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OCTA dans les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer

2 février 2026 mis à jour par: Duke University

Évaluation de la microvascularisation rétinienne dans les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique

Cette étude vise à développer et à évaluer des biomarqueurs utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique non invasive (OCTA) pour évaluer la structure et la fonction de la microvascularisation rétinienne chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA), de la maladie de Parkinson (PD) ou une autre maladie neurodégénérative, la sclérose en plaques et la maladie de Huntington.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant une approche multidisciplinaire, cette étude vise à apporter de nouvelles connaissances sur la physiopathologie vasculaire des troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA), de la maladie de Parkinson (MP) ou d'une autre maladie neurodégénérative. Les chercheurs proposent de développer et d'évaluer des biomarqueurs à l'aide d'une angiographie par tomographie par cohérence optique non invasive (OCTA) pour évaluer la structure et la fonction de la microvascularisation rétinienne chez les personnes atteintes de MCI et de MA, de MP ou d'une autre maladie neurodégénérative de sclérose en plaques et de la maladie de Huntington.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les altérations du réseau microvasculaire dans le miroir de la rétine précèdent peut-être les modifications de la microcirculation cérébrale observées dans ces maladies. À l'aide d'une analyse d'image avancée, les chercheurs visent à évaluer les marqueurs de la réduction du débit sanguin capillaire et de la non-perfusion dans les plexus vasculaires rétiniens superficiels et profonds et les choriocapillaires imagés à l'aide de l'OCTA, dans une résolution qui n'était pas possible auparavant, qui compléterait les marqueurs structurels rétiniens déjà établis et augmentent leur sensibilité et leur spécificité dans la détection précoce du MCI et de la MA, de la MP, de la sclérose en plaques et de la maladie de Huntington. ou une autre maladie neurodégénérative.

Cette étude vise à fournir une preuve de concept pour les biomarqueurs microvasculaires rétiniens à base d'OCTA en tant qu'outil de dépistage efficace dans le vieillissement cognitif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
  • Numéro de téléphone: 919-681-3937
  • E-mail: imind@duke.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Sharon Fekrat, MD FACS FASRS
          • Numéro de téléphone: 919-681-3937
          • E-mail: imind@duke.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques de neurologie et la communauté.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladies neurodégénératives (MCI/ADPD/MS/HD)
  • Contrôles correspondant à l'âge, au sexe et à la race.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diagnostic connu ou suspecté de non-MA
  • Démence associée
  • Diabète sucré
  • Incapacité de coopérer ou de terminer les tests
  • Preuve de glaucome
  • Dégénérescence maculaire
  • Autres conditions oculaires neurologiques ou liées à l'âge qui auraient un impact sur la segmentation OCTA. -Les yeux qui ont subi une chirurgie intraoculaire, autre que la chirurgie de la cataracte, seront exclus
  • Si deux yeux satisfont aux critères d'inclusion, les deux yeux seront inclus dans l'étude. Si un œil satisfait aux critères d'inclusion, l'œil qui se qualifie sera inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients atteints de (MCI, PD, AD, FTD, DLB, ALS, MS, HD, TBI, commotion cérébrale, PTSD et autres neurodégénérescences ainsi que le syndrome de Down)
Dispositif: Imagerie rétinienne et choroïdienne
Photographie non invasive du fond d'œil OCT, OCTA et UWF de la rétine
Contrôles
Les témoins seront recrutés parmi les parents/accompagnateurs des participants à l'étude ou seront eux-mêmes des patients et n'auront pas de diagnostic de maladie neurodégénérative.
Dispositif: Imagerie rétinienne et choroïdienne
Photographie non invasive du fond d'œil OCT, OCTA et UWF de la rétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur de la couche plexiforme interne des cellules ganglionnaires (GCIPL)
Délai: Base de référence, 1 an
Épaisseur de la couche plexiforme interne des cellules ganglionnaires mesurée par tomographie par cohérence optique de la macula
Base de référence, 1 an
Modification de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL)
Délai: Base de référence, 1 an
Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes mesurée par tomographie par cohérence optique de la macula
Base de référence, 1 an
Modification de l'épaisseur du sous-champ central (CST)
Délai: Base de référence, 1 an
Épaisseur du sous-champ central mesurée sur la tomographie par cohérence optique de la macula
Base de référence, 1 an
Modification de l'indice de vascularisation choroïdienne (IVC)
Délai: Base de référence, 1 an
Indice de vascularisation choroïdienne tel que mesuré à l'aide du logiciel COIN dans une zone de 1500 um centrée sur la fovéa
Base de référence, 1 an
Modification de la zone avasculaire fovéale (FAZ)
Délai: Base de référence, 1 an
Aire de la zone avasculaire fovéale mesurée dans le plexus capillaire superficiel lors d'une angiographie par tomographie par cohérence optique de 3 mm de la macula
Base de référence, 1 an
Changement de la densité de perfusion moyenne (DP)
Délai: Base de référence, 1 an
Densité de perfusion moyenne mesurée dans le cercle et les anneaux ETDRS de 3 mm et 6 mm lors d'une angiographie par tomographie par cohérence optique de la macula
Base de référence, 1 an
Changement de la densité moyenne des navires (VD)
Délai: Base de référence, 1 an
Densité moyenne des vaisseaux telle que mesurée dans le cercle et les anneaux ETDRS de 3 mm et 6 mm lors d'une angiographie par tomographie par cohérence optique de la macula
Base de référence, 1 an
Changement de la densité de perfusion capillaire moyenne (CPD)
Délai: Base de référence, 1 an
Densité de perfusion capillaire mesurée sur une angiographie par tomographie par cohérence optique péripapillaire de 4,5 mm
Base de référence, 1 an
Changement de l'indice de flux capillaire moyen (CFI)
Délai: Base de référence, 1 an
Indice de flux capillaire tel que mesuré sur une angiographie par tomographie par cohérence optique péripapillaire de 4,5 mm
Base de référence, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tortuosité des vaisseaux rétiniens
Délai: Base de référence, 1 an
Tortuosité des vaisseaux rétiniens mesurée sur une image d'ophtalmoscopie laser à balayage ultra-large à l'aide du logiciel VAMPIRE
Base de référence, 1 an
Modification du gradient de largeur des vaisseaux rétiniens
Délai: Base de référence, 1 an
Gradient de largeur de vaisseau rétinien mesuré sur une image d'ophtalmoscopie laser à balayage ultra-large à l'aide du logiciel VAMPIRE
Base de référence, 1 an
Modification de la dimension fractale des vaisseaux rétiniens
Délai: Base de référence, 1 an
Dimension fractale des vaisseaux rétiniens mesurée sur une image d'ophtalmoscopie laser à balayage ultra-large à l'aide du logiciel VAMPIRE
Base de référence, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

University of Edinburgh in Scotland
Tan Tock Seng Hospital in Singapore
Queens University of Belfast United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilraj Grewal, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Sharon Fekrat, MD FACS FASRS, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00111831

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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