- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03233646
OCTA i mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom
Utvärdering av näthinnans mikrovaskulatur vid mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Multipel skleros
- Parkinsons sjukdom
- Traumatisk hjärnskada
- Downs syndrom
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning
- Frontotemporal demens
- Huntingtons sjukdom
- Amyotrofisk lateralskleros (ALS)
- Alzheimers sjukdom
- Hjärnskakning
- Posttraumatisk stressyndrom
- Neuro-degenerativ sjukdom
- Lewy Body Demens
- Normal kognition
- APOE-4 positiv
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt syftar denna studie till att ge ny insikt i den vaskulära patofysiologin för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD) Parkinsons sjukdom (PD) eller annan neurodegenerativ sjukdom. Utredarna föreslår att utveckla och utvärdera biomarkörer med hjälp av icke-invasiv optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) för att bedöma strukturen och funktionen av näthinnans mikrovaskulatur hos personer med MCI och AD, PD eller annan neurodegenerativ sjukdom multipel skleros och Huntingtons sjukdom.
Utredarna antar att mikrovaskulära nätverksförändringar i näthinnan speglar och möjligen föregår förändringar i den cerebrala mikrocirkulationen som ses vid dessa sjukdomar. Med hjälp av avancerad bildanalys syftar utredarna till att utvärdera markörer för minskat kapillärt blodflöde och icke-perfusion i de ytliga och djupa retinala vaskulära plexus och choriocapillaris avbildade med OCTA, i en upplösning som inte tidigare var möjlig, som skulle komplettera redan etablerade retinala strukturella markörer och öka deras känslighet och specificitet vid tidig upptäckt av MCI och AD, PD, multipel skleros och Huntingtons sjukdom. eller annan neurodegenerativ sjukdom.
Denna studie ser ut att ge ett proof of concept för OCTA-baserade mikrovaskulära biomarkörer i näthinnan som ett effektivt screeningverktyg vid kognitivt åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
- Telefonnummer: 919-681-3937
- E-post: imind@duke.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
- Telefonnummer: 919-681-3937
- E-post: imind@duke.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med neurodegenerativ sjukdom (MCI/ADPD/MS/HD)
- Ålder-kön-ras-matchade kontroller.
Exklusions kriterier:
- Historik med känd eller misstänkt diagnos av icke-AD
- Associerad demens
- Diabetes mellitus
- Oförmåga att samarbeta med eller slutföra testning
- Bevis på glaukom
- Makuladegeneration
- Andra neurologiska eller åldersrelaterade okulära tillstånd som skulle påverka OCTA-segmenteringen. -Ögon som har genomgått intraokulär kirurgi, annat än kataraktoperation, kommer att uteslutas
- Om två ögon uppfyller inklusionskriterierna kommer båda ögonen att inkluderas i studien. Om ett öga uppfyller inklusionskriterierna kommer det öga som kvalificerar att ingå i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Patienter med (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, hjärnskakning, PTSD och andra neurodegenerationer samt Downs syndrom)
|
Icke-invasiv OCT, OCTA och UWF ögonbottenfotografering av näthinnan
|
Kontroller
Kontroller kommer att rekryteras från släktingar/vårdare till studiedeltagare eller kommer att vara patienter själva och kommer inte att ha en neurodegenerativ sjukdomsdiagnos.
|
Icke-invasiv OCT, OCTA och UWF ögonbottenfotografering av näthinnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i tjockleken på ganglioncellens inre plexiforma skikt (GCIPL).
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Gangliecells inre plexiforma skikttjocklek mätt på optisk koherenstomografi av gula fläcken
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL).
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Näthinnens nervfiberskiktstjocklek mätt på optisk koherenstomografi av gula fläcken
|
Baslinje, 1 år
|
Ändring i central subfield thickness (CST)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Centralt delfälts tjocklek mätt på optisk koherenstomografiskanning av gula fläcken
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i koroidalt vaskularitetsindex (CVI)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Koroidalt vaskularitetsindex mätt med COIN-programvaran i 1500 um område centrerat på fovea
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i foveal avaskulär zon (FAZ) området
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Foveal avaskulär zonarea mätt i det ytliga kapillärplexus på 3 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning av gula fläcken
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i genomsnittlig perfusionstäthet (PD)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Genomsnittlig perfusionstäthet mätt i ETDRS 3 mm och 6 mm cirkel och ringar på optisk koherens tomografi angiografiskanning av gula fläcken
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i genomsnittlig kärldensitet (VD)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Genomsnittlig kärldensitet mätt i ETDRS 3 mm och 6 mm cirkel och ringar på optisk koherenstomografi angiografiskanning av gula fläcken
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i genomsnittlig kapillär perfusionstäthet (CPD)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Kapillär perfusionstäthet mätt på peripapillär 4,5 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i genomsnittligt kapillärflödesindex (CFI)
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Kapillärflödesindex mätt på peripapillär 4,5 mm optisk koherenstomografi angiografiskanning
|
Baslinje, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i retinal kärl tortuositet
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Retinal kärl tortuositet mätt på ultra-widefield skanning laser oftalmoskopi bild med hjälp av VAMPIRE programvara
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i retinalkärlbreddgradient
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Retinalkärlsbreddgradient mätt på ultrabredfältsscannande laseroftalmoskopibild med VAMPIRE-programvara
|
Baslinje, 1 år
|
Förändring i näthinnan kärl fraktal dimension
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Retinal kärl fraktal dimension mätt på ultra-widefield scanning laser oftalmoskopi bild med hjälp av VAMPIRE programvara
|
Baslinje, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dilraj Grewal, MD, Duke University
- Huvudutredare: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neuromuskulära sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Dyskinesier
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Chorea
- Afasi
- Multipel skleros
- Skleros
- Parkinsons sjukdom
- Hjärnskador
- Stressstörningar, traumatiska
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Motorneuronsjuka
- Amyotrofisk lateral skleros
- Demens
- Hjärnskador, traumatiska
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Downs syndrom
- Lewy Body Disease
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
- Huntingtons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Pro00111831
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Retinal och koroidal avbildning
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...AvslutadFörtidsperiodStorbritannien
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Acutus MedicalAvslutadÅterkommande förmaksflimmerStorbritannien, Nederländerna, Tyskland, Kanada, Tjeckien, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health SystemRekryteringKognitiv förändring | Alzheimers sjukdom | Åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Mild demensFörenta staterna
-
Magnetecs CorporationOkändTakykardi, Ventrikulär | Takykardi, supraventrikulärSpanien
-
Vastra Gotaland RegionRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Kolit | Koloskopi | Övervakning | KolondysplasiSverige
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering