Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vaikutukset raskauden lopputulokseen ja lasten liikalihavuuteen

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea erilaista raskausajan ruokavaliota, jotka ovat yhtä kaloreita ja rasvoja, jotka eroavat jalostetuista jyvistä täysjyväviljoista hiilihydraattien lähteenä ja hiilihydraattien kaloreita verrattuna proteiiniin kalorien lähteenä. Hypoteesi on, että määritellyissä tuloksissa on eroja, koska makroravinteiden osuudet ovat merkittäviä. Ensisijainen tavoite on havaita erot painonnousussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat naiset jaetaan satunnaistetusti peräkkäin ensimmäisellä klinikkakäynnillä ruokavalioon A, jossa hiilihydraattilähteenä on suuri osuus jalostetuista jyvistä peräisin olevia kaloreita, ja ruokavalioon B, suuri osa kaloreita täysjyväviljasta. Satunnaislukujen antaminen on epäkäytännöllistä neuvontatarkoituksiin, eikä sokeutus ole mahdollista. Siksi valittiin satunnaistaminen ruokavalion perusteella ensimmäisen käyntipäivän mukaan satunnaislukujen avulla. Jos satunnaisluku on pariton, valitaan ruokavalio A, jos satunnaisluku on parillinen, tälle päivälle valitaan ruokavalio B.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki normaalit raskaana olevat potilaat, jotka ovat yli kolme kuukautta raskauden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaus tekee siitä suuren riskin raskauden
  • Krooninen munuaissairaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Diabetes
  • Hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalio A
suuri osuus jalostetuista jyvistä peräisin olevia kaloreita hiilihydraattilähteenä
Ravintolisä: Puhdistetut viljat
Ensimmäisellä viikolla jokainen potilas saa tekstiviestin tai puhelun, jossa hän raportoi ruokavaliostaan, ja tiedot kirjataan yritykseksi varmistaa noudattaminen.
Active Comparator: Ruokavalio B
suuri osa kaloreita täysjyväviljasta
Ravintolisä: Kokojyvät
Ensimmäisellä viikolla jokainen potilas saa tekstiviestin tai puhelun, jossa hän raportoi ruokavaliostaan, ja tiedot kirjataan yritykseksi varmistaa noudattaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot painonnousussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen syntyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Young, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00694

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Puhdistetut viljat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa