Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diæt på graviditetsudfald og fedme hos børn

11. november 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne 3 forskellige diæter i graviditeten, lige i kalorier og fedt, forskellige i raffineret korn sammenlignet med fuldkorn som kulhydratkilde, og i kalorier fra kulhydrat sammenlignet med protein som kaloriekilde. Hypotesen er, at der vil være forskelle i de specificerede resultater, fordi andelene af makronæringsstoffer er signifikante. Det primære formål er at opdage forskelle i vægtøgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være randomiseret sekventiel tildeling af gravide kvinder ved det indledende klinikbesøg til kost A, en høj andel af kalorier fra raffineret korn som kulhydratkilde, og kost B, en høj andel af kalorier fra fuldkorn. Tildeling af tilfældige tal er upraktisk til rådgivningsformål, og blinding er ikke mulig. Derfor blev der valgt randomisering ved kosttildeling efter dag for første besøg via tilfældigt antal. Hvis det tilfældige tal er ulige, vil kost A blive valgt, hvis det tilfældige tal er lige, vil kost B blive valgt for den dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle normale gravide patienter, der vil være mere end tre måneder fra termin

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom gør det til en højrisikograviditet
  • Kronisk nyresygdom
  • Malignitet
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Diabetes
  • Forhøjet blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diæt A
høj andel af kalorier fra raffineret korn som kulhydratkilde
Kosttilskud: Raffinerede korn
I uge et vil hver patient have en sms eller et telefonopkald for at rapportere om sin kost, og oplysningerne vil blive registreret som et forsøg på at sikre overholdelse.
Aktiv komparator: Diæt B
en høj andel kalorier fra fuldkorn
Kosttilskud: Fuldkorn
I uge et vil hver patient have en sms eller et telefonopkald for at rapportere om sin kost, og oplysningerne vil blive registreret som et forsøg på at sikre overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i vægtøgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsrate før termin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Neonatal vægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Young, MD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00694

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Raffinerede korn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner