Влияние диеты на исход беременности и детское ожирение
11 ноября 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью исследования является сравнение 3 различных диет при беременности, равных по калориям и жирам, отличающихся по рафинированному зерну по сравнению с цельным зерном как источнику углеводов, и по калориям из углеводов по сравнению с белком как источником калорий. Гипотеза состоит в том, что будут различия в указанных результатах, поскольку пропорции макроэлементов значительны.
Основная цель состоит в том, чтобы обнаружить различия в наборе веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет рандомизировано последовательное распределение беременных женщин при первом визите в клинику к диете А, высокой доле калорий из очищенных зерен в качестве источника углеводов, и диете Б, высокой доле калорий из цельных зерен.
Случайное присвоение номеров нецелесообразно для целей консультирования, а ослепление невозможно.
Поэтому была выбрана рандомизация по назначению диеты по дням первого визита через случайное число.
Если случайное число нечетное, будет выбрана диета А, если случайное число четное, на этот день будет выбрана диета Б.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
303
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все нормальные беременные пациентки, которым будет более трех месяцев до срока
Критерий исключения:
- Болезнь, делающая беременность высоким риском
- Хроническая болезнь почек
- Злокачественность
- Хроническая сердечная недостаточность
- Диабет
- Гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета А
высокая доля калорий из очищенных зерен в качестве источника углеводов
|
На первой неделе каждый пациент получит текстовое сообщение или телефонный звонок, чтобы сообщить о своей диете, и информация будет записана как попытка обеспечить соблюдение диеты.
|
|
Активный компаратор: Диета Б
высокая доля калорий из цельного зерна
|
На первой неделе каждый пациент получит текстовое сообщение или телефонный звонок, чтобы сообщить о своей диете, и информация будет записана как попытка обеспечить соблюдение диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в наборе веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Досрочная рождаемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Вес новорожденного
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce Young, MD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00694
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рафинированное зерно
-
Institut PasteurРекрутингНейросенсорная глухотаФранция
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты