Wyniki ciąży po rozszerzeniu jamy macicy
11 października 2018 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Wyniki ciąży po histeroskopowym rozszerzeniu jamy macicy u pacjentek z małymi jamami i złymi wynikami rozrodczymi
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników ciąży po histeroskopowej operacji poszerzenia jamy macicy u pacjentek z dysmorficznymi jamami macicy i złymi historiami rozrodczymi.
Do udziału rekrutowani będą pacjenci już planujący operację na zalecenie swoich lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania kwalifikuje się każdą pacjentkę zakwalifikowaną do zabiegu histeroskopowego poszerzenia jamy macicy w RMANJ.
Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu przed poddaniem się operacji.
Jeśli zapiszesz się, wyniki po operacji będą śledzone i rejestrowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w poradni leczenia niepłodności, u których planowane jest histeroskopowe poszerzenie jamy macicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda pacjentka zakwalifikowana do histeroskopowego poszerzenia jamy macicy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: 2 lata
|
obecność bicia serca płodu w 8 tygodniu ciąży
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości endometrium
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zwiększenie lub zmniejszenie objętości endometrium po operacji, oceniane za pomocą ultrasonografii z roztworem soli fizjologicznej
|
1 miesiąc
|
|
Czas na poczęcie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas od wizyty pooperacyjnej do poczęcia
|
2 lata
|
|
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pozytywny test ciążowy
|
2 lata
|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obecność pęcherzyka ciążowego w USG
|
2 lata
|
|
Utrata ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poronienie; biochemicznej lub klinicznej utraty ciąży
|
2 lata
|
|
Ciąża pozamaciczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ciąża poza macicą
|
2 lata
|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poród żywego dziecka
|
2 lata
|
|
Powikłania położnicze
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wszelkie powikłania, w tym choroby nadciśnieniowe, krwotoki itp.
|
2 lata
|
|
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: 2 lata
|
w tygodniach i dniach
|
2 lata
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
w gramach
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-2017-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .