Résultats de la grossesse après l'expansion de la cavité utérine
11 octobre 2018 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Résultats de la grossesse après expansion hystéroscopique de la cavité utérine chez les patientes atteintes de petites cavités et de mauvais résultats reproductifs
Cette étude vise à évaluer les résultats de la grossesse après une chirurgie hystéroscopique d'expansion de la cavité utérine chez les patientes présentant des cavités utérines dysmorphiques et des antécédents reproductifs médiocres.
Les patients qui envisagent déjà de subir une intervention chirurgicale sur recommandation de leur médecin seront recrutés pour participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Toute patiente devant subir une expansion hystéroscopique de la cavité utérine au RMANJ est éligible pour participer à l'étude.
Les patients seront approchés pour obtenir leur consentement à participer à l'étude avant de subir une intervention chirurgicale.
Si inscrit, les résultats après la chirurgie seront suivis et enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes d'une clinique d'infertilité qui doivent subir une expansion hystéroscopique de la cavité utérine
La description
Critère d'intégration:
- Toute patiente devant subir une expansion hystéroscopique de la cavité utérine
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse en cours
Délai: 2 années
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présence d'un rythme cardiaque fœtal à 8 semaines de gestation
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume de l'endomètre
Délai: 1 mois
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Augmentation ou diminution du volume de l'endomètre après l'opération, évaluée par échographie saline
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1 mois
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Il est temps de concevoir
Délai: 2 années
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Délai entre la visite postopératoire et la conception
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2 années
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Grossesse chimique
Délai: 2 années
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Test de grossesse positif
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2 années
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Grossesse clinique
Délai: 2 années
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Présence d'un sac gestationnel à l'échographie
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2 années
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Perte de grossesse
Délai: 2 années
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Fausse-couche; perte de grossesse biochimique ou clinique
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2 années
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Grossesse extra-utérine
Délai: 2 années
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Grossesse hors de l'utérus
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2 années
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Naissance vivante
Délai: 2 années
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Accouchement d'un enfant né vivant
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2 années
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Complications obstétricales
Délai: 2 années
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Toute complication, y compris les maladies hypertensives, les hémorragies, etc.
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2 années
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Âge gestationnel à l'accouchement
Délai: 2 années
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en semaines et jours
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2 années
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Poids à la naissance
Délai: 2 années
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en grammes
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (Réel)
17 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA-2017-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .