워터파이프 담배 맛이 워터파이프 흡연 의도, 인식, 패턴 및 독성 물질 노출에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
전화로 초기 스크리닝을 완료한 후 참가자는 연구 절차에 대해 알리고 연구실에 초대되어 3개의 WP 흡연 세션을 완료합니다. 참가자는 호기 일산화탄소 테스트(eCO< 10ppm)를 수행하고 지난 12시간 동안 니코틴/담배/마리화나 제품을 사용하지 않았는지 확인합니다. 임신 배제는 또한 소변 검사로 확인될 것이며 임신 검사는 연구 기간 동안 매 방문 시 완료될 것입니다. 참가자는 무작위로 배정되어 스스로 선택한 쌍으로 연구 절차를 완료합니다. 세션은 균형을 이루며 다음을 포함합니다: 1) 선호하는 가향 가당 WP 담배 흡연, 2) 무향 가당 WP 담배 흡연 및 3) 무향-매우 낮은 가당 WP 담배 흡연. 참가자는 실험실에서 세 번의 연구 방문을 모두 완료합니다. 모든 참가자는 세션 전 최소 12시간 동안 담배를 금해야 합니다. 금욕은 참가자의 자가 보고와 담배 사용을 위한 내쉬는 일산화탄소 모니터(< 20ppm)를 통해 확인됩니다. 참가자 쌍은 후카를 최대 1시간 동안 자유롭게 피울 것입니다. 이 절차는 모든 방문에 대해 완료됩니다. 참가자는 또한 세션 사이에 최소 48시간의 워시아웃 기간을 완료해야 합니다.
참가자는 세션 중에 먹거나 마시거나 휴대전화를 사용할 수 없습니다. 처음에는 숯 한 조각에 불을 붙이고 호일 위에 놓습니다. 우리의 예비 연구와 다른 WP 실험실 시험은 하나의 WP 세션에 목탄 한 조각이 충분하지 않음을 나타냅니다. 따라서 참가자는 원하는 대로 사용할 수 있도록 미리 계량된 추가 조각을 제공받게 됩니다. 추가 숯 사용이 기록됩니다. 참가자는 자유롭게 담배를 피우고 WP 퍼프 지형 장치는 퍼프 지속 시간, 퍼프 수, 퍼프 볼륨, 퍼프 유속 및 퍼프 사이의 시간을 포함하여 세션 전반에 걸쳐 흡연 행동을 이산적으로 기록합니다. 혈액 샘플(샘플당 15mL) 및 eCO는 물파이프 세션 전후에 즉시 수집됩니다. 자가 보고 조치가 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center Tobacco Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 지난 6개월 동안 현재 수도관 흡연자
- 지난 6개월 동안 수도관을 최소 3번 피웠다
- Lebanese Waterpipe Dependence Scale-11(LWDS-11) 점수 ≤9(낮은 의존) 또는 ≥10(높은 의존)
- 18-50세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
- 3회 세션 각각 전에 최소 12시간 동안 모든 담배, 니코틴 및 마리화나 사용을 삼가십시오.
제외 기준:
- 천식, 낭포성 섬유증 또는 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 폐 질환의 자가 보고 진단
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중
- 지난 3개월 이내에 심장 사건 또는 고통의 역사
- 지난 30일 동안 기타 불법 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맛을 낸 감미료
가당(FS) WP 담배는 연기 흡입의 전체 수준(흡입된 연기의 mL)이 가장 높고, 남용 가능성이 가장 높으며, 니코틴 및 일산화탄소(CO)에 가장 많이 노출되는 퍼핑이 더 길고 더 자주 발생합니다. .
, 무향-가당 WP, 마지막으로 무향-매우 낮은 감미 WP. (H1d) WP 흡연자의 대다수는 가향-가당 담배로 WP 흡연을 시작했다고 보고하고 WP를 시도하는 중요한 이유로 가향을 보고할 것입니다.
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미리 무게를 잰 향과 가당 물파이프 담배가 준비됩니다.
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활성 비교기: 무향 감미료
무가미-가미(US) WP는 FS보다 두 번째로 길고 약간 덜 빈번한 퍼핑과 연관되어 두 번째로 큰 전체 연기 흡입 수준(흡입된 연기의 mL), 남용 가능성 및 니코틴 및 일산화탄소에 대한 노출 수준을 초래합니다. (주).
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미리 계량된 무향 무가당 물파이프 담배가 준비됩니다.
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활성 비교기: 무향 매우 낮은 단맛
무향-매우 낮은 단맛(UU) WP는 연기 흡입의 전체 수준(흡입된 연기의 mL), 남용 가능성 및 니코틴 및 일산화탄소(CO ).
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미리 무게를 잰 무향-매우 낮은 당도의 물파이프 담배가 준비됩니다.
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활성 비교기: 향미-매우 낮은 당도 물파이프
가미된 매우 낮은 단맛의 WP는 미국보다 세 번째로 길고 약간 덜 자주 퍼핑과 연관되어 연기 흡입의 전체 수준(흡입된 연기의 mL), 남용 가능성 및 니코틴 및 일산화탄소에 대한 노출 수준이 세 번째로 높습니다. 공동).
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미리 무게를 잰 가향 초저당 물파이프 담배가 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토포그래피 장치로 측정한 연기 흡입 수준
기간: 6 개월
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참가자는 방문할 때마다 하나의 애드립 퍼핑 세션을 완료합니다.
연기 흡입 수준은 각 애드립 내뿜기 세션 동안 측정됩니다.
가당 WP 담배는 연기 흡입의 전체 수준(흡입된 연기의 mL)이 가장 큰 결과로 더 길고 더 자주 흡입하는 것과 관련이 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높음과 낮음 종속 WP 사이의 연기 흡입 수준
기간: 6 개월
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참가자의 수도관 의존도는 기준선에서 결정됩니다.
참가자는 방문할 때마다 하나의 애드립 퍼핑 세션을 완료합니다.
연기 흡입 수준은 각 애드립 내뿜기 세션 동안 측정됩니다.
가당 WP 담배는 연기 흡입의 전체 수준(흡입된 연기의 mL)이 가장 큰 결과로 더 길고 더 자주 흡입하는 것과 관련이 있습니다.
무향 WP 담배를 피우는 의존도가 높은 사용자와 비교하여, 의존도가 낮은 사용자는 (H2a) 퍼프 빈도와 지속 시간이 더 크게 감소하여 연기 흡입 수준이 낮아집니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Theodore Wagener, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R03DA041928-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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