Výsledky těhotenství po rozšíření děložní dutiny
11. října 2018 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Výsledky těhotenství po hysteroskopické expanzi děložní dutiny u pacientek s malými dutinami a špatnými reprodukčními výsledky
Tato studie se snaží zhodnotit výsledky těhotenství po hysteroskopické operaci rozšíření děložní dutiny u pacientek s dysmorfickými děložními dutinami a špatnou reprodukční historií.
K účasti budou vybráni pacienti, kteří již plánují operaci na doporučení svých lékařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se může zúčastnit každý pacient, u kterého je plánována hysteroskopická expanze děložní dutiny v RMANJ.
Pacienti budou osloveni s žádostí o souhlas s účastí ve studii před podstoupením chirurgického zákroku.
Pokud se zaregistrujete, výsledky po operaci budou sledovány a zaznamenány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky na klinice pro léčbu neplodnosti, které mají podstoupit hysteroskopickou expanzi děložní dutiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá pacientka, u které je plánována hysteroskopická expanze děložní dutiny
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokračující těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
přítomnost srdečního tepu plodu v 8. týdnu těhotenství
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu endometria
Časové okno: 1 měsíc
|
Zvýšení nebo snížení objemu endometria po operaci, jak bylo hodnoceno sonografií ve fyziologickém roztoku
|
1 měsíc
|
|
Čas otěhotnět
Časové okno: 2 roky
|
Doba od pooperační návštěvy do početí
|
2 roky
|
|
Chemické těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Pozitivní těhotenský test
|
2 roky
|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Přítomnost gestačního vaku na ultrazvuku
|
2 roky
|
|
Ztráta těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Potrat; buď biochemická nebo klinická ztráta těhotenství
|
2 roky
|
|
Mimoděložní těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Těhotenství mimo dělohu
|
2 roky
|
|
Živé narození
Časové okno: 2 roky
|
Porod živě narozeného dítěte
|
2 roky
|
|
Porodnické komplikace
Časové okno: 2 roky
|
Jakékoli komplikace včetně hypertenzních onemocnění, krvácení atd.
|
2 roky
|
|
Gestační věk při porodu
Časové okno: 2 roky
|
v týdnech a dnech
|
2 roky
|
|
Váha při narození
Časové okno: 2 roky
|
v gramech
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMA-2017-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .