Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisriskin arviointi COPD:ssä

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: McMaster University

Tasapainoseulontatestien validiteetti ja luotettavuus kaatumisriskin arvioimiseksi COPD:ssä

Ihmisillä, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD), on tasapainoongelmia ja he ovat vaarassa kaatua. Uudet ohjeet suosittelevat tasapainoarvioinnin sisällyttämistä keuhkojen kuntoutukseen (PR), mutta erityisiä testejä ei suositella. Tavoitteemme on määrittää paras tasapainotesti kaatumisvaarassa olevien COPD-potilaiden tunnistamiseksi. Tässä tutkimuksessa keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka raportoivat tasapainoongelmista tai kaatumisesta viimeisen vuoden aikana, osallistuvat testaukseen. Arvioidaan tasapainoa, tasapainovarmuutta, alempi kehon voimaa, harjoituksen sietokykyä ja havaittuja fyysisiä rajoituksia. Seuraavan vuoden kaatumisten määrä kirjataan kuukausikalentereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatauti on johtava kuolinsyy, vammaisuus ja sairaalahoitoa Kanadassa. Primaarisen keuhkovaurion lisäksi taudin toissijaiset vaikutukset ovat vakiintuneet, mukaan lukien lihastoiminnan, liikkuvuuden ja harjoittelukyvyn heikkeneminen. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä on myös huomattavia tasapainovajeita ja lisääntynyt kaatumisriski.

Päivitetyssä American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn PR-lausunnossa suositeltiin keuhkoahtaumatautien tulosarvioinnin laajentamista kattamaan tasapaino, mutta erityisiä testejä ei ehdoteta. Putoamisriskiseulonnassa toteutettavissa olevia lyhyitä tasapainotoimia ei ole tutkittu. Tällaiset tiedot antavat kliinikoille tietoa niistä, jotka todennäköisimmin hyötyvät kohdistetusta interventiosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen tasapainomittari sellaisten keuhkoahtaumatautipotilaiden tunnistamiseksi, joilla on korkea kaatumisriski.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Tutkia keuhkoahtaumatautia sairastavien kolmen lyhyen tasapainon seulontatoimenpiteen konstruktion validiteettia (konvergentti ja tunnetut ryhmät) ja luotettavuutta (arvioijien välinen ja testi-uudelleentesti); 2) Selvitä tasapainoseulontatestien ennakoiva validiteetti kaatumisten varalta; ja 3) Tunnista rajapisteet keuhkoahtaumatautia sairastavien kaatuneiden tunnistamiseksi tasapainoseulontatyökalulla, jolla on vahvimmat psykometriset ominaisuudet.

Satakaksikymmentä keuhkoahtaumatautia sairastavaa henkilöä rekrytoidaan kahdesta toimipisteestä. Ilmoittautuessaan osallistujat käyvät läpi fyysisen arvioinnin, jossa mitataan tasapainoa, toiminnallista alavartalon voimaa ja harjoituksen sietokykyä. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet, jotka koskevat tasapainon luottamusta, havaittuja fyysisten toimintojen rajoituksia, kaatumisriskiä, ​​hengenahdistusta, globaalia kognitiivista heikkenemistä ja toimeenpanotoimintoja. Osallistujia seurataan sitten 12 kuukauden ajan putoamisen esiintyvyyden mittaamiseksi.

Ensisijaisten mittareiden arvioijien välisen luotettavuuden arvioimiseksi kaksi arvioijaa suorittaa samanaikaisesti tasapainotestejä 32 ensimmäisen koehenkilön osajoukon kanssa, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tätä osajoukkoa pyydetään myös palaamaan uusintatestaukseen kahden tai kolmen päivän kuluttua perustason arvioinnista testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 4N5
        • North Hamilton Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka ovat kaatuneet yhden tai useamman viimeisen vuoden aikana tai jotka itse ilmoittavat ongelmista tasapainossaan tai kaatumisen pelossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoahtaumatautidiagnoosi GOLD-ohjeiden mukaan
  • yhden tai useamman kaatumisen historiaa edellisenä vuonna tai itse ilmoittama ongelma tasapainon/kaatumispelon kanssa
  • kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kommunikoida kielitaidon vuoksi (esim. afasia, ei englanninkielinen)
  • kyvyttömyys noudattaa ohjeita dementian tai vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
  • näyttöä sairaudesta, joka rajoittaa vakavasti liikkuvuutta (esim. Parkinsonin tauti, aivoverenkiertohäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen tasapainon arviointijärjestelmien testi (Brief-BESTest)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen alaryhmä uusitaan 2-3 päivän kuluttua.
Tasapainon mitta. Brief-BESTest on lyhennetty 6-osainen versio 36-tuotteen täydestä BESTestistä
Ilmoittautumisen jälkeen alaryhmä uusitaan 2-3 päivän kuluttua.
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen alaryhmä uusitaan 2-3 päivän kuluttua.
Tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden mittaa iäkkäillä aikuisilla. Sisältää kahden tehtävän ehdon.
Ilmoittautumisen jälkeen alaryhmä uusitaan 2-3 päivän kuluttua.
Yhden jalan asentotesti (SLS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen alaryhmä uusitaan 2-3 päivän kuluttua.
Tasapainon mitta.
Ilmoittautumisen jälkeen alaryhmä uusitaan 2-3 päivän kuluttua.
Putoamisen esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Edellisen vuoden kaatumiset mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 12 kuukauden ajan tulevaisuuteen kuukausittaisten syyspäiväkirjakalentereiden avulla.
lähtötaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tasapainon mitta.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tasapainoluottamuksen mitta.
Ilmoittautumisen yhteydessä
30 sekunnin toistettu tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Toiminnallisen alavartalon voiman mitta.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Liikuntasietokyvyn mitta.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Itseraportoitu toiminto (PF-10)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen fyysinen toiminta-alaasteikko 36 kohtaa lyhytmuotoinen terveyskysely
Ilmoittautumisen yhteydessä
Friedin heikkousfenotyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Haurauden mitta, joka sisältää seuraavat kriteerit: painonpudotus, uupumus, fyysinen aktiivisuus, kävelynopeus ja pitovoima yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Kognitiivisen toiminnan viiden alueen mittaus: suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Kognitiivisen toimeenpanotoiminnan mitta.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3331

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

3
Tilaa