Graviditetsutfall etter ekspansjon av livmorhulen
11. oktober 2018 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Graviditetsutfall etter hysteroskopisk utvidelse av livmorhulen for pasienter med små hulrom og dårlige reproduktive resultater
Denne studien søker å evaluere svangerskapsutfall etter hysteroskopisk kirurgi for ekspansjon av livmorhulen for pasienter med dysmorfe livmorhuler og dårlige reproduksjonshistorier.
Pasienter som allerede planlegger å gjennomgå kirurgi etter anbefaling fra sine leger vil bli rekruttert for deltakelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Enhver pasient som er planlagt å gjennomgå hysteroskopisk utvidelse av livmorhulen ved RMANJ er kvalifisert til å delta i studien.
Pasienter vil bli kontaktet for samtykke til å delta i studien før de gjennomgår operasjon.
Hvis påmeldt, vil utfall etter operasjon bli fulgt og registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved en infertilitetsklinikk som er planlagt å gjennomgå hysteroskopisk utvidelse av livmorhulen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som er planlagt å gjennomgå hysteroskopisk utvidelse av livmorhulen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditet
Tidsramme: 2 år
|
tilstedeværelse av et føtalt hjerteslag ved 8 ukers svangerskap
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endometrievolum
Tidsramme: 1 måned
|
Økning eller reduksjon i endometrievolum postoperativt vurdert ved saltvannsonografi
|
1 måned
|
|
På tide å bli gravid
Tidsramme: 2 år
|
Tid fra postoperativt besøk til befruktning
|
2 år
|
|
Kjemisk graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Positiv graviditetstest
|
2 år
|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse av en svangerskapssekk på ultralyd
|
2 år
|
|
Graviditetstap
Tidsramme: 2 år
|
Spontanabort; enten biokjemisk eller klinisk svangerskapstap
|
2 år
|
|
Svangerskap utenfor livmoren
Tidsramme: 2 år
|
Graviditet utenfor livmoren
|
2 år
|
|
Levende fødsel
Tidsramme: 2 år
|
Levering av et levendefødt spedbarn
|
2 år
|
|
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
Eventuelle komplikasjoner inkludert hypertensive sykdommer, blødninger, etc.
|
2 år
|
|
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: 2 år
|
i uker og dager
|
2 år
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 2 år
|
i gram
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMA-2017-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .