COPD 跌倒风险评估
2023年4月21日 更新者：McMaster University
COPD 跌倒风险评估平衡筛查试验的有效性和可靠性
患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的人存在平衡问题，并且有跌倒的风险。
新指南建议将平衡评估纳入肺康复 (PR)，但未推荐具体测试。
我们的目标是确定最佳平衡测试以识别有跌倒风险的 COPD 患者。
在这项研究中，去年报告平衡问题或跌倒的 COPD 患者将参加测试。
将评估平衡、平衡信心、下半身力量、运动耐力和感知的身体限制。
下一年的跌倒次数将使用月历记录。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病是加拿大死亡、残疾和住院的主要原因。 除了原发性肺损伤外，该疾病的继发性影响已得到充分证实，包括肌肉功能、活动能力和运动能力的损伤。 患有慢性阻塞性肺病的人也有明显的平衡缺陷和跌倒的风险增加。
更新后的美国胸科学会/欧洲呼吸学会关于 PR 的声明建议扩大 COPD 结果评估的范围以包括平衡，但没有建议具体测试。 尚未对可用于跌倒风险筛查的简短平衡措施进行检查。 这些信息将告知临床医生最有可能从针对性干预中受益的人群。 本研究旨在确定最佳平衡措施，以识别具有高跌倒风险的 COPD 患者。
该研究的具体目标是：1) 调查慢性阻塞性肺病患者三种短期平衡筛查措施的结构效度（收敛和已知组）和可靠性（评估者间和重测）； 2) 调查跌倒平衡筛查测试的预测有效性；和 3) 在具有最强心理测量特性的平衡筛选工具上确定用于识别 COPD 跌倒者的截止分数。
将从两个地点招募 120 名 COPD 患者。 注册后，参与者将接受身体评估，测量平衡、功能性下半身力量和运动耐力。 参与者还将完成平衡信心、感知身体功能限制、跌倒风险、呼吸困难、整体认知障碍和执行功能的问卷调查。 然后将跟踪参与者 12 个月以测量跌倒的发生率。
为了评估主要措施的评分者间可靠性，两名评分者将同时对同意参与本研究的前 32 名受试者的一部分进行平衡测试。 该子集还将被要求在基线评估后两三天返回进行重复测试，以评估重测可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 4N5
- North Hamilton Community Health Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
60 岁以上被诊断患有慢性阻塞性肺病且在过去一年中有过一次或多次跌倒或自我报告其平衡有问题或害怕跌倒的个人。
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD 指南诊断 COPD
- 前一年有一次或多次跌倒史或自我报告的平衡问题/害怕跌倒
- 提供书面知情同意的能力
排除标准：
- 由于语言技能（例如 失语症，非英语口语）
- 由于痴呆或严重认知障碍而无法遵循指示
- 严重限制行动能力的疾病的证据（例如帕金森病、脑血管意外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Brief-Balance Evaluation Systems 测试 (Brief-BESTest)
大体时间：报名后，分组将在 2-3 天后重复。
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衡量平衡。
Brief-BESTest 是 36 项完整 BESTest 的缩短版 6 项版本
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报名后，分组将在 2-3 天后重复。
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定时启动 (TUG)
大体时间：报名后，分组将在 2-3 天后重复。
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衡量老年人的平衡和功能活动能力。
包括双重任务条件。
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报名后，分组将在 2-3 天后重复。
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单腿站立测试 (SLS)
大体时间：报名后，分组将在 2-3 天后重复。
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衡量平衡。
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报名后，分组将在 2-3 天后重复。
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跌倒的发生率
大体时间：基线，12 个月
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前一年的跌倒将在基线进行测量，然后使用月度秋季日记日历前瞻性地测量 12 个月。
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基线，12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：入学时
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衡量平衡。
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入学时
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特定活动平衡信心量表（ABC 量表）
大体时间：入学时
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衡量平衡置信度。
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入学时
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30 秒重复椅子站立测试
大体时间：入学时
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功能性下半身力量的测量。
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入学时
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：入学时
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运动耐量的测量。
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入学时
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自我报告功能 (PF-10)
大体时间：入学时
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医疗结果研究的身体功能子量表 36 项短期健康调查
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入学时
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Fried 的虚弱表型
大体时间：入学时
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衰弱测量包括以下标准：社区老年人的体重减轻、疲惫、体力活动、步行速度和握力。
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入学时
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迷你精神状态测试
大体时间：入学时
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测量认知功能的五个方面：定向、注册、注意力和计算、回忆和语言。
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入学时
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追踪测试
大体时间：入学时
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认知执行功能的测量。
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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