Groupe de travail respiratoire et environnemental des enfants (CREW02)
8 août 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Groupe de travail respiratoire et environnemental des enfants (CREW)02
L'environnement pendant la période prénatale et au début de la vie est un contributeur majeur au risque de développer un asthme infantile.
Des études de cohorte de naissance menées dans des centres de recherche uniques ont identifié plusieurs facteurs qui influent sur le risque de développer un asthme infantile, notamment l'exposition précoce à des allergènes, des polluants, des virus et des bactéries, ainsi qu'un stress psychosocial.
Malgré ces progrès, les progrès dans la compréhension des causes profondes de l'asthme ont été entravés par la petite taille des études précédentes, ce qui rend difficile : 1) l'identification des facteurs de risque d'asthme avec certitude, 2) la connaissance des facteurs environnementaux à travers les États-Unis ( États-Unis) affectent l'asthme, et 3) s'il existe des âges critiques où les femmes enceintes, les nourrissons et les jeunes enfants sont particulièrement sensibles à ces influences.
De plus, différents groupes de recherche ont tendance à utiliser différentes méthodes pour étudier l'asthme, ce qui rend difficile la comparaison ou la mise en commun des résultats.
Un autre défi est qu'il existe plusieurs types (c.
phénotypes, endotypes) de l'asthme infantile, mais ceux-ci sont mal connus.
Pour aider à surmonter ces défis, des chercheurs à la tête de 12 cohortes de naissances asthmatiques à travers les États-Unis ont créé le consortium Children's Respiratory Research Workgroup (CREW).
CREW propose d'identifier des types spécifiques d'asthme infantile, de comprendre quelles influences environnementales précoces provoquent ces différents types d'asthme et quand, et d'identifier des cibles pour les efforts futurs visant à prévenir l'asthme infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
CREW est un projet financé par les NIH composé de 12 cohortes de naissance américaines individuelles et de deux centres scientifiques travaillant ensemble pour identifier les phénotypes et les causes de l'asthme infantile.
CREW inclura des données d'un grand nombre d'enfants (plus de 9 000 à la naissance, 6 000 à 7 000 qui sont toujours suivis et au moins 5 667 devraient s'inscrire à CREW) et de leurs familles, avec une grande diversité en termes d'ethnicité, de caractéristiques familiales, quartiers et lieux géographiques.
L'un des principaux objectifs de CREW est de rassembler des ensembles de données et des échantillons de cohortes participantes pour identifier les phénotypes de l'asthme infantile (c.
sous-types spécifiques d'asthme qui peuvent être distingués par des caractéristiques cliniques telles que l'histoire naturelle, les déclencheurs, la fréquence des exacerbations, les allergies concomitantes, la fonction pulmonaire, le sexe, etc.).
Au fur et à mesure que nous obtiendrons des informations mécanistes sur les facteurs de risque personnels et précoces, nous relierons les phénotypes de l'asthme aux causes sous-jacentes et aux mécanismes pathogènes pour définir les endotypes de l'asthme infantile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
142
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Medicine
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- UW Madison
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Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le consortium CREW représente un échantillon national diversifié d'enfants et de familles recrutés au cours des 30 dernières années dans 12 études de cohorte sur la petite enfance et la naissance axées sur l'asthme.
La population totale combinée de l'étude est de 8 985 au moment de la naissance.
La population étudiée est assez diversifiée en termes d'âge actuel (âges <1 à 36 ans), de date de recrutement (1980-2017), de race/ethnie et de risque d'asthme.
Il existe des variations considérables dans les emplacements géographiques des participants, avec une représentation de la côte est (Baltimore, Boston, New York), du Midwest (Cincinnati, Detroit, Madison, Marshfield), du sud (Nashville, St. Louis) et de l'ouest (Tucson) .
La plupart des enfants sont en bonne santé (population témoin) tandis que certains souffrent d'asthme ou d'une forme de maladie allergique.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant et/ou le parent tuteur doit être en mesure de comprendre et de fournir un consentement ou un assentiment éclairé (si nécessaire).
- Participation à l'une des 10 cohortes qui composent CREW.
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé ou son assentiment (si nécessaire) ou de se conformer au protocole de l'étude.
- Problèmes médicaux passés ou actuels ou résultats d'examens physiques ou de tests de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, peuvent présenter des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude ou qui peuvent avoir un impact sur la la qualité ou l'interprétation des données obtenues à partir de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: 7 ans
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La spirométrie, également connue sous le nom de FEV1, sera mesurée à tous les âges pour évaluer le niveau d'asthme.
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 7 ans
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Les symptômes de l'asthme chez les enfants conduisant à différentes sévérités d'asthme (aucun, léger, modéré, sévère) seront mesurés à l'aide du questionnaire ACT à tous les âges.
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7 ans
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Immunoglobuline E (IgE)
Délai: 7 ans
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Les IgE totales seront mesurées sérologiquement et seront utilisées pour déterminer le niveau d'allergie à tous les âges de plus de 7 ans.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Jackson, MD, UW Madison
- Chercheur principal: James Gern, MD, UW Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0837
- A536700 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Autre identifiant: UW Madison)
- 1UG3OD023282 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol V4.0, dated 11/13/18 (Autre identifiant: HS-IRB, UW Madison)
- 5UH3OD023282-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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