본태성혈소판증(ET)을 추적한 환자 코호트에서 다양한 생물학적 검사(다중판, ROTEM)에 대한 전향적 연구 (THETE)
2019년 11월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
본태성혈소판증가증과 이 특정 질병, 그 합병증 및 관찰된 생물학적 변이 사이의 상관관계에 대해 발표된 전향적 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 다중판 분석기 및 혈전탄성측정법(ROTEM)과 같은 생물학적 지혈 검사와 임상 합병증, 혈전증 및/또는 출혈의 발생 사이의 상관관계를 입증하여 이 생물학적 검사가 생물학적 예후 인자가 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 환자는 진단 시 또는 후속 조치 동안 본태성 혈소판 증가증에 대한 상담을 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의 수집
- 사회보장국 소속 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 본태성혈소판증가증 환자
본태성혈소판증가증 진단 시 또는 후속 조치 중에 상담을 받는 환자. 상담할 때마다 생물학적 지혈 검사를 받게 됩니다(Multiplate, ROTEM, VASP). |
환자는 3가지 생물학적 검사를 체계적으로 수행하기 위해 매 상담 시 혈액 샘플을 채취합니다(2개 또는 3개의 샘플링 튜브).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전성 합병증의 발생
기간: 4개월마다 최대 18개월
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모든 혈전 합병증은 Multiplate 및 ROTEM 테스트 구현 후 4개월 동안 조사관이 수집합니다.
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4개월마다 최대 18개월
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출혈성 합병증의 발생
기간: 4개월마다 최대 18개월
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모든 출혈성 합병증은 Multiplate 및 ROTEM 테스트 구현 후 4개월 동안 조사관이 수집합니다.
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4개월마다 최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전성 합병증의 발생
기간: 4개월마다 최대 18개월
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모든 혈전 합병증은 VASP 테스트 구현 후 4개월 동안 조사관이 수집합니다.
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4개월마다 최대 18개월
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출혈성 합병증의 발생
기간: 4개월마다 최대 18개월
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모든 출혈성 합병증은 VASP 테스트 구현 후 4개월 동안 조사관이 수집합니다.
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4개월마다 최대 18개월
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치료에 따른 검사 결과의 변화
기간: 4개월마다 최대 18개월
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모든 진료의 수정 사항은 상담 시마다 수집하여 생물학적 검사 결과의 변화를 분석합니다.
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4개월마다 최대 18개월
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혈소판 생리 병리학에 대한 설명
기간: 편입의 날
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본태성혈소판증가증 환자의 혈소판 생리병리학 연구를 위해 특정 ATP 방출 테스트를 사용하여 진단 시 확인되고 모든 의학적 치료가 순진한 환자에 한함
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편입의 날
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혈소판 생리 병리학에 대한 설명
기간: 편입의 날
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전자현미경을 사용하여 본태성혈소판증가증의 혈소판 생리병리학 연구
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편입의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fiorenza BARRACO, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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