Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esési kockázatértékelés COPD-ben

2023. április 21. frissítette: McMaster University

Az egyensúlyi szűrővizsgálatok érvényessége és megbízhatósága a COPD esési kockázatának értékeléséhez

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedők egyensúlyi problémákkal küzdenek, és fennáll az esés veszélye. Az új irányelvek azt javasolják, hogy a tüdőrehabilitációba (PR) vegyék be az egyensúlyvizsgálatot, azonban nem javasoltak speciális teszteket. Célunk, hogy meghatározzuk a legjobb egyensúlytesztet az esés kockázatának kitett COPD-s betegek azonosítására. Ebben a vizsgálatban azok a COPD-s betegek, akik egyensúlyi problémákról számoltak be, vagy az elmúlt évben elestek, részt vesznek egy teszten. Felmérik az egyensúlyt, az egyensúlyi magabiztosságot, az alacsonyabb testerőt, a gyakorlati toleranciát és az észlelt fizikai korlátokat. A következő év esések számát havi naptárak segítségével rögzítjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A COPD a vezető halálok, rokkantság és kórházi kezelés Kanadában. Az elsődleges tüdőkárosodás mellett a betegség másodlagos hatásai jól megalapozottak, beleértve az izomműködés, a mobilitás és a terhelési kapacitás károsodását. A COPD-ben szenvedő egyének egyensúlyhiánya is jelentős, és fokozott az esések kockázata.

Az Amerikai Mellkasi Társaság/Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság PR-ról szóló frissített nyilatkozata azt javasolta, hogy a COPD kimenetelének értékelése körét kiterjesszék az egyensúlyra, azonban konkrét teszteket nem javasolnak. Az eséskockázati szűrésre alkalmas rövid egyensúlyi intézkedések vizsgálatát nem végezték el. Az ilyen információk tájékoztatják a klinikusokat arról, hogy kik részesülhetnek leginkább a célzott beavatkozásból. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az optimális egyensúlyi mérőszámot azon COPD-s betegek azonosításához, akiknél nagy az esés kockázata.

A vizsgálat konkrét céljai a következők: 1) Három rövid egyensúlyi szűrővizsgálat konstrukciós validitásának (konvergens és ismert csoportok) és megbízhatóságának (interrater és teszt-újrateszt) vizsgálata COPD-s betegeknél; 2) Vizsgálja meg az esésekre vonatkozó egyensúlyszűrő tesztek prediktív érvényességét; és 3) Határozza meg a COPD-ben szenvedők azonosításának határértékeit a legerősebb pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező egyensúlyszűrő eszközzel.

Százhúsz COPD-s személyt két helyszínről vesznek fel. A beiratkozáskor a résztvevők egy fizikai felmérésen vesznek részt, amely méri az egyensúlyt, a funkcionális alsótest-erőt és a gyakorlati toleranciát. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek az egyensúlyi bizalomról, a fizikai funkciók észlelt korlátairól, az esés kockázatáról, a nehézlégzésről, a globális kognitív károsodásról és a végrehajtó funkciókról. A résztvevőket ezután 12 hónapig követik az esések gyakoriságának mérésére.

Az elsődleges mérőszámok értékelőközi megbízhatóságának felmérése érdekében két értékelő egyidejűleg elvégzi az egyensúlyteszteket az első 32 alany egy részével, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Ezt az alcsoportot is felkérjük, hogy az alapállapot-értékelés után két-három nappal térjen vissza ismételt tesztelésre, hogy értékelje a teszt-újrateszt megbízhatóságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 4N5
        • North Hamilton Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-vel diagnosztizált 60 év feletti egyének, akik az elmúlt évben egy vagy több elesést szenvedtek el, vagy akik maguk számolnak be egyensúlyi problémákról vagy az eleséstől való félelmükről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózisa a GOLD irányelvek szerint
  • egy vagy több bukás az előző évben, vagy egy önbevallott egyensúlyi probléma/eséstől való félelem
  • írásos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • kommunikációs képtelenség a nyelvtudás miatt (pl. afázia, nem angolul beszélő)
  • képtelenség követni az utasításokat demencia vagy súlyos kognitív károsodás miatt
  • olyan állapot bizonyítéka, amely súlyosan korlátozza a mobilitást (például Parkinson-kór, cerebrovaszkuláris baleset)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (Brief-BESTEST)
Időkeret: Jelentkezéskor az alcsoport 2-3 nappal később ismétlődik.
Az egyensúly mértéke. A Brief-BESTest a 36 tételes teljes BESTest rövidített, 6 elemes változata
Jelentkezéskor az alcsoport 2-3 nappal később ismétlődik.
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Jelentkezéskor az alcsoport 2-3 nappal később ismétlődik.
Az egyensúly és a funkcionális mobilitás mérése idősebb felnőtteknél. Kétfeladatú feltételt tartalmaz.
Jelentkezéskor az alcsoport 2-3 nappal később ismétlődik.
Egylábú tartásteszt (SLS)
Időkeret: Jelentkezéskor az alcsoport 2-3 nappal később ismétlődik.
Az egyensúly mértéke.
Jelentkezéskor az alcsoport 2-3 nappal később ismétlődik.
Esések előfordulása
Időkeret: alapérték, 12 hónap
Az előző év esések mérése a kiinduláskor, majd előretekintően 12 hónapig történik a havi őszi naplók segítségével.
alapérték, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Beiratkozáskor
Az egyensúly mértéke.
Beiratkozáskor
Tevékenységspecifikus mérleg-bizalmi skála (ABC skála)
Időkeret: Beiratkozáskor
Az egyensúlyi bizalom mérése.
Beiratkozáskor
30 másodperces ismételt székállványteszt
Időkeret: Beiratkozáskor
Az alsótest funkcionális erejének mérése.
Beiratkozáskor
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Beiratkozáskor
A gyakorlati tolerancia mértéke.
Beiratkozáskor
Saját jelentésű funkció (PF-10)
Időkeret: Beiratkozáskor
Az Orvosi Eredmények Tanulmány fizikai funkciói alskálája, 36 tételes rövidített egészségfelmérés
Beiratkozáskor
Fried törékeny fenotípusa
Időkeret: Beiratkozáskor
A törékenység mérése, amely a következő kritériumokat tartalmazza: fogyás, kimerültség, fizikai aktivitás, járási sebesség és tapadási erő közösségben élő idősebb felnőtteknél.
Beiratkozáskor
Mini mentális államvizsga
Időkeret: Beiratkozáskor
A kognitív funkció öt területének mérése: tájékozódás, regisztráció, figyelem és számítás, felidézés és nyelv.
Beiratkozáskor
Trail Making Test
Időkeret: Beiratkozáskor
A kognitív végrehajtó funkció mérése.
Beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3331

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség

Iratkozz fel