Resultados da Gravidez Após Expansão da Cavidade Uterina
11 de outubro de 2018 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Resultados da gravidez após expansão histeroscópica da cavidade uterina para pacientes com pequenas cavidades e resultados reprodutivos ruins
Este estudo procura avaliar os resultados da gravidez após a cirurgia de expansão da cavidade uterina histeroscópica para pacientes com cavidades uterinas dismórficas e histórias reprodutivas pobres.
Os pacientes que já planejam se submeter à cirurgia por recomendação de seus médicos serão recrutados para participar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Qualquer paciente agendada para expansão histeroscópica da cavidade uterina na RMANJ é elegível para participar do estudo.
Os pacientes serão abordados para consentimento em participar do estudo antes de serem submetidos à cirurgia.
Se inscrito, os resultados após a cirurgia serão acompanhados e registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em uma clínica de infertilidade que estão programadas para serem submetidas à expansão histeroscópica da cavidade uterina
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente programada para se submeter à expansão histeroscópica da cavidade uterina
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez em andamento
Prazo: 2 anos
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presença de batimentos cardíacos fetais com 8 semanas de gestação
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume endometrial
Prazo: 1 mês
|
Aumento ou diminuição do volume endometrial no pós-operatório, conforme avaliado por ultrassonografia salina
|
1 mês
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Hora de engravidar
Prazo: 2 anos
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Tempo desde a visita pós-operatória até a concepção
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2 anos
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Gravidez quimica
Prazo: 2 anos
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Teste de gravidez positivo
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2 anos
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Gravidez clínica
Prazo: 2 anos
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Presença de saco gestacional na ultrassonografia
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2 anos
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Perda de gravidez
Prazo: 2 anos
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Aborto espontâneo; perda de gravidez bioquímica ou clínica
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2 anos
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Gravidez ectópica
Prazo: 2 anos
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Gravidez fora do útero
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2 anos
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Nascido vivo
Prazo: 2 anos
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Parto de um nascido vivo
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2 anos
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Complicações obstétricas
Prazo: 2 anos
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Quaisquer complicações, incluindo doenças hipertensivas, hemorragia, etc.
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2 anos
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Idade gestacional no parto
Prazo: 2 anos
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em semanas e dias
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2 anos
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Peso ao nascer
Prazo: 2 anos
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em gramas
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMA-2017-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .