Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kosten på graviditetsresultat och barnfetma

11 november 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med studien är att jämföra 3 olika dieter under graviditeten, lika i kalorier, och fetter, olika i raffinerade spannmål jämfört med fullkorn som en källa till kolhydrater, och i kalorier från kolhydrater, jämfört med protein som en källa till kalorier. Hypotesen är att det kommer att finnas skillnader i de angivna utfallen eftersom proportionerna av makronäringsämnen är signifikanta. Det primära målet är att upptäcka skillnader i viktökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att ske randomiserad sekventiell tilldelning av gravida kvinnor vid det första klinikbesöket till Diet A, en hög andel kalorier från raffinerade spannmål som kolhydratkälla, och Diet B, en hög andel kalorier från fullkorn. Slumpmässig nummertilldelning är opraktisk i rådgivningssyfte och blindning är inte möjlig. Därför valdes randomisering genom kosttilldelning per dag för första besök via slumpmässigt nummer. Om slumptalet är udda skulle Diet A väljas, om slumptalet är jämnt kommer Diet B att väljas för den dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla normala gravida patienter som kommer att vara mer än tre månader från termin

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom som gör det till en högriskgraviditet
  • Kronisk njursjukdom
  • Malignitet
  • Hjärtsvikt
  • Diabetes
  • Hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diet A
hög andel kalorier från raffinerade spannmål som kolhydratkälla
Kosttillskott: Raffinerad spannmål
I vecka ett kommer varje patient att ha ett sms eller telefonsamtal för att rapportera om sin diet och informationen kommer att registreras som ett försök att säkerställa efterlevnad.
Aktiv komparator: Diet B
en hög andel kalorier från fullkorn
Kosttillskott: Fullkorn
I vecka ett kommer varje patient att ha ett sms eller telefonsamtal för att rapportera om sin diet och informationen kommer att registreras som ett försök att säkerställa efterlevnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i viktökning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Födelsetal före termin
Tidsram: 6 månader
6 månader
Neonatal vikt
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Young, MD, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00694

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Raffinerad spannmål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera