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轻度认知障碍和阿尔茨海默病中的 OCTA

2026年2月2日 更新者：Duke University

使用光学相干断层扫描血管造影评估轻度认知障碍和阿尔茨海默病的视网膜微血管系统

本研究旨在开发和评估生物标志物，使用非侵入性光学相干断层扫描血管造影术 (OCTA) 评估轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD)、帕金森病 (PD) 患者视网膜微血管的结构和功能或其他神经退行性疾病、多发性硬化症和亨廷顿舞蹈病。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究采用多学科方法，旨在对轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD)、帕金森病 (PD) 或其他神经退行性疾病的血管病理生理学产生新的认识。 研究人员建议使用非侵入性光学相干断层扫描血管造影术 (OCTA) 开发和评估生物标志物，以评估 MCI 和 AD、PD 或其他神经退行性疾病多发性硬化症和亨廷顿舞蹈病患者的视网膜微血管结构和功能。

研究人员假设，视网膜镜像中的微血管网络发生改变，并且可能先于这些疾病中所见的脑微循环发生变化。 使用先进的图像分析，研究人员旨在评估使用 OCTA 成像的浅层和深部视网膜血管丛和脉络膜毛细血管中毛细血管血流量减少和非灌注的标记，其分辨率以前不可能，这将补充已经建立的视网膜结构标记和提高它们在早期检测 MCI 和 AD、PD、多发性硬化症和亨廷顿舞蹈病中的敏感性和特异性。 或其他神经退行性疾病。

本研究旨在为基于 OCTA 的视网膜微血管生物标志物作为认知老化的有效筛查工具提供概念证明。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • 电话号码：919-681-3937
  • 邮箱：imind@duke.edu

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 接触：
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • 电话号码：919-681-3937
          • 邮箱：imind@duke.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

神经病学诊所和社区。

描述

纳入标准：

  • 神经退行性疾病患者 (MCI/ADPD/MS/HD)
  • 年龄性别种族匹配的控制。

排除标准：

  • 已知或疑似非 AD 诊断史
  • 相关痴呆症
  • 糖尿病
  • 无法配合或完成测试
  • 青光眼的证据
  • 黄斑变性
  • 其他会影响 OCTA 分割的神经系统或年龄相关的眼部疾病。 -除白内障手术外，接受过眼内手术的眼睛将被排除在外
  • 如果两只眼睛满足纳入标准，则两只眼睛都将被纳入研究。 如果一只眼睛满足纳入标准，则符合条件的眼睛将被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
患有（MCI、PD、AD、FTD、DLB、ALS、MS、HD、TBI、脑震荡、PTSD 和其他神经退行性疾病以及唐氏综合症）的患者
设备：视网膜和脉络膜成像
视网膜无创 OCT、OCTA 和 UWF 眼底摄影
控制
对照将从研究参与者的亲属/护理人员中招募，或者是患者本身，并且不会被诊断为神经退行性疾病。
设备：视网膜和脉络膜成像
视网膜无创 OCT、OCTA 和 UWF 眼底摄影

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经节细胞内丛状层 (GCIPL) 厚度的变化
大体时间：基线，1 年
黄斑光学相干断层扫描测量神经节细胞内丛状层厚度
基线，1 年
视网膜神经纤维层（RNFL）厚度的变化
大体时间：基线，1 年
通过黄斑光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度
基线，1 年
中心子场厚度 (CST) 的变化
大体时间：基线，1 年
黄斑光学相干断层扫描测量的中心子场厚度
基线，1 年
脉络膜血管指数（CVI）的变化
大体时间：基线，1 年
使用 COIN 软件在以中央凹为中心的 1500 um 区域测量脉络膜血管分布指数
基线，1 年
中心凹无血管区 (FAZ) 面积的变化
大体时间：基线，1 年
通过 3mm 光学相干断层扫描黄斑血管造影扫描在浅表毛细血管丛中测量的黄斑中心凹无血管区面积
基线，1 年
平均灌注密度（PD）的变化
大体时间：基线，1 年
在黄斑光学相干断层扫描血管造影扫描中在 ETDRS 3mm 和 6mm 圆和环中测量的平均灌注密度
基线，1 年
平均血管密度 (VD) 的变化
大体时间：基线，1 年
在黄斑光学相干断层扫描血管造影扫描中在 ETDRS 3mm 和 6mm 圆和环中测量的平均血管密度
基线，1 年
平均毛细血管灌注密度（CPD）的变化
大体时间：基线，1 年
通过毛细血管周围 4.5mm 光学相干断层扫描血管造影扫描测量毛细血管灌注密度
基线，1 年
平均毛细管通量指数 (CFI) 的变化
大体时间：基线，1 年
通过毛细血管周围 4.5mm 光学相干断层扫描血管造影扫描测量的毛细血管通量指数
基线，1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜血管弯曲度的变化
大体时间：基线，1 年
使用 VAMPIRE 软件在超宽视场扫描激光检眼镜图像上测量视网膜血管扭曲度
基线，1 年
视网膜血管宽度梯度的变化
大体时间：基线，1 年
使用 VAMPIRE 软件在超广角扫描激光检眼镜图像上测量视网膜血管宽度梯度
基线，1 年
视网膜血管分形维数的变化
大体时间：基线，1 年
使用 VAMPIRE 软件在超宽视场扫描激光检眼镜图像上测量视网膜血管分形维数
基线，1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

调查人员

  • 首席研究员：Dilraj Grewal, MD、Duke University
  • 首席研究员：Sharon Fekrat, MD FACS FASRS、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00111831

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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