어린이 호흡기 및 환경 워크그룹 (CREW02)
2023년 8월 8일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
어린이 호흡기 및 환경 워크그룹(CREW)02
출생 전 기간과 어린 시절의 환경은 소아 천식 발병 위험의 주요 원인입니다.
단일 연구 센터의 출생 코호트 연구에서는 어린 시절에 알레르겐, 오염 물질, 바이러스 및 박테리아, 심리사회적 스트레스에 노출되는 것을 포함하여 소아 천식 발병 위험에 영향을 미치는 몇 가지 요인을 확인했습니다.
이러한 발전에도 불구하고 천식의 근본 원인에 대한 이해의 진전은 이전 연구의 작은 규모로 인해 방해를 받아 1) 천식 위험 요인을 확실하게 식별하고 2) 미국 전역의 환경 요인( 미국) 천식에 영향을 미치고, 3) 임산부, 영유아가 특히 이러한 영향에 민감한 중요한 연령이 있는지 여부.
또한 연구 그룹마다 천식을 연구하기 위해 서로 다른 방법을 사용하는 경향이 있어 결과를 비교하거나 통합하기가 어렵습니다.
또 다른 문제는 여러 유형이 있다는 것입니다(예:
phenotypes, endotypes) 아동기 천식의 예를 들 수 있지만 잘 알려져 있지 않습니다.
이러한 문제를 극복하기 위해 미국 전역의 12개 천식 출생 코호트를 이끄는 연구자들이 CREW(Children's Respiratory Research Workgroup) 컨소시엄을 설립했습니다.
CREW는 특정 유형의 소아 천식을 식별하고, 어린 시절의 환경 영향이 이러한 다양한 유형의 천식을 언제 유발하는지에 대한 이해를 개발하고, 소아 천식 예방을 목표로 하는 향후 노력의 목표를 식별할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
CREW는 소아 천식의 표현형과 원인을 식별하기 위해 협력하는 12개의 개별 미국 출생 코호트와 2개의 과학 센터로 구성된 NIH 지원 프로젝트입니다.
CREW에는 인종, 가족 특성, 이웃 및 지리적 위치.
CREW의 주요 목표 중 하나는 참여 코호트의 데이터 세트와 샘플을 모아 소아 천식의 표현형(즉,
자연경과, 유발인자, 악화빈도, 동시알레르기, 폐기능, 성별 등과 같은 임상적 특징으로 구별할 수 있는 천식의 특정 아형.
개인 및 초기 삶의 위험 요인에 대한 기계적 통찰력을 얻음에 따라 천식 표현형을 근본적인 원인 및 병원성 메커니즘과 연결하여 소아 천식의 엔도타입을 정의할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- UW Madison
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CREW 컨소시엄은 지난 30년 동안 천식에 초점을 맞춘 12개의 초기 생애 및 출생 코호트 연구에 모집된 어린이 및 가족의 다양한 국가 표본을 대표합니다.
총 통합 연구 모집단은 출생 당시 8,985명입니다.
연구 모집단은 현재 연령(1~36세 미만), 모집 날짜(1980~2017), 인종/민족 및 천식 위험 측면에서 매우 다양합니다.
동해안(볼티모어, 보스턴, 뉴욕시), 중서부(신시내티, 디트로이트, 매디슨, 마시필드), 남부(내슈빌, 세인트루이스), 서부(투손) 등 참가자의 지리적 위치에는 상당한 차이가 있습니다. .
대부분의 어린이는 건강한(대조 집단) 반면 일부 어린이는 천식이나 어떤 형태의 알레르기 질환이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자 및/또는 부모 보호자는 정보에 입각한 동의 또는 승낙(필요한 경우)을 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
- CREW를 구성하는 10개 코호트 중 하나에 참여합니다.
제외 기준:
- 참가자가 정보에 입각한 동의 또는 승낙(필요한 경우)을 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.
- 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 신체 검사 또는 검사실 검사 결과, 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며, 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있습니다. 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 7 년
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FEV1이라고도 알려진 폐활량계는 천식 수준을 평가하기 위해 모든 연령대에서 측정됩니다.
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절 테스트(ACT)
기간: 7 년
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다양한 천식 중증도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 이어지는 어린이의 천식 증상은 모든 연령대에서 ACT 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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7 년
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면역글로불린 E(IgE)
기간: 7 년
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총 IgE는 혈청학적으로 측정되며 7세 이상의 모든 연령에서 알레르기 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Jackson, MD, UW Madison
- 수석 연구원: James Gern, MD, UW Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-0837
- A536700 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (기타 식별자: UW Madison)
- 1UG3OD023282 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol V4.0, dated 11/13/18 (기타 식별자: HS-IRB, UW Madison)
- 5UH3OD023282-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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