Resultados del embarazo después de la expansión de la cavidad uterina
11 de octubre de 2018 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Resultados del embarazo después de la expansión histeroscópica de la cavidad uterina para pacientes con cavidades pequeñas y malos resultados reproductivos
Este estudio busca evaluar los resultados del embarazo después de la cirugía de expansión de la cavidad uterina histeroscópica para pacientes con cavidades uterinas dismórficas y antecedentes reproductivos deficientes.
Los pacientes que ya planean someterse a una cirugía por recomendación de sus médicos serán reclutados para participar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cualquier paciente programada para someterse a una expansión histeroscópica de la cavidad uterina en RMANJ es elegible para participar en el estudio.
Se contactará a los pacientes para obtener su consentimiento para participar en el estudio antes de someterse a la cirugía.
Si está inscrito, se seguirán y registrarán los resultados después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en una clínica de infertilidad que están programadas para someterse a una expansión histeroscópica de la cavidad uterina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente programada para someterse a una expansión histeroscópica de la cavidad uterina
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo en curso
Periodo de tiempo: 2 años
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presencia de un latido fetal a las 8 semanas de gestación
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen endometrial
Periodo de tiempo: 1 mes
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Aumento o disminución del volumen endometrial después de la operación según lo evaluado por ecografía con solución salina
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1 mes
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Hora de concebir
Periodo de tiempo: 2 años
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Tiempo desde la visita postoperatoria hasta la concepción
|
2 años
|
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Embarazo quimico
Periodo de tiempo: 2 años
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Prueba de embarazo positiva
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2 años
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 años
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Presencia de un saco gestacional en la ecografía
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2 años
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Pérdida del embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
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Aborto espontáneo; pérdida del embarazo ya sea bioquímica o clínica
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2 años
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Embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 2 años
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Embarazo fuera del útero
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2 años
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Nacido vivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Parto de un bebé nacido vivo
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2 años
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Complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: 2 años
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Cualquier complicación incluyendo enfermedades hipertensivas, hemorragia, etc.
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2 años
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Edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: 2 años
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en semanas y dias
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2 años
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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en gramos
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2017-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .