Risultati della gravidanza dopo l'espansione della cavità uterina
11 ottobre 2018 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Esiti della gravidanza dopo l'espansione isteroscopica della cavità uterina per pazienti con piccole cavità e scarsi risultati riproduttivi
Questo studio cerca di valutare gli esiti della gravidanza dopo l'intervento di espansione della cavità uterina isteroscopica per i pazienti con cavità uterine dismorfiche e storie riproduttive scarse.
I pazienti che stanno già pianificando di sottoporsi a intervento chirurgico su raccomandazione dei loro medici saranno reclutati per la partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Qualsiasi paziente programmato per sottoporsi a espansione isteroscopica della cavità uterina presso RMANJ è idoneo a partecipare allo studio.
I pazienti saranno contattati per il consenso a partecipare allo studio prima di sottoporsi a intervento chirurgico.
Se arruolati, i risultati dopo l'intervento chirurgico saranno seguiti e registrati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in una clinica per l'infertilità che devono sottoporsi a espansione isteroscopica della cavità uterina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente programmato per sottoporsi a espansione isteroscopica della cavità uterina
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanza in corso
Lasso di tempo: 2 anni
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presenza di un battito cardiaco fetale a 8 settimane di gestazione
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del volume endometriale
Lasso di tempo: 1 mese
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Aumento o diminuzione del volume endometriale post-operatorio come valutato dall'ecografia salina
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1 mese
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È ora di concepire
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo dalla visita post-operatoria al concepimento
|
2 anni
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Gravidanza chimica
Lasso di tempo: 2 anni
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Test di gravidanza positivo
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2 anni
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Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Presenza di un sacco gestazionale all'ecografia
|
2 anni
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Perdita di gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
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Cattiva amministrazione; perdita di gravidanza biochimica o clinica
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2 anni
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Gravidanza extrauterina
Lasso di tempo: 2 anni
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Gravidanza fuori dall'utero
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2 anni
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Nascita viva
Lasso di tempo: 2 anni
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Parto di un bambino nato vivo
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2 anni
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Complicanze ostetriche
Lasso di tempo: 2 anni
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Eventuali complicazioni tra cui malattie ipertensive, emorragie, ecc.
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2 anni
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Età gestazionale al parto
Lasso di tempo: 2 anni
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in settimane e giorni
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2 anni
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: 2 anni
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in grammi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2017-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .