Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OCTA i mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom

29 januari 2024 uppdaterad av: Duke University

Utvärdering av näthinnans mikrovaskulatur vid mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi

Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera biomarkörer med hjälp av icke-invasiv optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) för att bedöma strukturen och funktionen av näthinnemikrovaskulaturen hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD), Parkinsons sjukdom (PD) eller annan neurodegenerativ sjukdom, multipel skleros och Huntingtons sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt syftar denna studie till att ge ny insikt i den vaskulära patofysiologin för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD) Parkinsons sjukdom (PD) eller annan neurodegenerativ sjukdom. Utredarna föreslår att utveckla och utvärdera biomarkörer med hjälp av icke-invasiv optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) för att bedöma strukturen och funktionen av näthinnans mikrovaskulatur hos personer med MCI och AD, PD eller annan neurodegenerativ sjukdom multipel skleros och Huntingtons sjukdom.

Utredarna antar att mikrovaskulära nätverksförändringar i näthinnan speglar och möjligen föregår förändringar i den cerebrala mikrocirkulationen som ses vid dessa sjukdomar. Med hjälp av avancerad bildanalys syftar utredarna till att utvärdera markörer för minskat kapillärt blodflöde och icke-perfusion i de ytliga och djupa retinala vaskulära plexus och choriocapillaris avbildade med OCTA, i en upplösning som inte tidigare var möjlig, som skulle komplettera redan etablerade retinala strukturella markörer och öka deras känslighet och specificitet vid tidig upptäckt av MCI och AD, PD, multipel skleros och Huntingtons sjukdom. eller annan neurodegenerativ sjukdom.

Denna studie ser ut att ge ett proof of concept för OCTA-baserade mikrovaskulära biomarkörer i näthinnan som ett effektivt screeningverktyg vid kognitivt åldrande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Telefonnummer: 919-681-3937
  • E-post: imind@duke.edu

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Telefonnummer: 919-681-3937
          • E-post: imind@duke.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neurologiska kliniker och samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurodegenerativ sjukdom (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Ålder-kön-ras-matchade kontroller.

Exklusions kriterier:

  • Historik med känd eller misstänkt diagnos av icke-AD
  • Associerad demens
  • Diabetes mellitus
  • Oförmåga att samarbeta med eller slutföra testning
  • Bevis på glaukom
  • Makuladegeneration
  • Andra neurologiska eller åldersrelaterade okulära tillstånd som skulle påverka OCTA-segmenteringen. -Ögon som har genomgått intraokulär kirurgi, annat än kataraktoperation, kommer att uteslutas
  • Om två ögon uppfyller inklusionskriterierna kommer båda ögonen att inkluderas i studien. Om ett öga uppfyller inklusionskriterierna kommer det öga som kvalificerar att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter med (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, hjärnskakning, PTSD och andra neurodegenerationer samt Downs syndrom)
Icke-invasiv OCT, OCTA och UWF ögonbottenfotografering av näthinnan
Kontroller
Kontroller kommer att rekryteras från släktingar/vårdare till studiedeltagare eller kommer att vara patienter själva och kommer inte att ha en neurodegenerativ sjukdomsdiagnos.
Icke-invasiv OCT, OCTA och UWF ögonbottenfotografering av näthinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tjockleken på ganglioncellens inre plexiforma skikt (GCIPL).
Tidsram: Baslinje, 1 år
Gangliecells inre plexiforma skikttjocklek mätt på optisk koherenstomografi av gula fläcken
Baslinje, 1 år
Förändring i tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL).
Tidsram: Baslinje, 1 år
Näthinnens nervfiberskiktstjocklek mätt på optisk koherenstomografi av gula fläcken
Baslinje, 1 år
Ändring i central subfield thickness (CST)
Tidsram: Baslinje, 1 år
Centralt delfälts tjocklek mätt på optisk koherenstomografiskanning av gula fläcken
Baslinje, 1 år
Förändring i koroidalt vaskularitetsindex (CVI)
Tidsram: Baslinje, 1 år
Koroidalt vaskularitetsindex mätt med COIN-programvaran i 1500 um område centrerat på fovea
Baslinje, 1 år
Förändring i foveal avaskulär zon (FAZ) området
Tidsram: Baslinje, 1 år
Foveal avaskulär zonarea mätt i det ytliga kapillärplexus på 3 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning av gula fläcken
Baslinje, 1 år
Förändring i genomsnittlig perfusionstäthet (PD)
Tidsram: Baslinje, 1 år
Genomsnittlig perfusionstäthet mätt i ETDRS 3 mm och 6 mm cirkel och ringar på optisk koherens tomografi angiografiskanning av gula fläcken
Baslinje, 1 år
Förändring i genomsnittlig kärldensitet (VD)
Tidsram: Baslinje, 1 år
Genomsnittlig kärldensitet mätt i ETDRS 3 mm och 6 mm cirkel och ringar på optisk koherenstomografi angiografiskanning av gula fläcken
Baslinje, 1 år
Förändring i genomsnittlig kapillär perfusionstäthet (CPD)
Tidsram: Baslinje, 1 år
Kapillär perfusionstäthet mätt på peripapillär 4,5 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning
Baslinje, 1 år
Förändring i genomsnittligt kapillärflödesindex (CFI)
Tidsram: Baslinje, 1 år
Kapillärflödesindex mätt på peripapillär 4,5 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning
Baslinje, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i retinal kärl tortuositet
Tidsram: Baslinje, 1 år
Retinal kärl tortuositet mätt på ultra-widefield skanning laser oftalmoskopi bild med hjälp av VAMPIRE programvara
Baslinje, 1 år
Förändring i retinalkärlbreddgradient
Tidsram: Baslinje, 1 år
Retinalkärlsbreddgradient mätt på ultrabredfältsscannande laseroftalmoskopibild med VAMPIRE-programvara
Baslinje, 1 år
Förändring i näthinnan kärl fraktal dimension
Tidsram: Baslinje, 1 år
Retinal kärl fraktal dimension mätt på ultra-widefield scanning laser oftalmoskopi bild med hjälp av VAMPIRE programvara
Baslinje, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Huvudutredare: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00111831

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Retinal och koroidal avbildning

3
Prenumerera