Schwangerschaftsergebnisse nach Erweiterung der Gebärmutterhöhle
11. Oktober 2018 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Schwangerschaftsergebnisse nach hysteroskopischer Erweiterung der Gebärmutterhöhle bei Patientinnen mit kleinen Hohlräumen und schlechten Fortpflanzungsergebnissen
Ziel dieser Studie ist es, die Schwangerschaftsergebnisse nach einer hysteroskopischen Operation zur Erweiterung der Gebärmutterhöhle bei Patienten mit dysmorphen Gebärmutterhöhlen und schlechter Fortpflanzungsgeschichte zu bewerten.
Für die Teilnahme werden Patienten rekrutiert, die bereits auf Empfehlung ihres Arztes eine Operation planen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient, bei dem bei RMANJ eine hysteroskopische Erweiterung der Gebärmutterhöhle geplant ist, ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Die Patienten werden um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten, bevor sie sich einer Operation unterziehen.
Bei Einschreibung werden die Ergebnisse nach der Operation verfolgt und aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in einer Unfruchtbarkeitsklinik, bei denen eine hysteroskopische Erweiterung der Gebärmutterhöhle geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, bei dem eine hysteroskopische Erweiterung der Gebärmutterhöhle geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vorhandensein eines fetalen Herzschlags in der 8. Schwangerschaftswoche
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Endometriumvolumens
Zeitfenster: 1 Monat
|
Postoperative Zunahme oder Abnahme des Endometriumvolumens, beurteilt durch Sonographie mit Kochsalzlösung
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1 Monat
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Zeit, schwanger zu werden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Zeit vom postoperativen Besuch bis zur Empfängnis
|
2 Jahre
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Chemische Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
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Positiver Schwangerschaftstest
|
2 Jahre
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vorhandensein eines Fruchtsacks im Ultraschall
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2 Jahre
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Schwangerschaftsverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
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Fehlgeburt; entweder biochemischer oder klinischer Schwangerschaftsverlust
|
2 Jahre
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Eileiterschwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
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Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter
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2 Jahre
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Lebendgeburt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Geburt eines lebendgeborenen Säuglings
|
2 Jahre
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Geburtshilfliche Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Alle Komplikationen, einschließlich Bluthochdruck, Blutungen usw.
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2 Jahre
|
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Gestationsalter bei der Entbindung
Zeitfenster: 2 Jahre
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in Wochen und Tagen
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2 Jahre
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
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in Gramm
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMA-2017-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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