Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valrisicobeoordeling bij COPD

21 april 2023 bijgewerkt door: McMaster University

Validiteit en betrouwbaarheid van balansscreeningtests voor valrisicobeoordeling bij COPD

Mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben evenwichtsproblemen en lopen het risico te vallen. Nieuwe richtlijnen bevelen aan dat balansbeoordeling wordt opgenomen in longrevalidatie (PR), maar er worden geen specifieke tests aanbevolen. Ons doel is om de beste balanstest te bepalen voor het identificeren van COPD-patiënten die het risico lopen te vallen. In dit onderzoek zullen COPD-patiënten die evenwichtsproblemen of vallen in het afgelopen jaar melden, deelnemen aan een testsessie. Evenwicht, evenwichtsvertrouwen, kracht van het onderlichaam, inspanningstolerantie en waargenomen fysieke beperkingen worden beoordeeld. Het aantal valpartijen in het volgende jaar wordt geregistreerd met behulp van maandkalenders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

COPD is een belangrijke doodsoorzaak, invaliditeit en ziekenhuisopname in Canada. Naast de primaire longfunctiestoornis zijn de secundaire effecten van de ziekte goed ingeburgerd, waaronder stoornissen in de spierfunctie, mobiliteit en inspanningscapaciteit. Personen met COPD hebben ook duidelijke evenwichtstekorten en een verhoogd risico op vallen.

In de bijgewerkte verklaring van de American Thoracic Society/European Respiratory Society over PR werd aanbevolen de reikwijdte van de uitkomstbeoordeling bij COPD uit te breiden naar evenwicht, maar er worden geen specifieke tests voorgesteld. Er is geen onderzoek gedaan naar kortdurende evenwichtsmaatregelen die haalbaar zijn voor valrisicoscreening. Dergelijke informatie zal clinici informeren over degenen die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van gerichte interventie. Deze studie heeft tot doel de optimale balansmaat te bepalen voor het identificeren van patiënten met COPD die een hoog risico lopen om te vallen.

De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Onderzoek van de constructvaliditeit (convergente en bekende groepen) en betrouwbaarheid (interbeoordelaar en test-hertest) van drie korte-balansscreeningmaatregelen bij mensen met COPD; 2) Onderzoek de voorspellende waarde van de evenwichtsscreeningstests voor vallen; en 3) Identificeer afkapscores voor het identificeren van vallers met COPD op de balansscreeningstool met de sterkste psychometrische eigenschappen.

Honderdtwintig personen met COPD zullen worden geworven op twee locaties. Na inschrijving ondergaan deelnemers een fysieke beoordelingssessie waarbij de balans, functionele onderlichaamkracht en inspanningstolerantie worden gemeten. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen over evenwichtsvertrouwen, waargenomen fysieke functiebeperkingen, valrisico, kortademigheid, algemene cognitieve stoornissen en executieve functies. De deelnemers worden vervolgens gedurende 12 maanden gevolgd om de incidentie van vallen te meten.

Om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de primaire metingen te beoordelen, zullen twee beoordelaars gelijktijdig de evenwichtstests afnemen met een subgroep van de eerste 32 proefpersonen die akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek. Deze subset wordt ook gevraagd om twee tot drie dagen na de basisbeoordeling terug te komen voor herhaalde tests om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 4N5
        • North Hamilton Community Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen ouder dan 60 jaar met de diagnose COPD die het afgelopen jaar één of meer keer zijn gevallen of die zelf problemen met hun evenwicht of angst om te vallen melden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van COPD volgens de GOLD-richtlijnen
  • geschiedenis van een of meer valpartijen in het voorgaande jaar of een zelfgerapporteerd probleem met evenwicht/angst om te vallen
  • mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om te communiceren vanwege taalvaardigheid (bijv. afasie, niet-Engels sprekend)
  • onvermogen om instructies op te volgen als gevolg van dementie of ernstige cognitieve stoornissen
  • aanwijzingen voor een aandoening die de mobiliteit ernstig beperkt (bijv. de ziekte van Parkinson, cerebrovasculair accident)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort-Balans Evaluatie Systemen Test (Brief-BESTest)
Tijdsspanne: Na inschrijving herhaalt de subgroep zich 2-3 dagen later.
Maatregel van evenwicht. De Brief-BESTest is een verkorte 6-item versie van de 36-item volledige BESTest
Na inschrijving herhaalt de subgroep zich 2-3 dagen later.
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Na inschrijving herhaalt de subgroep zich 2-3 dagen later.
Maatregel van evenwicht en functionele mobiliteit bij oudere volwassenen. Inclusief een dual-task conditie.
Na inschrijving herhaalt de subgroep zich 2-3 dagen later.
Single-leg Stance Test (SLS)
Tijdsspanne: Na inschrijving herhaalt de subgroep zich 2-3 dagen later.
Maatregel van evenwicht.
Na inschrijving herhaalt de subgroep zich 2-3 dagen later.
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Valincidenten in het voorgaande jaar worden bij aanvang gemeten en daarna prospectief gedurende 12 maanden met behulp van maandelijkse herfstdagboekkalenders.
basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Maatregel van evenwicht.
Bij inschrijving
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC Scale)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Maatstaf voor evenwichtsvertrouwen.
Bij inschrijving
Herhaalde stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Maatstaf voor de functionele kracht van het onderlichaam.
Bij inschrijving
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Maat voor inspanningstolerantie.
Bij inschrijving
Zelfgerapporteerde functie (PF-10)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Subschaal fysiek functioneren van de Medical Outcomes Study 36-item Short-form Health Survey
Bij inschrijving
Fried's kwetsbaarheidsfenotype
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Maatstaf voor kwetsbaarheid met inbegrip van de volgende criteria: gewichtsverlies, uitputting, fysieke activiteit, loopsnelheid en grijpkracht bij thuiswonende ouderen.
Bij inschrijving
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Meten van vijf gebieden van cognitief functioneren: oriëntatie, registratie, aandacht en rekenen, herinneren en taal.
Bij inschrijving
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Maatregel van cognitieve executieve functie.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3331

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren