COPDにおける転倒リスク評価
COPD における転倒リスク評価のためのバランス スクリーニング テストの妥当性と信頼性
調査の概要
詳細な説明
COPD は、カナダにおける死亡、身体障害、および入院の主な原因です。 一次的な肺障害に加えて、筋肉機能、可動性、運動能力の障害など、この疾患の二次的影響は十分に確立されています。 COPD患者はまた、バランスが著しく欠損しており、転倒のリスクが高くなります。
更新された米国胸部学会/欧州呼吸器学会の PR に関する声明では、バランスを含むように COPD の転帰評価の範囲を拡大することが推奨されていますが、特定の検査は提案されていません。 転倒リスクのスクリーニングに適した簡単なバランス対策の検討は行われていません。 このような情報は、対象を絞った介入の恩恵を受ける可能性が最も高い人について臨床医に知らせます。 この研究は、転倒のリスクが高い COPD 患者を特定するための最適なバランス尺度を決定することを目的としています。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) COPD 患者における 3 つの短期バランス スクリーニング手段の構成概念の妥当性 (収束および既知のグループ) および信頼性 (評価者間および再テスト) を調査する。 2) 転倒に対するバランススクリーニングテストの予測的妥当性を調査する; 3) 最強の心理測定特性を持つバランス スクリーニング ツールで COPD の転倒者を識別するためのカットオフ スコアを識別します。
COPD 患者 120 人が 2 つのサイトから募集されます。 登録時に、参加者はバランス、機能的な下半身の強度、および運動耐性を測定する身体評価セッションを受けます。 参加者は、バランスの自信、認識されている身体機能の制限、転倒のリスク、呼吸困難、全体的な認知障害、実行機能についてのアンケートにも記入します。 その後、参加者は転倒の発生率を測定するために 12 か月間追跡されます。
一次測定値の評価者間の信頼性を評価するために、2 人の評価者が、この研究への参加に同意した最初の 32 人の被験者のサブセットを使用してバランス テストを同時に実施します。 このサブセットは、テストと再テストの信頼性を評価するために、ベースライン評価の 2 ～ 3 日後に再度テストを行うよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 4N5
- North Hamilton Community Health Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- GOLDガイドラインによるCOPDの診断
- 前年に 1 回以上の転倒歴があるか、自己申告による平衡障害/転倒への恐怖
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 言語能力が原因でコミュニケーションができない (例: 失語症、英語が話せない)
- 認知症または重度の認知障害による指示に従うことができない
- 可動性を著しく制限する状態の証拠 (パーキンソン病、脳血管障害など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリーフバランス評価システムテスト (Brief-BESTest)
時間枠：登録すると、サブグループは 2 ～ 3 日後に繰り返されます。
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バランスの測定。
Brief-BESTest は、36 項目のフル BESTest の短縮 6 項目バージョンです。
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登録すると、サブグループは 2 ～ 3 日後に繰り返されます。
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：登録すると、サブグループは 2 ～ 3 日後に繰り返されます。
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高齢者のバランスと機能的可動性の測定。
デュアルタスク条件が含まれています。
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登録すると、サブグループは 2 ～ 3 日後に繰り返されます。
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片脚スタンステスト (SLS)
時間枠：登録すると、サブグループは 2 ～ 3 日後に繰り返されます。
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バランスの測定。
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登録すると、サブグループは 2 ～ 3 日後に繰り返されます。
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転倒の発生率
時間枠：ベースライン、12 か月
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前年の転倒はベースラインで測定され、その後、毎月の秋日記カレンダーを使用して 12 か月間予測されます。
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：入学時
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バランスの測定。
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入学時
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC スケール)
時間枠：入学時
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バランスの信頼度の尺度。
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入学時
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30秒間の繰り返し椅子立ちテスト
時間枠：入学時
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機能的な下半身の強さの尺度。
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入学時
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6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：入学時
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運動耐性の尺度。
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入学時
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自己申告機能（PF-10）
時間枠：入学時
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Medical Outcomes Study 36-item Short-form Health Surveyの身体機能サブスケール
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入学時
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フリードの虚弱表現型
時間枠：入学時
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次の基準を含む弱さの尺度: 地域に住む高齢者の減量、疲労、身体活動、歩行速度、および握力。
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入学時
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ミニメンタルステート試験
時間枠：入学時
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認識機能の 5 つの領域の尺度: 向き、登録、注意と計算、想起、および言語。
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入学時
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トレイルメイキングテスト
時間枠：入学時
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認知実行機能の尺度。
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入学時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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