此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

儿童呼吸与环境工作组 (CREW02)

2023年8月8日更新者：University of Wisconsin, Madison

儿童呼吸与环境工作组 (CREW)02

产前和生命早期的环境是导致儿童哮喘发生的主要因素。来自单一研究中心的出生队列研究已经确定了影响儿童哮喘发生风险的几个因素，包括在生命早期接触过敏原、污染物、病毒和细菌，以及社会心理压力。尽管取得了这些进展，但由于之前的研究规模较小，阻碍了对哮喘根本原因的进一步了解，这使得难以：1）确定地确定哮喘危险因素，2）了解美国各地的环境因素（ U.S.) 影响哮喘，以及 3) 是否存在孕妇和婴幼儿特别容易受到这些影响的临界年龄。此外，不同的研究小组倾向于使用不同的方法来研究哮喘，因此很难比较或汇总研究结果。另一个挑战是有几种类型（即表型，内型）儿童哮喘，但这些都知之甚少。为了帮助克服这些挑战，领导全美 12 个哮喘出生队列的研究人员建立了儿童呼吸研究工作组 (CREW) 联盟。 CREW 提议确定特定类型的儿童哮喘，了解哪些早年环境影响导致这些不同类型的哮喘以及何时发生，并确定未来旨在预防儿童哮喘的工作目标。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

CREW 是一个由 NIH 资助的项目，由 12 个独立的美国出生队列和两个科学中心组成，它们共同致力于确定儿童哮喘的表型和原因。 CREW 将包括来自大量儿童（超过 9,000 名出生时，6,000-7,000 名仍在接受跟踪，至少 5,667 名预计将加入 CREW）及其家庭的数据，这些儿童在种族、家庭特征、社区和地理位置。 CREW 的主要目标之一是将参与队列的数据集和样本放在一起，以确定儿童哮喘的表型（即特定的哮喘亚型，可通过自然病程、触发因素、恶化频率、并发过敏、肺功能、性别等临床特征加以区分）。当我们获得关于个人和早年生活风险因素的机制见解时，我们将把哮喘表型与潜在原因和致病机制联系起来，以确定儿童哮喘的内型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

142

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston University School of Medicine
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University
- New York
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - UW Madison
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

CREW 联盟代表了在过去 30 年中招募到 12 项专注于哮喘的早期生命和出生队列研究的多元化儿童和家庭样本。出生时的总研究人群为 8,985 人。研究人群在当前年龄（年龄 <1 至 36 岁）、招募日期（1980-2017 年）、种族/民族和哮喘风险方面存在很大差异。参与者的地理位置差异很大，代表来自东海岸（巴尔的摩、波士顿、纽约市）、中西部（辛辛那提、底特律、麦迪逊、马什菲尔德）、南部（纳什维尔、圣路易斯）和西部（图森） . 大多数儿童是健康的（控制人群），而有些儿童患有哮喘或某种形式的过敏性疾病。

描述

纳入标准：

参与者和/或父母监护人必须能够理解并提供知情同意或同意（如果需要）。
参加组成 CREW 的 10 个队列之一。

排除标准：

参与者不能或不愿意给予知情同意或同意（如果需要）或遵守研究方案。
过去或现在的医疗问题或体格检查或实验室测试的结果，研究者或指定人员认为，可能会对参与研究造成额外风险，可能会干扰参与者遵守研究要求的能力或可能影响从研究中获得的数据的质量或解释。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第一秒用力呼气量（FEV1）大体时间：7年	肺活量测定法，也称为 FEV1，将在所有年龄段进行测量以评估哮喘水平。	7年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
哮喘控制测试 (ACT) 大体时间：7年	将使用所有年龄段的 ACT 问卷测量导致不同哮喘严重程度（无、轻度、中度、重度）的儿童的哮喘症状。	7年
免疫球蛋白 E (IgE) 大体时间：7年	将通过血清学方法测量总 IgE，并将用于确定 7 岁以上所有年龄段的过敏水平。	7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

合作者

University of Chicago

National Institutes of Health (NIH)

University of California, San Francisco

University of Arizona

Harvard School of Public Health (HSPH)

调查人员

首席研究员：Daniel Jackson, MD、UW Madison
首席研究员：James Gern, MD、UW Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月26日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

儿童呼吸与环境工作组 (CREW02)