Graviditetsresultater efter udvidelse af livmoderhulen
11. oktober 2018 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Graviditetsresultater efter hysteroskopisk udvidelse af livmoderhulen for patienter med små hulrum og dårlige reproduktive resultater
Denne undersøgelse søger at evaluere graviditetsresultater efter hysteroskopisk uterinhuleudvidelseskirurgi for patienter med dysmorfe livmoderhuler og dårlige reproduktionshistorier.
Patienter, der allerede planlægger at blive opereret efter anbefaling fra deres læger, vil blive rekrutteret til deltagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Enhver patient, der er planlagt til at gennemgå hysteroskopisk udvidelse af livmoderhulen på RMANJ, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Patienter vil blive kontaktet for at få samtykke til at deltage i undersøgelsen, inden de skal opereres.
Hvis tilmeldt, vil resultaterne efter operationen blive fulgt og registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på en infertilitetsklinik, som er planlagt til at gennemgå hysteroskopisk udvidelse af livmoderhulen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der er planlagt til at gennemgå hysteroskopisk udvidelse af livmoderhulen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Igangværende graviditet
Tidsramme: 2 år
|
tilstedeværelse af et føtalt hjerteslag ved 8 ugers svangerskab
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i endometrievolumen
Tidsramme: 1 måned
|
Forøgelse eller formindskelse af endometrievolumen postoperativt som vurderet ved saltvands-sonografi
|
1 måned
|
|
Tid til at blive gravid
Tidsramme: 2 år
|
Tid fra postoperativt besøg til undfangelse
|
2 år
|
|
Kemisk graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Positiv graviditetstest
|
2 år
|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse af en svangerskabssæk på ultralyd
|
2 år
|
|
Tab af graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Abort; enten biokemisk eller klinisk graviditetstab
|
2 år
|
|
Ektopisk graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Graviditet uden for livmoderen
|
2 år
|
|
Levende fødsel
Tidsramme: 2 år
|
Levering af et levendefødt spædbarn
|
2 år
|
|
Obstetriske komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
Eventuelle komplikationer, herunder hypertensive sygdomme, blødning osv.
|
2 år
|
|
Gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: 2 år
|
i uger og dage
|
2 år
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: 2 år
|
i gram
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linnea Goodman, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMA-2017-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .