Terhesség eredményei a méhüreg tágulása után
2018. október 11. frissítette: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Terhesség a méh üregének hiszteroszkópos kitágítását követően kis üreges és rossz szaporodási eredménnyel rendelkező betegeknél
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a terhesség kimenetelét a hiszteroszkópos méhüreg-tágító műtét után olyan betegeknél, akiknek dysmorf méhürege van és rossz a szaporodási előzményei.
Azon betegeket, akik már orvosuk javaslatára műtétet terveznek, bevonják a részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Bármely beteg, akinél a méhüreg hiszteroszkópos kitágításán esik át az RMANJ-ban, részt vehet a vizsgálatban.
A műtét előtt meg kell kérni a betegek beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez.
Beiratkozás esetén a műtét utáni eredményeket nyomon követik és rögzítik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meddőségi klinikán dolgozó betegek, akiknél a méhüreg hiszteroszkópos kitágítását tervezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely beteg, akinek a méhüreg hiszteroszkópos kitágítását tervezik
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhesség
Időkeret: 2 év
|
magzati szívverés jelenléte a terhesség 8. hetében
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometrium térfogatának változása
Időkeret: 1 hónap
|
Az endometrium térfogatának növekedése vagy csökkenése posztoperatív sóoldattal végzett ultrahangvizsgálattal
|
1 hónap
|
|
Ideje a fogantatásnak
Időkeret: 2 év
|
A posztoperatív látogatástól a fogantatásig eltelt idő
|
2 év
|
|
Kémiai terhesség
Időkeret: 2 év
|
Pozitív terhességi teszt
|
2 év
|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: 2 év
|
Terhességi zsák jelenléte ultrahangon
|
2 év
|
|
Terhesség elvesztése
Időkeret: 2 év
|
Vetélés; akár biokémiai, akár klinikai terhességvesztés
|
2 év
|
|
Méhen kívüli terhesség
Időkeret: 2 év
|
Terhesség a méhen kívül
|
2 év
|
|
Élve születés
Időkeret: 2 év
|
Élve született csecsemő kiszállítása
|
2 év
|
|
Szülészeti szövődmények
Időkeret: 2 év
|
Bármilyen szövődmény, beleértve a magas vérnyomásos betegségeket, vérzést stb.
|
2 év
|
|
Terhességi kor a szüléskor
Időkeret: 2 év
|
hetekben és napokban
|
2 év
|
|
Születési súly
Időkeret: 2 év
|
grammban
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMA-2017-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .