Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallriskbedömning vid KOL

21 april 2023 uppdaterad av: McMaster University

Validitet och tillförlitlighet av balansscreeningtest för fallriskbedömning vid KOL

Personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har balansproblem och riskerar att falla. Nya riktlinjer rekommenderar att balansbedömning inkluderas i pulmonell rehabilitering (PR), men inga specifika tester rekommenderas. Vårt mål är att fastställa det bästa balanstestet för att identifiera KOL-patienter som löper risk att falla. I denna studie kommer KOL-patienter som rapporterar balansproblem eller fall under det senaste året att delta i en testsession. Balans, balansförtroende, underkroppsstyrka, träningstolerans och upplevda fysiska begränsningar kommer att bedömas. Antalet fall under det följande året kommer att registreras med hjälp av månadskalendrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

KOL är en ledande orsak till dödsfall, funktionshinder och sjukhusvistelse i Kanada. Utöver den primära lungnedsättningen är sekundära effekter av sjukdomen väl etablerade inklusive försämringar i muskelfunktion, rörlighet och träningskapacitet. Individer med KOL har också påtagliga balansbrister och en ökad risk för fall.

Det uppdaterade uttalandet från American Thoracic Society/European Respiratory Society om PR rekommenderade att utvidga omfattningen av resultatbedömningen vid KOL till att inkludera balans men inga specifika tester föreslås. En undersökning av korta balansåtgärder som är genomförbara för fallriskscreening har inte genomförts. Sådan information kommer att informera läkare om vilka som mest sannolikt kommer att dra nytta av riktad intervention. Denna studie syftar till att fastställa det optimala balansmåttet för att identifiera patienter med KOL som löper hög risk att falla.

De specifika målen för studien är att: 1) Undersöka konstruktionens validitet (konvergenta och kända grupper) och tillförlitlighet (inter-bedömare och test-retest) av tre korta balansscreeningsmått hos personer med KOL; 2) Undersök den prediktiva giltigheten av balansscreeningtesterna för fall; och 3) Identifiera cut-off poäng för att identifiera fallare med KOL på balansscreeningsverktyget med de starkaste psykometriska egenskaperna.

Etthundratjugo individer med KOL kommer att rekryteras från två platser. Vid inskrivningen kommer deltagarna att genomgå en fysisk utvärderingssession som mäter balans, funktionell underkroppsstyrka och träningstolerans. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär om balansförtroende, upplevda fysiska funktionsbegränsningar, fallrisk, dyspné, global kognitiv funktionsnedsättning och exekutiv funktion. Deltagarna kommer sedan att följas under 12 månader för att mäta förekomsten av fall.

För att bedöma interbedömartillförlitligheten för de primära måtten, kommer två bedömare samtidigt att administrera balanstesterna med en undergrupp av de första 32 försökspersonerna för att gå med på att delta i denna studie. Denna delmängd kommer också att bli ombedd att återvända för upprepad testning två-tre dagar efter baslinjebedömningen för att bedöma test-omtest-tillförlitligheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 4N5
        • North Hamilton Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer över 60 år med diagnosen KOL som har haft ett eller flera fall under det senaste året eller som själv rapporterar problem med balansen eller rädsla för att falla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av KOL enligt GULD riktlinjer
  • historia av ett eller flera fall under föregående år eller ett självrapporterat problem med balans/rädsla för att falla
  • förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att kommunicera på grund av språkkunskaper (t.ex. afasi, icke-engelsktalande)
  • oförmåga att följa instruktioner på grund av demens eller grav kognitiv funktionsnedsättning
  • tecken på ett tillstånd som allvarligt begränsar rörligheten (t.ex. Parkinsons sjukdom, cerebrovaskulär olycka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort-Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest)
Tidsram: Vid registreringen kommer undergruppen att upprepas 2-3 dagar senare.
Mått på balans. The Brief-BESTest är en förkortad version med 6 artiklar av hela BESTest med 36 artiklar
Vid registreringen kommer undergruppen att upprepas 2-3 dagar senare.
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Vid registreringen kommer undergruppen att upprepas 2-3 dagar senare.
Mått på balans och funktionell rörlighet hos äldre vuxna. Inkluderar ett villkor med dubbla uppgifter.
Vid registreringen kommer undergruppen att upprepas 2-3 dagar senare.
Single-leg Stance Test (SLS)
Tidsram: Vid registreringen kommer undergruppen att upprepas 2-3 dagar senare.
Mått på balans.
Vid registreringen kommer undergruppen att upprepas 2-3 dagar senare.
Förekomst av fall
Tidsram: baslinje, 12 månader
Fall under föregående år kommer att mätas vid baslinjen och sedan prospektivt under 12 månader med hjälp av månatliga höstdagbokskalendrar.
baslinje, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Vid inskrivning
Mått på balans.
Vid inskrivning
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC-skala)
Tidsram: Vid inskrivning
Mått på balansförtroende.
Vid inskrivning
30 sekunders upprepad stolstativtest
Tidsram: Vid inskrivning
Mått på funktionell underkroppsstyrka.
Vid inskrivning
Sexminuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Vid inskrivning
Mått på träningstolerans.
Vid inskrivning
Självrapporterad funktion (PF-10)
Tidsram: Vid inskrivning
Fysisk funktionsunderskala av Medical Outcomes Study 36-punkt Kortformshälsoundersökning
Vid inskrivning
Frieds frailty fenotyp
Tidsram: Vid inskrivning
Mått på svaghet inklusive följande kriterier: viktminskning, utmattning, fysisk aktivitet, gånghastighet och greppstyrka hos äldre vuxna som bor i samhället.
Vid inskrivning
Mini-Mental State Exam
Tidsram: Vid inskrivning
Mått på fem områden av kognitiv funktion: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk.
Vid inskrivning
Trail Making Test
Tidsram: Vid inskrivning
Mått på kognitiv exekutiv funktion.
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3331

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Prenumerera