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OCTA nel lieve deterioramento cognitivo e nella malattia di Alzheimer

2 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University

Valutazione della microvascolarizzazione retinica in lieve compromissione cognitiva e morbo di Alzheimer mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica

Questo studio mira a sviluppare e valutare i biomarcatori utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica non invasiva (OCTA) per valutare la struttura e la funzione della microvascolarizzazione retinica nelle persone con decadimento cognitivo lieve (MCI) e malattia di Alzheimer (AD), malattia di Parkinson (PD) o altre malattie neurodegenerative, sclerosi multipla e malattia di Huntington.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un approccio multidisciplinare, questo studio mira a fornire nuove informazioni sulla fisiopatologia vascolare del lieve deterioramento cognitivo (MCI) e del morbo di Alzheimer (AD) del morbo di Parkinson (PD) o di altre malattie neurodegenerative. I ricercatori propongono di sviluppare e valutare i biomarcatori utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica non invasiva (OCTA) per valutare la struttura e la funzione della microvascolarizzazione retinica nelle persone con MCI e AD, PD o altra malattia neurodegenerativa sclerosi multipla e malattia di Huntington.

I ricercatori ipotizzano che le alterazioni della rete microvascolare nello specchio della retina e possibilmente precedano i cambiamenti nella microcircolazione cerebrale osservati in queste malattie. Utilizzando l'analisi avanzata delle immagini, i ricercatori mirano a valutare i marcatori di ridotto flusso sanguigno capillare e non perfusione nei plessi vascolari retinici superficiali e profondi e coriocapillaris ripreso utilizzando OCTA, in una risoluzione non precedentemente possibile, che integrerebbe i marcatori strutturali retinici già stabiliti e aumentare la loro sensibilità e specificità nella diagnosi precoce di MCI e AD, PD, sclerosi multipla e malattia di Huntington. o altre malattie neurodegenerative.

Questo studio cerca di fornire una prova di concetto per i biomarcatori microvascolari retinici basati su OCTA come strumento di screening efficace nell'invecchiamento cognitivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Numero di telefono: 919-681-3937
  • Email: imind@duke.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Numero di telefono: 919-681-3937
          • Email: imind@duke.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche neurologiche e comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia neurodegenerativa (MCI/ADPD/SM/HD)
  • Controlli abbinati per età-sesso-razza.

Criteri di esclusione:

  • Storia di diagnosi nota o sospetta di non-AD
  • Demenza associata
  • Diabete mellito
  • Incapacità di collaborare o completare il test
  • Evidenza di glaucoma
  • Degenerazione maculare
  • Altre condizioni oculari neurologiche o legate all'età che potrebbero influire sulla segmentazione OCTA. -Saranno esclusi gli occhi che hanno subito interventi di chirurgia intraoculare, diversi dalla chirurgia della cataratta
  • Se due occhi soddisfano i criteri di inclusione, entrambi gli occhi saranno inclusi nello studio. Se un occhio soddisfa i criteri di inclusione, l'occhio che si qualifica sarà incluso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Pazienti con (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, commozione cerebrale, PTSD e altre neurodegenerazioni, nonché sindrome di Down)
Dispositivo: Imaging retinico e coroidale
Fotografia OCT, OCTA e UWF non invasiva del fondo oculare della retina
Controlli
I controlli saranno reclutati dai parenti/assistenti dei partecipanti allo studio o saranno essi stessi pazienti e non avranno una diagnosi di malattia neurodegenerativa.
Dispositivo: Imaging retinico e coroidale
Fotografia OCT, OCTA e UWF non invasiva del fondo oculare della retina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore dello strato plessiforme interno delle cellule gangliari (GCIPL).
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Spessore dello strato plessiforme interno delle cellule gangliari misurato sulla scansione della tomografia a coerenza ottica della macula
Linea di base, 1 anno
Modifica dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL).
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche misurato sulla scansione della tomografia a coerenza ottica della macula
Linea di base, 1 anno
Modifica dello spessore del sottocampo centrale (CST)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Spessore del sottocampo centrale misurato sulla scansione della tomografia a coerenza ottica della macula
Linea di base, 1 anno
Variazione dell'indice di vascolarizzazione coroidale (CVI)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Indice di vascolarizzazione coroideale misurato utilizzando il software COIN in un'area di 1500 um centrata sulla fovea
Linea di base, 1 anno
Cambiamento nell'area della zona avascolare foveale (FAZ).
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Area della zona avascolare foveale misurata nel plesso capillare superficiale su scansione angiografica con tomografia a coerenza ottica da 3 mm della macula
Linea di base, 1 anno
Variazione della densità media di perfusione (PD)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Densità media di perfusione misurata nel cerchio e negli anelli ETDRS da 3 mm e 6 mm sulla scansione angiografica con tomografia a coerenza ottica della macula
Linea di base, 1 anno
Variazione della densità media dei vasi (VD)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Densità media dei vasi misurata nel cerchio e negli anelli ETDRS da 3 mm e 6 mm sulla scansione angiografica con tomografia a coerenza ottica della macula
Linea di base, 1 anno
Variazione della densità media di perfusione capillare (CPD)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Densità di perfusione capillare misurata su scansione angiografica con tomografia a coerenza ottica peripapillare da 4,5 mm
Linea di base, 1 anno
Variazione dell'indice di flusso capillare medio (CFI)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Indice di flusso capillare misurato su scansione angiografica con tomografia a coerenza ottica peripapillare da 4,5 mm
Linea di base, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della tortuosità dei vasi retinici
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Tortuosità del vaso retinico misurata sull'immagine oftalmoscopia laser a scansione ultra-widefield utilizzando il software VAMPIRE
Linea di base, 1 anno
Variazione del gradiente di larghezza del vaso retinico
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Gradiente di larghezza del vaso retinico misurato sull'immagine oftalmoscopia laser a scansione ultra-widefield utilizzando il software VAMPIRE
Linea di base, 1 anno
Cambiamento nella dimensione frattale dei vasi retinici
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Dimensione frattale del vaso retinico misurata sull'immagine oftalmoscopia laser a scansione ultra-widefield utilizzando il software VAMPIRE
Linea di base, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Investigatore principale: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00111831

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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