饮食对妊娠结局和儿童肥胖的影响
2019年11月11日 更新者：NYU Langone Health
该研究的目的是比较怀孕期间 3 种不同的饮食，卡路里和脂肪相同，精制谷物与全谷物作为碳水化合物来源不同，碳水化合物的卡路里与蛋白质作为卡路里来源不同。假设是指定的结果会有所不同，因为常量营养素的比例很大。
主要目的是检测体重增加的差异。
研究概览
详细说明
在初次门诊就诊时，孕妇将随机顺序分配到饮食 A（高比例来自精制谷物作为碳水化合物来源的卡路里）和饮食 B（高比例来自全谷物的卡路里）。
出于咨询目的随机分配数字是不切实际的，并且不可能进行盲法。
因此，选择了通过随机数按初次就诊日期进行饮食分配的随机化。
如果随机数是奇数，则当天将选择饮食 A，如果随机数是偶数，则将选择饮食 B。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
303
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有足月三个月以上的正常孕妇
排除标准：
- 疾病使其成为高危妊娠
- 慢性肾病
- 恶性肿瘤
- 充血性心力衰竭
- 糖尿病
- 高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：饮食A
来自精制谷物的高比例卡路里作为碳水化合物来源
|
在第一周，每位患者都会收到一条短信或电话来报告她的饮食情况，这些信息将被记录下来，以确保依从性。
|
|
有源比较器：饮食B
全谷物中的卡路里比例很高
|
在第一周，每位患者都会收到一条短信或电话来报告她的饮食情况，这些信息将被记录下来，以确保依从性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重增加的差异
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
早产率
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
新生儿体重
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce Young, MD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2019年8月22日
研究完成 (实际的)
2019年8月22日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月11日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
精制谷物的临床试验
-
The University of Texas Health Science Center,...完全的