Zwangerschapsuitkomsten na uitbreiding van de baarmoederholte
11 oktober 2018 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Zwangerschapsuitkomsten na hysteroscopische expansie van de baarmoederholte voor patiënten met kleine gaatjes en slechte reproductieve resultaten
Deze studie probeert de zwangerschapsuitkomsten te evalueren na hysteroscopische baarmoederholte-expansiechirurgie voor patiënten met dysmorfe baarmoederholten en een slechte voortplantingsgeschiedenis.
Patiënten die al van plan zijn een operatie te ondergaan op advies van hun arts, zullen worden geworven voor deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt die bij RMANJ een hysteroscopische expansie van de baarmoederholte moet ondergaan, komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Patiënten zullen worden benaderd voor toestemming om deel te nemen aan de studie voordat ze een operatie ondergaan.
Indien ingeschreven, worden de resultaten na de operatie gevolgd en geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in een onvruchtbaarheidskliniek die een hysteroscopische uitzetting van de baarmoederholte moeten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die gepland staat om hysteroscopische uitzetting van de baarmoederholte te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aanwezigheid van een foetale hartslag na 8 weken zwangerschap
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in endometriumvolume
Tijdsspanne: 1 maand
|
Toename of afname van het endometriumvolume postoperatief, zoals beoordeeld door echografie met zoutoplossing
|
1 maand
|
|
Tijd om zwanger te worden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijd vanaf postoperatief bezoek tot conceptie
|
2 jaar
|
|
Chemische zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Positieve zwangerschapstest
|
2 jaar
|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aanwezigheid van een zwangerschapszak op echografie
|
2 jaar
|
|
Zwangerschap verlies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Miskraam; hetzij biochemisch of klinisch zwangerschapsverlies
|
2 jaar
|
|
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zwangerschap buiten de baarmoeder
|
2 jaar
|
|
Live geboorte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bevalling van een levend geboren baby
|
2 jaar
|
|
Verloskundige complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eventuele complicaties, waaronder hypertensieve ziekten, bloedingen, enz.
|
2 jaar
|
|
Zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
in weken en dagen
|
2 jaar
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
in grammen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMA-2017-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .