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维生素D(生物)强化购物篮改善维生素D状态:一项家庭层面的随机对照试验

2026年5月5日 更新者:University of Ulster

维生素D(生物)强化购物篮改善维生素D状况:一项家庭层面的随机对照试验

维生素D对于健康的骨骼、肌肉和免疫功能至关重要。 它来源于食物、补充剂和阳光。 主要有两种形式:维生素D2主要存在于植物性食物中,而维生素D3则来自动物性食物,并且在提高体内维生素D水平方面更为有效。 在英国,阳光通常太弱,尤其是在冬季,身体无法制造足够的维生素D,因此人们主要依赖膳食来源和补充剂。 尽管如此,许多英国人维生素D水平较低,青少年由于生长期间需求增加而风险尤其高,大约五分之一的青少年维生素D水平较低。 富含维生素D的食物摄入不足、补充剂使用率低以及食品强化不一致是导致这一问题的主要原因。 本研究旨在评估在冬季使用天然和强化维生素D食物的家庭饮食是否能改善青少年的维生素D水平。

研究概览

详细说明

维生素D对保持骨骼、肌肉和免疫系统健康非常重要。 维生素D主要有两种类型:维生素D2主要来自植物性食物,维生素D3主要来自动物性食物和阳光。 维生素D3更能有效提高体内的维生素D水平。 维生素D被摄入或在皮肤中合成后,会经过肝脏和肾脏处理转化为身体可利用的活性形式。 人们通过食物、补充剂和阳光获取维生素D。 天然食物来源包括油性鱼类、肉类、鸡蛋和肝脏。 一些食物(如早餐麦片、涂抹酱和酸奶)会添加维生素D(强化食品)。 少数食物(如某些蘑菇、鸡蛋和面包)也通过生物强化含有较高水平的维生素D。然而,在英国等国家,阳光往往不够强烈,尤其是在冬季,身体无法合成足够的维生素D,因此人们更依赖食物和补充剂。 维生素D水平通过血液检测来测量。 在英国,很大一部分人口维生素D水平较低,许多人处于缺乏或不足状态。 维生素D不足会增加骨骼脆弱和骨骼疾病的风险,如儿童佝偻病和成人骨质疏松症。 青少年尤其面临风险,因为他们的身体在快速生长期需要更多维生素D。 全国调查显示,英国近五分之一的青少年维生素D水平较低,冬季尤为明显。 维生素D丰富食物摄入不足、补充剂使用有限以及阳光照射减少都导致了这一问题。 尽管英国一些食品强化了维生素D,但强化是自愿性的,意味着不同产品的维生素D含量差异很大。 这使得家庭难以仅通过饮食满足维生素D需求。 虽然研究表明维生素D强化可以提高维生素D水平,但大多数研究专注于单一食物,而非考察整个家庭饮食。 关于在家中食用多种维生素D丰富及强化食品是否能帮助改善青少年维生素D水平的证据有限。 本研究旨在评估,在冬季使用基于家庭层面的饮食干预(利用天然和强化维生素D食物)是否能改善有青少年的家庭的维生素D状况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coleraine、英国、BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 家庭中至少有一名成年成员(≥18岁)和至少一名青少年成员(11-17岁)。
  • 参与者愿意食用提供的大部分研究食品。
  • 参与者愿意提供总共两份血液样本(每个时间点最多25毫升)。

排除标准:

  • 任何食物过敏或不耐受,包括过敏性过敏。
  • 正在服用/不愿意在洗脱期(研究开始前4周)和研究期间停止服用高剂量维生素D补充剂(1000 IU)的个体。
  • 其他主要饮食限制,例如遵循纯素食或素食生活方式的人。
  • 患有导致吸收不良的疾病的个体,例如乳糜泻。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:维生素D(生物)强化食品
提供给家庭食用的维生素D(生物)强化食品篮
实验性的:控制食品
提供给家庭食用的对照食品篮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素D状态
大体时间:从入组到4周治疗结束,治疗间的比较
通过LC-MS/MS测定25(OH)D浓度(μmol/L)
从入组到4周治疗结束,治疗间的比较

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食品篮的接受度
大体时间:从入组到4周治疗结束,各治疗组间的比较
通过定性访谈评估提供给家庭的食品篮的可接受性
从入组到4周治疗结束,各治疗组间的比较
对维生素D的认知与习惯
大体时间:从入组到治疗结束(4周),治疗间的比较
通过定量和定性(开放式问题)问卷测量,以评估维生素D的认知和习惯
从入组到治疗结束(4周),治疗间的比较
维生素D摄入量
大体时间:从入组到4周治疗结束,治疗间的比较
通过经验证的食物频率问卷调查测量,报告为平均维生素D摄入量μg/天。
从入组到4周治疗结束,治疗间的比较
对维生素D的了解
大体时间:从入组到4周治疗结束,治疗之间的比较
通过定量(百分比得分,范围0%至100%,得分越高表示知识水平越好)和定性(开放式问题)问卷评估维生素D知识水平
从入组到4周治疗结束,治疗之间的比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月12日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/24/0076

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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