Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fallrisikovurdering ved KOL

21. april 2023 opdateret af: McMaster University

Validitet og pålidelighed af balancescreeningstest til faldrisikovurdering ved KOL

Mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har balanceproblemer og er i risiko for at falde. Nye retningslinjer anbefaler, at balancevurdering inkluderes i pulmonal rehabilitering (PR), men der anbefales ingen specifikke tests. Vores mål er at bestemme den bedste balancetest til at identificere KOL-patienter, der er i risiko for at falde. I denne undersøgelse vil KOL-patienter, der rapporterer balanceproblemer eller fald i det sidste år, deltage i en testsession. Balance, balance selvtillid, underkroppens styrke, træningstolerance og oplevede fysiske begrænsninger vil blive vurderet. Antallet af fald i det følgende år vil blive registreret ved hjælp af månedlige kalendere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

KOL er en førende årsag til dødsfald, invaliditet og hospitalsindlæggelse i Canada. Ud over den primære lungefunktionsnedsættelse er sekundære virkninger af sygdommen veletablerede, herunder svækkelse af muskelfunktion, mobilitet og træningskapacitet. Personer med KOL har også markant underskud i balancen og en øget risiko for fald.

Den opdaterede American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement om PR anbefalede at udvide omfanget af resultatvurdering i KOL til at omfatte balance, men der foreslås ingen specifikke tests. Der er ikke foretaget en undersøgelse af korte balanceforanstaltninger, der er gennemførlige for faldrisikoscreening. Sådan information vil informere klinikere om, hvem der har størst sandsynlighed for at få gavn af målrettet intervention. Denne undersøgelse har til formål at bestemme det optimale balancemål til at identificere patienter med KOL, som har høj risiko for at falde.

De specifikke mål for undersøgelsen er at: 1) Undersøg konstruktionsvaliditeten (konvergente og kendte grupper) og reliabiliteten (inter-bedømmer og test-gentest) af tre korte balancescreeningsmålinger hos mennesker med KOL; 2) Undersøg den prædiktive validitet af balancescreeningstestene for fald; og 3) Identificer cut-off-scorer for at identificere faldere med KOL på balancescreeningsværktøjet med de stærkeste psykometriske egenskaber.

Et hundrede og tyve personer med KOL vil blive rekrutteret fra to steder. Ved tilmelding vil deltagerne gennemgå en fysisk vurderingssession, der måler balance, funktionel underkropsstyrke og træningstolerance. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om balancesikkerhed, opfattede fysiske funktionsbegrænsninger, faldrisiko, dyspnø, global kognitiv svækkelse og eksekutiv funktion. Deltagerne vil derefter blive fulgt i 12 måneder for at måle forekomsten af ​​fald.

For at vurdere inter-bedømmernes pålidelighed af de primære mål, vil to bedømmere samtidigt administrere balancetestene med en undergruppe af de første 32 forsøgspersoner for at acceptere at deltage i denne undersøgelse. Denne delmængde vil også blive bedt om at vende tilbage til gentagen test to-tre dage efter baseline-vurderingen for at vurdere test-gentest-pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 4N5
        • North Hamilton Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 60 år diagnosticeret med KOL, som har haft et eller flere fald inden for det sidste år, eller som selv rapporterer problemer med deres balance eller frygt for at falde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af KOL efter GULD retningslinjer
  • historie med et eller flere fald i det foregående år eller et selvrapporteret problem med balance/angst for at falde
  • mulighed for at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere på grund af sprogfærdigheder (f. afasi, ikke-engelsktalende)
  • manglende evne til at følge instruktioner på grund af demens eller alvorlig kognitiv svækkelse
  • tegn på en tilstand, der i høj grad begrænser mobiliteten (f.eks. Parkinsons sygdom, cerebrovaskulær ulykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort-Balance Evaluering Systems Test (Brief-BESTest)
Tidsramme: Ved tilmelding gentages undergruppen 2-3 dage senere.
Mål for balance. The Brief-BESTest er en forkortet 6-elements version af den 36-element full BESTest
Ved tilmelding gentages undergruppen 2-3 dage senere.
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Ved tilmelding gentages undergruppen 2-3 dage senere.
Mål for balance og funktionel mobilitet hos ældre voksne. Inkluderer en dobbeltopgavetilstand.
Ved tilmelding gentages undergruppen 2-3 dage senere.
Single-leg Stance Test (SLS)
Tidsramme: Ved tilmelding gentages undergruppen 2-3 dage senere.
Mål for balance.
Ved tilmelding gentages undergruppen 2-3 dage senere.
Forekomst af fald
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Fald i løbet af det foregående år vil blive målt ved baseline og derefter fremadrettet i 12 måneder ved hjælp af månedlige efterårsdagbogskalendere.
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved tilmelding
Mål for balance.
Ved tilmelding
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC-skala)
Tidsramme: Ved tilmelding
Mål for balancetillid.
Ved tilmelding
30-sekunders gentagen stolestandstest
Tidsramme: Ved tilmelding
Mål for funktionel underkropsstyrke.
Ved tilmelding
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved tilmelding
Mål for træningstolerance.
Ved tilmelding
Selvrapporteret funktion (PF-10)
Tidsramme: Ved tilmelding
Fysisk funktionsunderskala af Medical Outcomes Study 36-item Short-form Health Survey
Ved tilmelding
Frieds skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: Ved tilmelding
Mål for skrøbelighed, herunder følgende kriterier: vægttab, udmattelse, fysisk aktivitet, ganghastighed og grebsstyrke hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Ved tilmelding
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: Ved tilmelding
Mål for fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
Ved tilmelding
Trail Making Test
Tidsramme: Ved tilmelding
Mål for kognitiv eksekutiv funktion.
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3331

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner