水烟烟草口味对水烟吸食意向、感知、模式和有毒物质暴露的影响
研究概览
详细说明
通过电话完成初步筛选后，参与者将被告知研究程序并被邀请到实验室完成三个 WP 吸烟课程。 参与者将进行呼出一氧化碳测试 (eCO< 10ppm) 并确认他们在过去 12 小时内没有使用任何尼古丁/烟草/大麻产品。 还将通过尿检确认排除妊娠，并且在整个研究期间的每次访视中都将完成妊娠测试。 参与者将被随机分配并在自选的二人组中完成研究程序。 会议将进行平衡，包括：1) 吸食首选的加味加糖 WP 烟草，2) 吸食无味加糖 WP 烟草，以及 3) 吸食无味-非常低甜的 WP 烟草。 参与者将在实验室完成所有三项研究访问。 所有参与者都必须在会前戒烟至少 12 小时。 禁欲将通过参与者的自我报告和用于烟草使用的呼出一氧化碳监测器（< 20 ppm）来确认。 参与者二人将随意抽水烟长达 1 小时。 所有访问都将完成此程序。 参与者还将在会话之间完成至少 48 小时的清洗期。
会议期间不允许参与者进食、饮水或使用手机。 最初，将点燃一块木炭并将其放在铝箔纸上。 我们的初步研究以及其他 WP 实验室试验表明，一块木炭不足以完成一次 WP 会议；因此，将向参与者提供额外的预先称重的物品，供他们随意使用。 将记录额外木炭的使用情况。 参与者将随意吸烟，WP 抽吸地形图装置将在整个会议期间离散记录吸烟行为，包括抽吸持续时间、抽吸次数、抽吸量、抽吸流速和抽吸间隔时间。 血液样本（每个样本 15mL）和 eCO 将在水烟训练前后立即收集。 将采取自我报告措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center Tobacco Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前至少在过去 6 个月吸水烟
- 在过去 6 个月内抽水管至少 3 次
- 黎巴嫩水烟依赖量表 11 (LWDS-11) 得分≤9（低依赖）或≥10（高依赖）
- 18-50岁之间
- 愿意提供知情同意
- 在三个会议中的每个会议之前至少 12 小时内戒除所有烟草、尼古丁和大麻的使用
排除标准：
- 自我报告的肺部疾病诊断，包括哮喘、囊性纤维化或慢性阻塞性肺病
- 目前怀孕，计划怀孕或母乳喂养
- 最近 3 个月内有心脏事件或窘迫史
- 在过去 30 天内使用过任何其他非法药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加味甜味
加味甜味 (FS) WP 烟草将与更长和更频繁的抽吸相关联，从而导致最大的总体烟雾吸入水平（吸入烟雾的毫升数）、最高的滥用可能性以及最大的尼古丁和一氧化碳 (CO) 暴露水平.
，然后是无味加糖可湿性粉剂，最后是无味-甜度极低的可湿性粉剂。 (H1d) 大多数 WP 吸烟者将报告说他们开始吸食加味烟草并报告调味是尝试 WP 的一个重要原因。
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将准备预先称重的调味加糖水烟烟草。
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有源比较器：无味加糖
与 FS 相比，无味加糖 (US) WP 的吸烟时间第二长且频率略低，导致烟雾吸入总体水平（吸入烟雾的毫升数）、滥用可能性以及尼古丁和一氧化碳暴露水平第二高（CO）。
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将准备预先称重的无味加糖水烟烟草。
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有源比较器：无味非常低甜
无味-极低甜味 (UU) WP 将与最短和最不频繁的抽吸相关联，从而导致最低的总体烟雾吸入水平（吸入烟雾的毫升数）、滥用可能性以及尼古丁和一氧化碳（CO）的暴露水平).
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将制备预先称重的无味-非常低甜度的水烟烟草。
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有源比较器：风味极低甜水烟
加味的极低甜味可湿性粉剂与美国相比，吸食时间第三长且吸食频率略低，导致烟雾吸入总体水平（吸入烟雾的毫升数）、滥用可能性以及尼古丁和一氧化碳暴露水平第三高（一氧化碳）。
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将制备预先称重的加味极低甜水烟烟草。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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地形图测量的烟雾吸入水平
大体时间：6个月
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参与者将在每次访问时完成一个即兴抽吸会话。
将在每个即席抽吸过程中测量烟雾吸入水平。
加味加糖的可湿性粉烟与更长、更频繁的抽吸有关，从而导致最大的烟气吸入总体水平（吸入的烟气毫升数）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高依赖 WP 与低依赖 WP 之间的烟雾吸入水平
大体时间：6个月
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参与者的水烟依赖性将在基线时确定。
参与者将在每次访问时完成一个即兴抽吸会话。
将在每个即席抽吸过程中测量烟雾吸入水平。
加味加糖的可湿性粉烟与更长、更频繁的抽吸有关，从而导致最大的烟气吸入总体水平（吸入的烟气毫升数）。
与吸食无味 WP 烟草的高依赖性用户相比，低依赖性用户的 (H2a) 抽吸频率和持续时间会出现更大程度的下降，从而导致烟雾吸入水平降低
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Theodore Wagener, PhD、University of Oklahoma
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R03DA041928-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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