Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kosthold på graviditetsutfall og fedme hos barn

11. november 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med studien er å sammenligne 3 forskjellige dietter i svangerskapet, like i kalorier, og fett, forskjellige i raffinert korn sammenlignet med fullkorn som kilde til karbohydrater, og i kalorier fra karbohydrat, sammenlignet med protein som kilde til kalorier. Hypotesen er at det vil være forskjeller i de spesifiserte utfallene fordi andelene av makronæringsstoffer er signifikante. Hovedmålet er å oppdage forskjeller i vektøkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være randomisert sekvensiell tildeling av gravide kvinner ved det første klinikkbesøket til Diett A, en høy andel kalorier fra raffinert korn som karbohydratkilde, og Diet B, en høy andel kalorier fra fullkorn. Tildeling av tilfeldig nummer er upraktisk for rådgivningsformål og blending er ikke mulig. Derfor ble randomisering etter dietttildeling etter dag for første besøk via tilfeldig tall valgt. Hvis det tilfeldige tallet er oddetall vil Diet A bli valgt, hvis det tilfeldige tallet er partall vil Diet B bli valgt for den dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle normale gravide pasienter som vil være mer enn tre måneder fra termin

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom som gjør det til en høyrisikograviditet
  • Kronisk nyresykdom
  • Malignitet
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Diabetes
  • Hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diett A
høy andel kalorier fra raffinert korn som karbohydratkilde
Kosttilskudd: Raffinerte korn
I uke én vil hver pasient ha en tekstmelding eller telefonsamtale for å rapportere om kostholdet hennes, og informasjonen vil bli registrert som et forsøk på å sikre samsvar.
Aktiv komparator: Diett B
en høy andel kalorier fra fullkorn
Kosttilskudd: Helkorn
I uke én vil hver pasient ha en tekstmelding eller telefonsamtale for å rapportere om kostholdet hennes, og informasjonen vil bli registrert som et forsøk på å sikre samsvar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i vektøkning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsrate før termin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Neonatal vekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Young, MD, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00694

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Raffinerte korn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere