DNA 定量技术作为线粒体疾病的解释工具
实施单肌纤维 DNA 定量技术作为线粒体疾病中未知服务变异的解释工具
2622/5000 线粒体疾病 (MM) 是最常见的代谢性疾病。 由于这些病理学在临床上非常异质,因此只有核基因或线粒体 DNA 突变的鉴定才能确认诊断。
通过高通量测序 (NGS) 对 mtDNA 进行全面研究是诊断方法的第一步。 最近引入的这项革命性新技术大大提高了突变识别的效率。 然而,除了已知的致病性突变外,NGS 还揭示了许多意义目前未知的变异。 因此,获得可靠诊断的一个主要挑战是解释这些新的罕见变异的临床影响,这被证明是非常困难的。
致病性标准允许对从良性到致病性的变异进行分类。 主要的致病性标准之一是异质性水平与组织或细胞受累的良好相关性。 事实上,mtDNA 突变通常是异质性的,这对应于同一细胞或组织中正常分子和突变分子的共存,受影响最严重的组织具有高突变率。 在受累患者的肌肉活检中,纤维通常存在细胞色素 c 氧化酶缺陷(COX 阴性),这可以在免疫组织化学中得到证明。 单纤维研究允许分离有缺陷的纤维并量化变体的异质率。 与没有缺陷的纤维不同,COX 阴性纤维中存在高水平的异质性是支持这种变异致病性的有力论据。 目前,该技术并未在诊断实验室中常规使用,只是偶尔在某些实验室的研究框架中使用。 这是一项繁重的技术,包括对各种肌肉纤维进行激光显微切割的第一阶段,然后是对每根纤维的变体进行第二步量化。 第二步需要特别关注每个已识别的变体。
这项试点研究的目的是开发一种新技术,用于量化通过 NGS 激光显微切割分离的单纤维异质性。 这与变体类型无关,将避免为每个已识别的新变体进行长时间和昂贵的调整,从而促进其使用
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nice、法国、06200
- Chu De Nice
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 一般标准:主要或次要患者、散发或孤立病例
- 与病理相关的标准:
- 将根据以下标准(MM 参考中心临床医生的专业知识)评估疑似线粒体病理学:
提示线粒体病理学的临床图片(症状的“非法关联”,MELAS 类型的特定综合征,例如肌肉缺陷,上睑下垂......)和/或
- 提示呼吸道受累的代谢评估和/或
- 从肌肉标本中鉴定涉及一种或多种呼吸链复合体的缺陷
- COX 阴性纤维肌肉活检组织学分析的存在
- 为未成年患者签署知情同意书,由至少一位父母或父母权力机构的代表签署
排除标准:
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人;
- 未经同意住院的人;
- 因研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人;
- 受保护或无法表示同意的法定年龄的人。 无法合作。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:生物样本
线粒体疾病患者的生物样本
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血样、口腔涂片和尿液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NGS技术的扩增数量
大体时间:36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NGS技术与PCR-RFLP技术扩增数比较
大体时间:36个月
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36个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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