikuinen
  • Potilasta seurattiin essentiaalista trombosytemiaa varten diagnoosin yhteydessä tai seurannan aikana
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen kieltäminen
  • Potilaat huoltajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, joilla on essentiaalinen trombosytemia

potilaat, jotka tulevat konsultaatioon diagnoosin yhteydessä tai essentiaalisen trombosytemian seurannan aikana.

Heille tehdään hemostaasin biologiset testit jokaisessa konsultaatiossa (Multiplat, ROTEM, VASP)
Biologinen: hemostaasin biologiset testit jokaisessa konsultaatiossa (Multiplat, ROTEM, VASP)
Potilailta otetaan verinäytteitä jokaisella konsultaatiolla (2 tai 3 näytteenottoputkea) kolmen biologisen testin systemaattista suorittamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboottisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Tutkijat keräävät kaikki tromboottiset komplikaatiot neljän kuukauden aikana Multiplate- ja ROTEM-testin toteuttamisen jälkeen
4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Hemorragisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Tutkijat keräävät kaikki verenvuotokomplikaatiot neljän kuukauden aikana Multiplate- ja ROTEM-testin toteuttamisen jälkeen.
4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboottisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Tutkijat keräävät kaikki tromboottiset komplikaatiot VASP-testin toteuttamista seuraavien neljän kuukauden aikana.
4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Hemorragisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Tutkijat keräävät kaikki verenvuotokomplikaatiot VASP-testin toteuttamista seuraavien neljän kuukauden aikana.
4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Testitulosten muutokset lääketieteellisten hoitojen mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Kaikki lääketieteellisten hoitojen muutokset kerätään jokaisessa konsultaatiossa analysoimaan biologisten testien tulosten muutoksia
4 kuukauden välein, 18 kuukauteen asti
Verihiutaleiden fysiopatologian kuvaus
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
Erityisen ATP:n vapautumistestin käyttäminen verihiutaleiden fysiopatologian tutkimiseksi essentiaalissa trombosytemiassa vain potilailla, jotka on todettu diagnoosin yhteydessä ja jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä hoitoa
sisällyttämispäivänä
Verihiutaleiden fysiopatologian kuvaus
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
Sähkömikroskopian käyttäminen verihiutaleiden fysiopatologian tutkimiseen essentiaalisessa trombosytemiassa vain potilailla, jotka havaitaan diagnoosin yhteydessä ja jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä hoitoa
sisällyttämispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiorenza BARRACO, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0091
  • 2017-A00737-46 (MUUTA: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trombosytemia välttämätön

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa