Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OCTA при легких когнитивных нарушениях и болезни Альцгеймера

2 февраля 2026 г. обновлено: Duke University

Оценка состояния микроциркуляторного русла сетчатки при легких когнитивных нарушениях и болезни Альцгеймера с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии

Настоящее исследование направлено на разработку и оценку биомаркеров с помощью неинвазивной оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) для оценки структуры и функции микроциркуляторного русла сетчатки у лиц с легкими когнитивными нарушениями (МКН) и болезнью Альцгеймера (БА), болезнью Паркинсона (БП). или другое нейродегенеративное заболевание, рассеянный склероз и болезнь Гентингтона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя мультидисциплинарный подход, это исследование направлено на то, чтобы дать новое представление о сосудистой патофизиологии легких когнитивных нарушений (MCI) и болезни Альцгеймера (AD), болезни Паркинсона (PD) или других нейродегенеративных заболеваний. Исследователи предлагают разработать и оценить биомаркеры с помощью неинвазивной оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) для оценки структуры и функции микроциркуляторного русла сетчатки у лиц с ЛКН и БА, БП или другими нейродегенеративными заболеваниями, рассеянным склерозом и болезнью Гентингтона.

Исследователи предполагают, что изменения микрососудистой сети в сетчатке отражают и, возможно, предшествуют изменениям мозговой микроциркуляции, наблюдаемым при этих заболеваниях. Используя расширенный анализ изображений, исследователи стремятся оценить маркеры сниженного капиллярного кровотока и отсутствия перфузии в поверхностных и глубоких сосудистых сплетениях сетчатки и хориокапиллярах, визуализированных с помощью OCTA, с невозможным ранее разрешением, которое дополнило бы уже установленные структурные маркеры сетчатки и повышают их чувствительность и специфичность при раннем выявлении ЛКН и БА, БП, рассеянного склероза и болезни Гентингтона. или другое нейродегенеративное заболевание.

Это исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательство концепции микрососудистых биомаркеров сетчатки на основе OCTA в качестве эффективного инструмента скрининга когнитивного старения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Номер телефона: 919-681-3937
  • Электронная почта: imind@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Номер телефона: 919-681-3937
          • Электронная почта: imind@duke.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неврологические клиники и сообщество.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нейродегенеративным заболеванием (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Контроль, соответствующий возрасту, полу и расе.

Критерий исключения:

  • История известного или подозреваемого диагноза не-AD
  • Сопутствующая деменция
  • Сахарный диабет
  • Неспособность сотрудничать или завершить тестирование
  • Доказательства глаукомы
  • Дегенерация желтого пятна
  • Другие неврологические или возрастные заболевания глаз, которые могут повлиять на сегментацию OCTA. -Глаза, перенесшие внутриглазную операцию, кроме операции по удалению катаракты, будут исключены.
  • Если два глаза удовлетворяют критериям включения, оба глаза будут включены в исследование. Если один глаз удовлетворяет критериям включения, соответствующий глаз будет включен в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Пациенты с (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, сотрясением мозга, посттравматическим стрессовым расстройством и другими нейродегенерациями, а также с синдромом Дауна)
Устройство: Ретинальная и хориоидальная визуализация
Неинвазивная ОКТ, ОКТА и UWF-фотография глазного дна сетчатки
Элементы управления
Контрольная группа будет набрана из родственников/помощников участников исследования или будут сами пациенты, у которых не будет диагноза нейродегенеративного заболевания.
Устройство: Ретинальная и хориоидальная визуализация
Неинвазивная ОКТ, ОКТА и UWF-фотография глазного дна сетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины внутреннего плексиформного слоя ганглиозных клеток (GCIPL)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Толщина внутреннего плексиформного слоя ганглиозных клеток, измеренная при оптической когерентной томографии макулы
Базовый уровень, 1 год
Изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Толщина слоя нервных волокон сетчатки, измеренная при оптической когерентной томографии макулы
Базовый уровень, 1 год
Изменение толщины центрального подполя (CST)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Толщина центрального подполя, измеренная при оптической когерентной томографии макулы
Базовый уровень, 1 год
Изменение индекса сосудистого русла хориоидеи (CVI)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Индекс сосудистого русла хориоидеи, измеренный с помощью программного обеспечения COIN в области 1500 мкм с центром в центральной ямке
Базовый уровень, 1 год
Изменение площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Площадь фовеальной аваскулярной зоны, измеренная в поверхностном капиллярном сплетении на 3-мм оптической когерентной томографической ангиографии макулы
Базовый уровень, 1 год
Изменение средней плотности перфузии (PD)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Средняя плотность перфузии, измеренная в кругах и кольцах ETDRS 3 мм и 6 мм при оптической когерентной томографии и ангиографии макулы
Базовый уровень, 1 год
Изменение средней плотности сосудов (VD)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Средняя плотность сосудов, измеренная в кругах и кольцах ETDRS 3 мм и 6 мм при оптической когерентной томографии и ангиографии макулы
Базовый уровень, 1 год
Изменение средней плотности капиллярной перфузии (CPD)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Плотность капиллярной перфузии, измеренная на перипапиллярной 4,5-мм оптической когерентной томографической ангиографии
Базовый уровень, 1 год
Изменение среднего индекса капиллярного потока (CFI)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Индекс капиллярного потока, измеренный на перипапиллярной 4,5-мм оптической когерентной томографической ангиографии
Базовый уровень, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение извитости сосудов сетчатки
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Извитость сосудов сетчатки, измеренная на изображении сверхширокопольной сканирующей лазерной офтальмоскопии с использованием программного обеспечения VAMPIRE
Базовый уровень, 1 год
Изменение градиента ширины сосудов сетчатки
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Градиент ширины сосудов сетчатки, измеренный на изображении сверхширокопольной сканирующей лазерной офтальмоскопии с использованием программного обеспечения VAMPIRE
Базовый уровень, 1 год
Изменение фрактальной размерности сосудов сетчатки
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Фрактальная размерность сосудов сетчатки, измеренная на изображении сверхширокопольной сканирующей лазерной офтальмоскопии с использованием программного обеспечения VAMPIRE
Базовый уровень, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Главный следователь: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00111831

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться