Graviditetsresultat efter utvidgning av livmoderhålan
11 oktober 2018 uppdaterad av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Graviditetsresultat efter hysteroskopisk utvidgning av livmoderhålan för patienter med små hålrum och dåliga reproduktionsresultat
Denna studie syftar till att utvärdera graviditetsresultat efter hysteroskopisk utvidgning av livmoderhålan för patienter med dysmorfa livmoderhålor och dålig reproduktionshistorik.
Patienter som redan planerar att genomgå operation på rekommendation av sin läkare kommer att rekryteras för deltagande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje patient som är planerad att genomgå hysteroskopisk expansion av livmoderhålan vid RMANJ är berättigad att delta i studien.
Patienter kommer att kontaktas för samtycke att delta i studien innan de genomgår operation.
Om du är inskriven kommer resultaten efter operationen att följas och registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på en infertilitetsklinik som är planerade att genomgå hysteroskopisk expansion av livmoderhålan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som är planerad att genomgå hysteroskopisk expansion av livmoderhålan
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditet
Tidsram: 2 år
|
förekomst av ett fosterhjärtslag vid 8 veckors graviditet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i endometrievolym
Tidsram: 1 månad
|
Ökning eller minskning av endometrievolymen postoperativt bedömd med koksaltlösningsljud
|
1 månad
|
|
Dags att bli gravid
Tidsram: 2 år
|
Tid från postoperativt besök till befruktning
|
2 år
|
|
Kemisk graviditet
Tidsram: 2 år
|
Positivt graviditetstest
|
2 år
|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 2 år
|
Närvaro av en graviditetspåse på ultraljud
|
2 år
|
|
Förlust av graviditeten
Tidsram: 2 år
|
Missfall; antingen biokemisk eller klinisk graviditetsförlust
|
2 år
|
|
Ektopisk graviditet
Tidsram: 2 år
|
Graviditet utanför livmodern
|
2 år
|
|
Levande födsel
Tidsram: 2 år
|
Leverans av ett levande barn
|
2 år
|
|
Obstetriska komplikationer
Tidsram: 2 år
|
Eventuella komplikationer inklusive hypertensiva sjukdomar, blödningar etc.
|
2 år
|
|
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: 2 år
|
i veckor och dagar
|
2 år
|
|
Födelsevikt
Tidsram: 2 år
|
i gram
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2017
Första postat (Faktisk)
17 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMA-2017-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .