妊娠の結果と子供の肥満に対する食事の影響
2019年11月11日 更新者：NYU Langone Health
研究の目的は、妊娠中の 3 つの異なる食事を比較することです。カロリーと脂肪は同じで、精製穀物は炭水化物源として全粒穀物と比較し、炭水化物のカロリーはカロリー源としてタンパク質と比較して異なります。仮説は、主要栄養素の割合が重要であるため、特定の結果には差が生じるだろうというものです。
主な目的は、体重増加の違いを検出することです。
調査の概要
詳細な説明
初診時の妊婦は、炭水化物源として精製穀物由来のカロリーが高い割合の食事 A と、全粒穀物由来のカロリーの割合が高い食事 B にランダムに順番に割り当てられます。
乱数の割り当てはカウンセリング目的では非現実的であり、盲検化は不可能です。
したがって、乱数による初診日ごとの食事割り当てによるランダム化が選択されました。
乱数が奇数の場合は国会 A が選択され、乱数が偶数の場合はその日は国会 B が選択されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
303
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正期産後3か月以上のすべての正常な妊娠患者
除外基準:
- 病気によりハイリスク妊娠になる
- 慢性腎臓病
- 悪性腫瘍
- うっ血性心不全
- 糖尿病
- 高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ダイエットA
炭水化物源として精製穀物から得られるカロリーの割合が高い
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1週間目に、各患者はテキストメッセージまたは電話で食事内容を報告し、その情報は遵守を保証するために記録されます。
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|
アクティブコンパレータ：ダイエットB
全粒穀物からのカロリーの高い割合
|
1週間目に、各患者はテキストメッセージまたは電話で食事内容を報告し、その情報は遵守を保証するために記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重増加の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早産率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
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新生児の体重
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Young, MD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (実際)
2019年8月22日
研究の完了 (実際)
2019年8月22日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月11日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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