Исходы беременности после расширения полости матки
11 октября 2018 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Исходы беременности после гистероскопического расширения полости матки у пациенток с малыми полостями и неблагоприятными репродуктивными исходами
Это исследование направлено на оценку исходов беременности после гистероскопической операции по расширению полости матки у пациенток с дисморфией полостей матки и плохим репродуктивным анамнезом.
Пациенты, которые уже планируют операцию по рекомендации своего врача, будут привлечены к участию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Любая пациентка, которой запланировано гистероскопическое расширение полости матки в RMANJ, имеет право участвовать в исследовании.
Пациентам будет предложено согласие на участие в исследовании до операции.
Если вы зарегистрируетесь, результаты после операции будут отслеживаться и записываться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки клиники бесплодия, которым планируется гистероскопическое расширение полости матки
Описание
Критерии включения:
- Любой пациентке, которой запланировано гистероскопическое расширение полости матки.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая беременность
Временное ограничение: 2 года
|
наличие сердцебиения плода на 8 неделе беременности
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема эндометрия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Увеличение или уменьшение объема эндометрия после операции по оценке солевой сонографии
|
1 месяц
|
|
Время зачать
Временное ограничение: 2 года
|
Время от послеоперационного визита до зачатия
|
2 года
|
|
Химическая беременность
Временное ограничение: 2 года
|
Положительный тест на беременность
|
2 года
|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 2 года
|
Наличие плодного яйца на УЗИ
|
2 года
|
|
Потеря беременности
Временное ограничение: 2 года
|
Выкидыш; либо биохимическая, либо клиническая потеря беременности
|
2 года
|
|
Внематочная беременность
Временное ограничение: 2 года
|
Беременность вне матки
|
2 года
|
|
Живорождение
Временное ограничение: 2 года
|
Доставка живорожденного ребенка
|
2 года
|
|
Акушерские осложнения
Временное ограничение: 2 года
|
Любые осложнения, в том числе гипертоническая болезнь, кровоизлияние и др.
|
2 года
|
|
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: 2 года
|
в недели и дни
|
2 года
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 2 года
|
в граммах
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-2017-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .