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Évaluation du risque de chute dans la MPOC

21 avril 2023 mis à jour par: McMaster University

Validité et fiabilité des tests de dépistage de l'équilibre pour l'évaluation du risque de chute dans la MPOC

Les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont des problèmes d'équilibre et sont à risque de chute. De nouvelles directives recommandent que l'évaluation de l'équilibre soit incluse dans la réadaptation pulmonaire (RP), mais aucun test spécifique n'est recommandé. Notre objectif est de déterminer le meilleur test d'équilibre pour identifier les patients BPCO à risque de chute. Dans cette étude, les patients atteints de MPOC qui signalent des problèmes d'équilibre ou des chutes au cours de la dernière année participeront à une séance de test. L'équilibre, la confiance en l'équilibre, la force du bas du corps, la tolérance à l'exercice et les limitations physiques perçues seront évalués. Le nombre de chutes au cours de l'année suivante sera enregistré à l'aide de calendriers mensuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La MPOC est l'une des principales causes de décès, d'invalidité et d'hospitalisation au Canada. En plus de l'insuffisance pulmonaire primaire, les effets secondaires de la maladie sont bien établis, notamment des altérations de la fonction musculaire, de la mobilité et de la capacité d'exercice. Les personnes atteintes de MPOC présentent également des déficits marqués d'équilibre et un risque accru de chutes.

La déclaration mise à jour de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society sur la RP recommandait d'élargir la portée de l'évaluation des résultats dans la BPCO pour inclure l'équilibre, mais aucun test spécifique n'est suggéré. Un examen des brèves mesures d'équilibre réalisables pour le dépistage du risque de chute n'a pas été effectué. Ces informations informeront les cliniciens sur les personnes les plus susceptibles de bénéficier d'une intervention ciblée. Cette étude vise à déterminer la mesure d'équilibre optimale pour identifier les patients atteints de MPOC qui présentent un risque élevé de chute.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) Étudier la validité conceptuelle (groupes convergents et connus) et la fiabilité (inter-évaluateurs et test-retest) de trois mesures de dépistage à court terme chez les personnes atteintes de MPOC ; 2) Étudier la validité prédictive des tests de dépistage de l'équilibre pour les chutes ; et 3) Identifier les scores seuils pour identifier les chuteurs atteints de MPOC sur l'outil de dépistage de l'équilibre avec les propriétés psychométriques les plus fortes.

Cent vingt personnes atteintes de MPOC seront recrutées sur deux sites. Lors de l'inscription, les participants subiront une séance d'évaluation physique mesurant l'équilibre, la force fonctionnelle du bas du corps et la tolérance à l'exercice. Les participants rempliront également des questionnaires sur la confiance en l'équilibre, les limitations perçues de la fonction physique, le risque de chute, la dyspnée, les troubles cognitifs globaux et la fonction exécutive. Les participants seront ensuite suivis pendant 12 mois pour mesurer l'incidence des chutes.

Pour évaluer la fiabilité inter-évaluateurs des mesures primaires, deux évaluateurs administreront simultanément les tests d'équilibre avec un sous-ensemble des 32 premiers sujets à accepter de participer à cette étude. Ce sous-ensemble sera également invité à revenir pour des tests répétés deux à trois jours après l'évaluation de base afin d'évaluer la fiabilité test-retest.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 4N5
        • North Hamilton Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes de plus de 60 ans diagnostiquées avec une MPOC qui ont fait une ou plusieurs chutes au cours de la dernière année ou qui signalent des problèmes d'équilibre ou la peur de tomber.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de BPCO selon les directives GOLD
  • antécédent d'une ou de plusieurs chutes au cours de l'année précédente ou problème autodéclaré d'équilibre/peur de tomber
  • capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • incapacité à communiquer en raison de compétences linguistiques (par ex. aphasie, non anglophone)
  • incapacité à suivre les instructions en raison de la démence ou d'une déficience cognitive grave
  • preuve d'une condition qui limite sévèrement la mobilité (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre bref (Brief-BESTest)
Délai: Lors de l'inscription, le sous-groupe répétera 2-3 jours plus tard.
Mesure d'équilibre. Le Brief-BESTest est une version abrégée en 6 items du BESTest complet en 36 items
Lors de l'inscription, le sous-groupe répétera 2-3 jours plus tard.
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Lors de l'inscription, le sous-groupe répétera 2-3 jours plus tard.
Mesure de l'équilibre et de la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées. Inclut une condition de double tâche.
Lors de l'inscription, le sous-groupe répétera 2-3 jours plus tard.
Test de position sur une jambe (SLS)
Délai: Lors de l'inscription, le sous-groupe répétera 2-3 jours plus tard.
Mesure d'équilibre.
Lors de l'inscription, le sous-groupe répétera 2-3 jours plus tard.
Incidence des chutes
Délai: ligne de base, 12 mois
Les chutes de l'année précédente seront mesurées au départ, puis prospectivement pendant 12 mois à l'aide de calendriers mensuels d'automne.
ligne de base, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Dès l'inscription
Mesure d'équilibre.
Dès l'inscription
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC)
Délai: Dès l'inscription
Mesure de la confiance de l'équilibre.
Dès l'inscription
Test répété de 30 secondes sur la chaise
Délai: Dès l'inscription
Mesure de la force fonctionnelle du bas du corps.
Dès l'inscription
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Dès l'inscription
Mesure de la tolérance à l'effort.
Dès l'inscription
Fonction autodéclarée (PF-10)
Délai: Dès l'inscription
Sous-échelle de la fonction physique de l'enquête sur la santé abrégée en 36 items de l'étude sur les résultats médicaux
Dès l'inscription
Phénotype de fragilité de Fried
Délai: Dès l'inscription
Mesure de la fragilité incluant les critères suivants : perte de poids, épuisement, activité physique, vitesse de marche et force de préhension chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Dès l'inscription
Mini-examen de l'état mental
Délai: Dès l'inscription
Mesure de cinq domaines de la fonction cognitive : orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage.
Dès l'inscription
Test de création de sentiers
Délai: Dès l'inscription
Mesure de la fonction exécutive cognitive.
Dès l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3331

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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