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宫腔扩张后的妊娠结局

宫腔镜扩张宫腔后小腔和生殖结果差患者的妊娠结果

本研究旨在评估宫腔镜子宫腔扩张手术对畸形子宫腔和不良生育史患者的妊娠结局。 已经计划在医生的建议下接受手术的患者将被招募参与。

研究概览

地位

完全的

详细说明

任何计划在 RMANJ 接受宫腔镜宫腔扩张术的患者都有资格参加该研究。 在接受手术之前,将征求患者同意参与研究。 如果注册,将跟踪并记录手术后的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受宫腔镜扩宫术的不孕症患者

描述

纳入标准:

  • 任何计划接受宫腔镜宫腔扩张术的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续怀孕
大体时间:2年
妊娠 8 周时出现胎儿心跳
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜体积变化
大体时间:1个月
通过盐水超声检查评估术后子宫内膜体积的增加或减少
1个月
怀孕时间
大体时间:2年
从术后访问到受孕的时间
2年
生化妊娠
大体时间:2年
妊娠试验阳性
2年
临床妊娠
大体时间:2年
超声检查有妊娠囊
2年
流产
大体时间:2年
流产;生化或临床流产
2年
宫外孕
大体时间:2年
子宫外妊娠
2年
活产
大体时间:2年
活产婴儿的分娩
2年
产科并发症
大体时间:2年
任何并发症,包括高血压疾病、出血等。
2年
分娩胎龄
大体时间:2年
在几周和几天内
2年
出生体重
大体时间:2年
以克为单位
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linnea Goodman, MD、Reproductive Medicine Associates of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月10日

研究注册日期

首次提交

2017年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月13日

首次发布 (实际的)

2017年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月11日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RMA-2017-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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