Raskaustulokset kohdunontelon laajentumisen jälkeen
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Raskaustulokset kohdun ontelon hysteroskooppisen laajentamisen jälkeen potilailla, joilla on pieniä onteloita ja huonot lisääntymistulokset
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan raskauden tuloksia hysteroskooppisen kohdunontelon laajennusleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on dysmorfiset kohdunontelot ja huono lisääntymishistoria.
Potilaat, jotka jo suunnittelevat leikkausta lääkäreiden suosituksesta, rekrytoidaan osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille on suunniteltu kohdun ontelon hysteroskooppinen laajennus RMANJ:ssa, voivat osallistua tutkimukseen.
Potilailta pyydetään suostumus tutkimukseen ennen leikkausta.
Jos osallistut, leikkauksen jälkeisiä tuloksia seurataan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsettomuusklinikan potilaat, joille on määrä tehdä kohdun ontelon hysteroskooppinen laajennus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolle on määrä tehdä kohdun ontelon hysteroskooppinen laajennus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sikiön syke 8 raskausviikolla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohdun limakalvon tilavuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kohdun limakalvon tilavuuden suureneminen tai lasku leikkauksen jälkeen suolaliuossonografialla arvioituna
|
1 kuukausi
|
|
Aika tulla raskaaksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika postoperatiivisesta käynnistä hedelmöittymiseen
|
2 vuotta
|
|
Kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Positiivinen raskaustesti
|
2 vuotta
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Raskauspussin läsnäolo ultraäänessä
|
2 vuotta
|
|
Raskauden menetys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskenmeno; joko biokemiallinen tai kliininen raskauden menetys
|
2 vuotta
|
|
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Raskaus kohdun ulkopuolella
|
2 vuotta
|
|
Elävä syntymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elävänä syntyneen lapsen toimitus
|
2 vuotta
|
|
Synnytyksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki komplikaatiot, mukaan lukien verenpainetaudit, verenvuoto jne.
|
2 vuotta
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
viikoissa ja päivissä
|
2 vuotta
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
grammoina
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2017-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .